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The Effects of Increased Fiber Diet Consumption on Outcomes of Subjects With Visceral Obesity

16 de agosto de 2020 atualizado por: Salah Gariballa, United Arab Emirates University

The Effects of Increased Fruits and Vegetables and/or Whole Grain Food Consumption on Cardio Metabolic Risk Factors of Subjects With Visceral Obesity

The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity to examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population. The research will also investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The United Arab Emirates (UAE) has one of the highest prevalence of obesity related diabetes mellitus in the World [3]. Visceral (abdominal) obesity is particularly common and more closely related to morbidity in the UAE. The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity, the aims of which are: (i) To examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population (ii) To examine the effects of increased fruits, vegetables and/or whole-grain fiber consumption on cardio metabolic risk factors (iii) To investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change. The proposed study will provide the scientific rationale and the methodology for improving the diet and promote healthy eating in the UAE population.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

332

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals with visceral obesity (WC=>88 cm for women and =>92 cm for men).

Exclusion Criteria:

  • Individuals with severe chronic clinical or psychiatric disease, 2) Participating in other intervention trials, have a special diet or taking supplements. Consent All volunteers will be required to provide informed written consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
Comparador Ativo: Fruits and vegetables rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
Comparador Ativo: Whole grain fiber rich diet
dietary education to increase whole grain fiber consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
Comparador Ativo: Fruits and vegetables and whole grain fiber rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable and whole grain fiber consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Waist circumference in cm
Prazo: baseline and 6 months
Change in waist circumference
baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AJF201608

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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