Effects of Intranasal Oxytocin on Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
2018年2月8日 更新者：ma, yina、Beijing Normal University
Effects of Intranasal Oxytocin on Male's Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
To investigate whether and how intranasal oxytocin of 8IU treatment will alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
調査の概要
詳細な説明
In a randomized, double-blind, cross-over, placebo controlled design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo prior to functional magnetic resonance imaging.Subjects will then go through a decision making task, a emotion judgement task and an eight-minute resting-state scan in MRI scanner to investigate whether and how intranasal oxytocin alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
State anxiety and mood are measured before and after experiment as covariates to be controlled.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100875
- School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- with MRI Contraindications
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety.
Subjects receiving an intranasal spray of OXT (8 IU or 13.44 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
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鼻腔内投与
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プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 1.33 IU per 2.24mg nostril.
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intranasally administrated
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional network organization alterations in brain under resting state fMRI after drug administration
時間枠：70~85 minutes after drug administration
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Using seed-based and network level functional connectivity analysis, as well as graph theory analysis , functional network organization in brain under eight minutes resting state will be detected and compared between oxytocin and placebo group.
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70~85 minutes after drug administration
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Behavior,brain activities and representation patterns in the emotional judgement task after drug administration
時間枠：60~75 minutes after drug administration
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Friend or Foe Task is used to measure the verbal versus nonverbal emotional judgement of subjects.
Both the response of subjects and the brain activity are recorded in the task.
How oxytocin influences the relationship between subjects' behavior and representation pattern of emotional judgement will be investigated through RSA(representation similarity analysis) of brain pattern.
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60~75 minutes after drug administration
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Behavior, dynamics brain activities and networks in the model-based decision making task after drug administration
時間枠：35~60 minutes after drug administration
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Two-Stage Decision Making Task is used to measure the model-based and model-free decision making process of subjects.
The degree of model-based will be calculated by Computational modelling of Subjects' decision making process, and entering as modulation parameter in the OT effect on dynamic brain seed-based and network-based connectivity pattern.
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35~60 minutes after drug administration
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Relationship of functional network organization in brain across resting state and task-based fMRI after drug administration
時間枠：60~85 minutes after drug administration
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The functional brain activity in resting state, emotional judgement and decision making task will be compared.
Both the functional segregation and integration will be measured using graph theory and network connectivity analysis to discover the OT effect on brain network organization across multiple cognitive states.
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60~85 minutes after drug administration
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yina Ma, PhD、School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月24日
一次修了 (実際)
2017年4月25日
研究の完了 (実際)
2017年9月12日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IN-OT functional network
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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