Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve
9. marts 2018 opdateret af: Eva-Maria Kikkas, Tartu University Hospital
Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve, Resolution of Comorbidities and Risk for Cumulative Nutritional Deficiencies.
The aim of this study is to evaluate the long-term (5-year follow-up) results of laparoscopic gastric sleeve (LGS) in terms of weight loss and obesity related comorbidities, as well as the risk factors associated with postoperative nutritional deficiencies.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The consecutive patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital are followed prospectively in cohort study.
The outpatient hospital follow-up visits are conducted at 3 months, 1 year and 5 years postoperatively.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Eva-Maria Kikkas, Dr
- Telefonnummer: +37258162720
- E-mail: evamariakikkas@gmail.com
-
Kontakt:
- Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The criteria for bariatric surgery: BMI of >40, or >35 with certain obesity related comorbidities
Exclusion Criteria:
- Patients who did not fill the inclusion criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Tidsramme: 5-year follow-up
|
5-year outcome in terms of weight loss, calculated in mean excess weight lost (%EWL).
|
5-year follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Tidsramme: 5-year follow-up
|
5-year outcome of resolution of obesity-related comorbidities (type 2 diabetes mellitus, hypertension, obstructive sleep apnea, dyslipidemia).
Prevalence of comorbidities are presented in percentages.
McNemar´s test is employed to analyse significance of resolution of comorbidities.
|
5-year follow-up
|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Tidsramme: 5-year follow-up
|
5-year risk for cumulative nutritional deficiencies.
According to blood analysis results and patient provided information about taking supplementations (eg vitamine B12 or iron), prevalence of nutritional deficiencies are calculated in percetanges.
Backward stepwise logistic regression is used to evaluate the risk factors for nutrition.
|
5-year follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2028
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleeve5years
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .