Convalida della desaturazione di INVSENSOR00012

Criteri di inclusione:

• Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 50 anni.
• Il soggetto pesa almeno 110 libbre e non più di 250 libbre, a meno che non sia alto più di 6 piedi.
• Il valore dell'emoglobina è maggiore o uguale a 11 g/dl.
• Frequenza cardiaca basale ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Valore di monossido di carbonio (CO) ≤ 2,0% carbossiemoglobina frazionaria (FCOHb)
• Il soggetto ha uno stato fisico di Classe I dell'American Society of Anesthesiology; Soggetti sani senza alcuna malattia sistemica. Classe II della Società Americana di Anestesiologia; soggetti con malattia sistemica lieve (ASA I o II) in quanto si applica alla parte della classificazione relativa alla malattia sistemica.
• Pressione arteriosa sistolica ≤ 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≤ 90 mmHg.
• Il soggetto è in grado di leggere e comunicare in inglese e comprende lo studio e i rischi connessi.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto è incinta.
• Il soggetto fuma (il fumo include l'uso di sigarette elettroniche).
• Il soggetto ha un BMI > 35 ed è stato classificato come patologicamente obeso o a maggior rischio di partecipazione da parte di un professionista medico.
• Il soggetto ha ferite aperte, tatuaggi o piercing infiammati, ferite visibili in via di guarigione.
• Il soggetto sperimenta mal di testa frequenti o gravi e/o emicrania.
• Il soggetto ha conosciuto abuso di droghe o alcol e/o uso di droghe ricreative.
• Il soggetto ha subito una commozione cerebrale o un trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno.
• Il soggetto presenta disturbi emorragici cronici (ad es. emofilia).
• Il soggetto ha una storia di ictus, infarto miocardico, convulsioni o attacco cardiaco.
• Il soggetto ha un cancro o ha una storia di cancro (escluso il cancro della pelle).
• Il soggetto ha una malattia neurologica cronica (ad es. sclerosi multipla, malattia di Huntington).
• Il soggetto presenta una o più aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale) e non ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico a partecipare.
• Il soggetto ha un disturbo neurologico e/o psichiatrico noto (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare) che interferisce con il livello di coscienza del soggetto.
• Il soggetto presenta una condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore e/o del personale medico, lo rende non idoneo alla partecipazione a questo studio (a discrezione dello sperimentatore).
• Il soggetto è affetto dalla sindrome di Wolff-Parkinson-White o dalla sindrome di Stokes-Adams.
• Soggetto che ha assunto farmaci anticoagulanti negli ultimi 30 giorni.
• Il soggetto ha assunto farmaci antidolorifici oppioidi entro 24 ore dall'inizio dello studio.
• Il soggetto presenta segni o anamnesi di ischemia periferica/sindrome del tunnel carpale.
• Il soggetto ha subito un intervento chirurgico invasivo nell'ultimo anno, inclusi ma non limitati a interventi di chirurgia dentale maggiore, cistifellea, cuore, appendice, riparazioni di fratture maggiori (che coinvolgono placche/viti), chirurgia della mascella, chirurgia del tratto urinario, chirurgia plastica, orecchie importanti, naso e intervento chirurgico alla gola (ORL), sostituzione articolare o interventi ginecologici, chirurgia cardiaca o chirurgia toracica.
• Il soggetto ha donato il sangue negli ultimi 30 giorni.
• Il soggetto presenta sintomi di congestione, raffreddore, influenza o altre malattie.
• Il soggetto sperimenta claustrofobia o soffre di disturbo d'ansia generalizzato.
• Il soggetto ha avuto uno o più incidenti automobilistici gravi o un tipo simile di incidente che ha richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto soffre di asma cronica irrisolta, malattia polmonare o respiratoria.
• Il soggetto è allergico alla lidocaina, al lattice, agli adesivi o alla plastica.
• Il soggetto soffre di patologie cardiache, diabete insulino-dipendente o ipertensione non controllata.
• Il soggetto ha partorito per via vaginale, ha interrotto una gravidanza, ha avuto un aborto spontaneo con ricovero in ospedale o ha avuto un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi.
• Il soggetto intende partecipare a qualsiasi sollevamento pesante, movimento ripetitivo del polso (incluso andare in motocicletta) o esercizio fisico (allenamento, andare in bicicletta, andare su uno skateboard, ecc.), o qualsiasi attività che sottoporrà a ulteriore stress il polso all'interno 24 ore di studio.
• Discrezionalità del ricercatore/personale dello studio.