- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03363542
The Effects of Increased Fiber Diet Consumption on Outcomes of Subjects With Visceral Obesity
16. August 2020 aktualisiert von: Salah Gariballa, United Arab Emirates University
The Effects of Increased Fruits and Vegetables and/or Whole Grain Food Consumption on Cardio Metabolic Risk Factors of Subjects With Visceral Obesity
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity to examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population.
The research will also investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The United Arab Emirates (UAE) has one of the highest prevalence of obesity related diabetes mellitus in the World [3].
Visceral (abdominal) obesity is particularly common and more closely related to morbidity in the UAE.
The investigators propose to undertake a controlled dietary intervention study in UAE subjects with visceral obesity, the aims of which are: (i) To examine the feasibility of a diet rich in fruits, vegetables and/or whole-grain fiber in the UAE population (ii) To examine the effects of increased fruits, vegetables and/or whole-grain fiber consumption on cardio metabolic risk factors (iii) To investigate the longer-term influence of increased fruits, vegetables and fiber consumption on health and its capacity to sustain lifestyle change.
The proposed study will provide the scientific rationale and the methodology for improving the diet and promote healthy eating in the UAE population.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
332
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Salah Gariballai, MD
- Telefonnummer: +97137137659
- E-Mail: s.gariballa@uaeu.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shaikha Alshamsi, BSc
- Telefonnummer: +97137137421
- E-Mail: alshamsi.shaikha@uaeu.ac.ae
Studienorte
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- United Arab Emirates University
-
Kontakt:
- Mohammaed
- Telefonnummer: 037137118
- E-Mail: mmmahmoud@uaeu.ac.ae
-
Kontakt:
- Robers
- Telefonnummer: 037137182
- E-Mail: dsec.fmhs@uaeu.ac.ae
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals with visceral obesity (WC=>88 cm for women and =>92 cm for men).
Exclusion Criteria:
- Individuals with severe chronic clinical or psychiatric disease, 2) Participating in other intervention trials, have a special diet or taking supplements. Consent All volunteers will be required to provide informed written consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege
|
|
Aktiver Komparator: Fruits and vegetables rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Aktiver Komparator: Whole grain fiber rich diet
dietary education to increase whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Aktiver Komparator: Fruits and vegetables and whole grain fiber rich diet
dietary education to increase fruits and vegetable and whole grain fiber consumption
|
Dietary education to Increase fruits, vegetables and/or high fiber intake
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Waist circumference in cm
Zeitfenster: baseline and 6 months
|
Change in waist circumference
|
baseline and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salah Gariballa, MD, United Arab Emirates University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJF201608
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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