Desaturation Validering af INVSENSOR00012

Inklusionskriterier:

• Emnet er 18-50 år.
• Motivet vejer minimum 110 lbs og ikke mere end 250 lbs, medmindre motivet er over 6 fod højt.
• Hæmoglobinværdien er større end eller lig med 11 g/dL.
• Baseline puls ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Carbonmonoxid (CO) værdi ≤ 2,0 % fraktioneret carboxyhæmoglobin (FCOHb)
• Emnet har en fysisk status af American Society of Anesthesiology Class I; Raske forsøgspersoner uden nogen systemisk sygdom overhovedet. American Society of Anesthesiology Klasse II; forsøgspersoner med mild systemisk sygdom (ASA I eller II), som det gælder for den systemiske sygdomsdel af klassifikationen.
• Systolisk blodtryk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtryk ≤ 90 mmHg.
• Emnet er i stand til at læse og kommunikere på engelsk og forstår undersøgelsen og de involverede risici.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid.
• Forsøgsperson ryger (rygning inkluderer brug af e-cigaret).
• Forsøgspersonen har et BMI > 35 og er blevet klassificeret som sygeligt overvægtig eller med en øget risiko for deltagelse af en læge.
• Forsøgspersonen har åbne sår, betændte tatoveringer eller piercinger, synlige helende sår.
• Forsøgspersonen oplever hyppig eller svær hovedpine og/eller migrænehovedpine.
• Personen har kendt stof- eller alkoholmisbrug og/eller brug af rekreative stoffer.
• Forsøgspersonen har oplevet hjernerystelse eller hovedskade med bevidsthedstab inden for det seneste år.
• Forsøgspersonen har kroniske blødningsforstyrrelser (dvs. hæmofili).
• Forsøgspersonen har en historie med slagtilfælde, myokardieinfarkt, anfald eller hjerteanfald.
• Forsøgspersonen har kræft eller historie med kræft (ikke inklusive hudkræft).
• Personen har en kronisk neurologisk sygdom (dvs. multipel sklerose, Huntingtons sygdom).
• Forsøgspersonen har nogen form for hjerterytmeforstyrrelser (dvs. atrieflimren) og har ikke modtaget tilladelse fra deres læge til at deltage.
• Personen har en kendt neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni, bipolar lidelse), der forstyrrer individets bevidsthedsniveau.
• Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, som efter investigator og/eller medicinsk personales vurdering gør dem ude af stand til at deltage i denne undersøgelse (forskerens skøn).
• Forsøgspersonen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Person, som har taget antikoagulerende medicin inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersonen har taget opioid smertestillende medicin inden for 24 timer efter studiestart.
• Forsøgspersonen har enten tegn på eller historie med perifer iskæmi/karpaltunnelsyndrom.
• Forsøgsperson har haft invasiv kirurgi inden for det seneste år - inklusive, men ikke begrænset til større tandkirurgi, galdeblære, hjerte, blindtarm, større brudreparationer (involverende plader/skruer), kæbekirurgi, urinvejskirurgi, plastikkirurgi, større ører, næse og hals (ENT) kirurgi, ledudskiftning eller gynækologiske operationer, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.
• Forsøgspersonen har doneret blod inden for de seneste 30 dage.
• Personen har symptomer på overbelastning, hovedforkølelse, influenza eller andre sygdomme.
• Forsøgspersonen oplever klaustrofobi eller har generaliseret angstlidelse.
• Forsøgsperson har været ude for alvorlig(e) bilulykke(r) eller en lignende type ulykke(r), der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har kronisk uafklaret astma, lungesygdom eller luftvejssygdom.
• Personen er allergisk over for lidocain, latex, klæbemidler eller plastik.
• Personen har hjertesygdomme, insulinafhængig diabetes eller ukontrolleret hypertension.
• Forsøgspersonen har født vaginalt, fået afsluttet en graviditet, en abort med hospitalsindlæggelse eller fået et kejsersnit inden for de sidste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har til hensigt at deltage i tunge løft, gentagne bevægelser af deres håndled (inklusive at køre på motorcykel) eller motion (træning, cykle, køre på skateboard osv.), eller enhver aktivitet, der vil belaste håndleddet indeni. 24 timer af studiet.
• Efterforsker/studiepersonales skøn.