Effects of Intranasal Oxytocin on Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: ma, yina, Beijing Normal University
Effects of Intranasal Oxytocin on Male's Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
To investigate whether and how intranasal oxytocin of 8IU treatment will alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a randomized, double-blind, cross-over, placebo controlled design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo prior to functional magnetic resonance imaging.Subjects will then go through a decision making task, a emotion judgement task and an eight-minute resting-state scan in MRI scanner to investigate whether and how intranasal oxytocin alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
State anxiety and mood are measured before and after experiment as covariates to be controlled.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- with MRI Contraindications
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety.
Subjects receiving an intranasal spray of OXT (8 IU or 13.44 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
|
podawany donosowo
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 1.33 IU per 2.24mg nostril.
|
intranasally administrated
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional network organization alterations in brain under resting state fMRI after drug administration
Ramy czasowe: 70~85 minutes after drug administration
|
Using seed-based and network level functional connectivity analysis, as well as graph theory analysis , functional network organization in brain under eight minutes resting state will be detected and compared between oxytocin and placebo group.
|
70~85 minutes after drug administration
|
|
Behavior,brain activities and representation patterns in the emotional judgement task after drug administration
Ramy czasowe: 60~75 minutes after drug administration
|
Friend or Foe Task is used to measure the verbal versus nonverbal emotional judgement of subjects.
Both the response of subjects and the brain activity are recorded in the task.
How oxytocin influences the relationship between subjects' behavior and representation pattern of emotional judgement will be investigated through RSA(representation similarity analysis) of brain pattern.
|
60~75 minutes after drug administration
|
|
Behavior, dynamics brain activities and networks in the model-based decision making task after drug administration
Ramy czasowe: 35~60 minutes after drug administration
|
Two-Stage Decision Making Task is used to measure the model-based and model-free decision making process of subjects.
The degree of model-based will be calculated by Computational modelling of Subjects' decision making process, and entering as modulation parameter in the OT effect on dynamic brain seed-based and network-based connectivity pattern.
|
35~60 minutes after drug administration
|
|
Relationship of functional network organization in brain across resting state and task-based fMRI after drug administration
Ramy czasowe: 60~85 minutes after drug administration
|
The functional brain activity in resting state, emotional judgement and decision making task will be compared.
Both the functional segregation and integration will be measured using graph theory and network connectivity analysis to discover the OT effect on brain network organization across multiple cognitive states.
|
60~85 minutes after drug administration
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yina Ma, PhD, School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN-OT functional network
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .