Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Intranasal Oxytocin on Functional Brain Network in Resting-state and Tasks

8 februari 2018 bijgewerkt door: ma, yina, Beijing Normal University

Effects of Intranasal Oxytocin on Male's Functional Brain Network in Resting-state and Tasks

To investigate whether and how intranasal oxytocin of 8IU treatment will alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In a randomized, double-blind, cross-over, placebo controlled design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo prior to functional magnetic resonance imaging.Subjects will then go through a decision making task, a emotion judgement task and an eight-minute resting-state scan in MRI scanner to investigate whether and how intranasal oxytocin alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males. State anxiety and mood are measured before and after experiment as covariates to be controlled.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100875
        • School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders

Exclusion Criteria:

  • with MRI Contraindications

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety. Subjects receiving an intranasal spray of OXT (8 IU or 13.44 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
Geneesmiddel: Oxytocine
intranasaal toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 1.33 IU per 2.24mg nostril.
Geneesmiddel: Placebo
intranasally administrated
Andere namen:
  • Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functional network organization alterations in brain under resting state fMRI after drug administration
Tijdsspanne: 70~85 minutes after drug administration
Using seed-based and network level functional connectivity analysis, as well as graph theory analysis , functional network organization in brain under eight minutes resting state will be detected and compared between oxytocin and placebo group.
70~85 minutes after drug administration
Behavior,brain activities and representation patterns in the emotional judgement task after drug administration
Tijdsspanne: 60~75 minutes after drug administration
Friend or Foe Task is used to measure the verbal versus nonverbal emotional judgement of subjects. Both the response of subjects and the brain activity are recorded in the task. How oxytocin influences the relationship between subjects' behavior and representation pattern of emotional judgement will be investigated through RSA(representation similarity analysis) of brain pattern.
60~75 minutes after drug administration
Behavior, dynamics brain activities and networks in the model-based decision making task after drug administration
Tijdsspanne: 35~60 minutes after drug administration
Two-Stage Decision Making Task is used to measure the model-based and model-free decision making process of subjects. The degree of model-based will be calculated by Computational modelling of Subjects' decision making process, and entering as modulation parameter in the OT effect on dynamic brain seed-based and network-based connectivity pattern.
35~60 minutes after drug administration
Relationship of functional network organization in brain across resting state and task-based fMRI after drug administration
Tijdsspanne: 60~85 minutes after drug administration
The functional brain activity in resting state, emotional judgement and decision making task will be compared. Both the functional segregation and integration will be measured using graph theory and network connectivity analysis to discover the OT effect on brain network organization across multiple cognitive states.
60~85 minutes after drug administration

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Normal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yina Ma, PhD, School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN-OT functional network

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren