Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve
9 mars 2018 mis à jour par: Eva-Maria Kikkas, Tartu University Hospital
Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve, Resolution of Comorbidities and Risk for Cumulative Nutritional Deficiencies.
The aim of this study is to evaluate the long-term (5-year follow-up) results of laparoscopic gastric sleeve (LGS) in terms of weight loss and obesity related comorbidities, as well as the risk factors associated with postoperative nutritional deficiencies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
The consecutive patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital are followed prospectively in cohort study.
The outpatient hospital follow-up visits are conducted at 3 months, 1 year and 5 years postoperatively.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
Lieux d'étude
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Tartu, Estonie, 50406
- Recrutement
- Tartu University Hospital
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Contact:
- Eva-Maria Kikkas, Dr
- Numéro de téléphone: +37258162720
- E-mail: evamariakikkas@gmail.com
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Contact:
- Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- The criteria for bariatric surgery: BMI of >40, or >35 with certain obesity related comorbidities
Exclusion Criteria:
- Patients who did not fill the inclusion criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Délai: 5-year follow-up
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5-year outcome in terms of weight loss, calculated in mean excess weight lost (%EWL).
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5-year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Délai: 5-year follow-up
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5-year outcome of resolution of obesity-related comorbidities (type 2 diabetes mellitus, hypertension, obstructive sleep apnea, dyslipidemia).
Prevalence of comorbidities are presented in percentages.
McNemar´s test is employed to analyse significance of resolution of comorbidities.
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5-year follow-up
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Délai: 5-year follow-up
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5-year risk for cumulative nutritional deficiencies.
According to blood analysis results and patient provided information about taking supplementations (eg vitamine B12 or iron), prevalence of nutritional deficiencies are calculated in percetanges.
Backward stepwise logistic regression is used to evaluate the risk factors for nutrition.
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5-year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleeve5years
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .