CT-veiledet nåleveiledning ved bruk av stereotaksisk enhet, navigasjon versus konvensjonell biopsiteknikk for perkutan lungeknutebiopsi

Inklusjonskriterier:

• Pasient med lokaliserte lesjoner som lungeknuter på røntgen thorax, CT eller PET CT
• Histopatologisk undersøkelse er nødvendig hvis lungelesjonen er ukjent
• Histologiske funn påvirker sykdomsstadiet eller behandlingsplanen
• Hvis etterforskeren bestemmer seg for å utføre en perkutan lungebiopsi fordi biopsien eller diagnosen gjennom bronkoskopi ikke er mulig eller har lav risiko-nytte
• Pasient som har samtykket til prevensjon i løpet av den kliniske utprøvingsperioden (en måned etter prosedyren)
• Pasienter som frivillig godtar å delta i denne kliniske studien og er villig til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med lungefunksjonssvikt
• Pasient som har problemer med å puste selv (f.eks. puste gjennom oksygenpusteapparat)
• Pasient med ukontrollerte koagulasjonsforstyrrelser (INR > 1,3 eller antall blodplater < 50 000/µl)
• Pasient med allergi mot CT-kontrastmiddel
• Pasient under 19 år eller over 80 år
• Gravid eller ammende
• Pasient med ukontrollerbar systemisk sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, ukontrollert kardiovaskulær sykdom, etc.)
• Pasient som deltar eller har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager etter screeningsdatoen
• Hvis det vurderes som upassende å delta i denne kliniske utprøvingen under etterforskerens vurdering