CT-geleide naaldgeleiding met behulp van stereotactische eenheid, navigatie versus conventionele biopsietechniek voor de percutane longnodulebiopsie

Inclusiecriteria:

• Patiënt met gelokaliseerde laesies zoals longknobbeltjes op thoraxfoto, CT of PET CT
• Histopathologisch onderzoek is noodzakelijk als de longlaesie onbekend is
• Histologische bevindingen zijn van invloed op het ziektestadium of het behandelplan
• Als de onderzoeker besluit een percutane longbiopsie uit te voeren omdat de biopsie of diagnose via de bronchoscopie niet mogelijk is of een laag risico-voordeel heeft
• Patiënt die heeft ingestemd met anticonceptie tijdens de periode van deelname aan de klinische proef (een maand na de procedure)
• Patiënt die er vrijwillig mee instemt om deel te nemen aan deze klinische studie en bereid is zich te houden aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met longfunctie-insufficiëntie
• Patiënt die moeite heeft met zelfademen (bijv. ademen door zuurstofademhalingsapparatuur)
• Patiënt met ongecontroleerde stollingsstoornissen (INR > 1,3 of aantal bloedplaatjes < 50.000/µl)
• Patiënt met allergie voor CT-contrastmiddel
• Patiënt jonger dan 19 jaar of ouder dan 80 jaar
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Patiënt met oncontroleerbare systemische ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde hart- en vaatziekten, etc.)
• Patiënt die momenteel deelneemt of heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen na de screeningdatum
• Als het ongepast wordt geacht om deel te nemen aan dit klinisch onderzoek onder het oordeel van de onderzoeker