Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Increased Fiber Diet Consumption on Outcomes of Subjects With Visceral Obesity

16. august 2020 oppdatert av: Salah Gariballa, United Arab Emirates University

The Effects of Increased Fruits and Vegetables and/or Whole Grain Food Consumption on Cardio Metabolic Risk Factors of Subjects With Visceral Obesity

The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity to examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population. The research will also investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The United Arab Emirates (UAE) has one of the highest prevalence of obesity related diabetes mellitus in the World [3]. Visceral (abdominal) obesity is particularly common and more closely related to morbidity in the UAE. The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity, the aims of which are: (i) To examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population (ii) To examine the effects of increased fruits, vegetables and/or whole-grain fiber consumption on cardio metabolic risk factors (iii) To investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change. The proposed study will provide the scientific rationale and the methodology for improving the diet and promote healthy eating in the UAE population.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals with visceral obesity (WC=>88 cm for women and =>92 cm for men).

Exclusion Criteria:

  • Individuals with severe chronic clinical or psychiatric disease, 2) Participating in other intervention trials, have a special diet or taking supplements. Consent All volunteers will be required to provide informed written consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
Aktiv komparator: Fruits and vegetables rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
Aktiv komparator: Whole grain fiber rich diet
dietary education to increase whole grain fiber consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
Aktiv komparator: Fruits and vegetables and whole grain fiber rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable and whole grain fiber consumption
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Waist circumference in cm
Tidsramme: baseline and 6 months
Change in waist circumference
baseline and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJF201608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Visceral fedme

3
Abonnere