Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Intranasal Oxytocin on Functional Brain Network in Resting-state and Tasks

8. februar 2018 opdateret af: ma, yina, Beijing Normal University

Effects of Intranasal Oxytocin on Male's Functional Brain Network in Resting-state and Tasks

To investigate whether and how intranasal oxytocin of 8IU treatment will alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In a randomized, double-blind, cross-over, placebo controlled design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo prior to functional magnetic resonance imaging.Subjects will then go through a decision making task, a emotion judgement task and an eight-minute resting-state scan in MRI scanner to investigate whether and how intranasal oxytocin alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males. State anxiety and mood are measured before and after experiment as covariates to be controlled.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100875
        • School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • with MRI Contraindications

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety. Subjects receiving an intranasal spray of OXT (8 IU or 13.44 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
Medicin: Oxytocin
administreres intranasalt
Placebo komparator: Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 1.33 IU per 2.24mg nostril.
Medicin: Placebo
intranasally administrated
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional network organization alterations in brain under resting state fMRI after drug administration
Tidsramme: 70~85 minutes after drug administration
Using seed-based and network level functional connectivity analysis, as well as graph theory analysis , functional network organization in brain under eight minutes resting state will be detected and compared between oxytocin and placebo group.
70~85 minutes after drug administration
Behavior,brain activities and representation patterns in the emotional judgement task after drug administration
Tidsramme: 60~75 minutes after drug administration
Friend or Foe Task is used to measure the verbal versus nonverbal emotional judgement of subjects. Both the response of subjects and the brain activity are recorded in the task. How oxytocin influences the relationship between subjects' behavior and representation pattern of emotional judgement will be investigated through RSA(representation similarity analysis) of brain pattern.
60~75 minutes after drug administration
Behavior, dynamics brain activities and networks in the model-based decision making task after drug administration
Tidsramme: 35~60 minutes after drug administration
Two-Stage Decision Making Task is used to measure the model-based and model-free decision making process of subjects. The degree of model-based will be calculated by Computational modelling of Subjects' decision making process, and entering as modulation parameter in the OT effect on dynamic brain seed-based and network-based connectivity pattern.
35~60 minutes after drug administration
Relationship of functional network organization in brain across resting state and task-based fMRI after drug administration
Tidsramme: 60~85 minutes after drug administration
The functional brain activity in resting state, emotional judgement and decision making task will be compared. Both the functional segregation and integration will be measured using graph theory and network connectivity analysis to discover the OT effect on brain network organization across multiple cognitive states.
60~85 minutes after drug administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Normal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yina Ma, PhD, School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-OT functional network

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner