- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03363542
The Effects of Increased Fiber Diet Consumption on Outcomes of Subjects With Visceral Obesity
16 de agosto de 2020 atualizado por: Salah Gariballa, United Arab Emirates University
The Effects of Increased Fruits and Vegetables and/or Whole Grain Food Consumption on Cardio Metabolic Risk Factors of Subjects With Visceral Obesity
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity to examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population.
The research will also investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The United Arab Emirates (UAE) has one of the highest prevalence of obesity related diabetes mellitus in the World [3].
Visceral (abdominal) obesity is particularly common and more closely related to morbidity in the UAE.
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity, the aims of which are: (i) To examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population (ii) To examine the effects of increased fruits, vegetables and/or whole-grain fiber consumption on cardio metabolic risk factors (iii) To investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
The proposed study will provide the scientific rationale and the methodology for improving the diet and promote healthy eating in the UAE population.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salah Gariballai, MD
- Número de telefone: +97137137659
- E-mail: s.gariballa@uaeu.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Shaikha Alshamsi, BSc
- Número de telefone: +97137137421
- E-mail: alshamsi.shaikha@uaeu.ac.ae
Locais de estudo
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- United Arab Emirates University
-
Contato:
- Mohammaed
- Número de telefone: 037137118
- E-mail: mmmahmoud@uaeu.ac.ae
-
Contato:
- Robers
- Número de telefone: 037137182
- E-mail: dsec.fmhs@uaeu.ac.ae
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals with visceral obesity (WC=>88 cm for women and =>92 cm for men).
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe chronic clinical or psychiatric disease, 2) Participating in other intervention trials, have a special diet or taking supplements. Consent All volunteers will be required to provide informed written consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
|
|
Comparador Ativo: Fruits and vegetables rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Comparador Ativo: Whole grain fiber rich diet
dietary education to increase whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Comparador Ativo: Fruits and vegetables and whole grain fiber rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable and whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Waist circumference in cm
Prazo: baseline and 6 months
|
Change in waist circumference
|
baseline and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJF201608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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