The Effects of Increased Fiber Diet Consumption on Outcomes of Subjects With Visceral Obesity
16. august 2020 opdateret af: Salah Gariballa, United Arab Emirates University
The Effects of Increased Fruits and Vegetables and/or Whole Grain Food Consumption on Cardio Metabolic Risk Factors of Subjects With Visceral Obesity
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity to examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population.
The research will also investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The United Arab Emirates (UAE) has one of the highest prevalence of obesity related diabetes mellitus in the World [3].
Visceral (abdominal) obesity is particularly common and more closely related to morbidity in the UAE.
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity, the aims of which are: (i) To examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population (ii) To examine the effects of increased fruits, vegetables and/or whole-grain fiber consumption on cardio metabolic risk factors (iii) To investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
The proposed study will provide the scientific rationale and the methodology for improving the diet and promote healthy eating in the UAE population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
332
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- United Arab Emirates University
-
Kontakt:
- Mohammaed
- Telefonnummer: 037137118
- E-mail: mmmahmoud@uaeu.ac.ae
-
Kontakt:
- Robers
- Telefonnummer: 037137182
- E-mail: dsec.fmhs@uaeu.ac.ae
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Individuals with visceral obesity (WC=>88 cm for women and =>92 cm for men).
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe chronic clinical or psychiatric disease, 2) Participating in other intervention trials, have a special diet or taking supplements. Consent All volunteers will be required to provide informed written consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Fruits and vegetables rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
|
Aktiv komparator: Whole grain fiber rich diet
dietary education to increase whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
|
Aktiv komparator: Fruits and vegetables and whole grain fiber rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable and whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Waist circumference in cm
Tidsramme: baseline and 6 months
|
Change in waist circumference
|
baseline and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJF201608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .