Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve
9 de março de 2018 atualizado por: Eva-Maria Kikkas, Tartu University Hospital
Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve, Resolution of Comorbidities and Risk for Cumulative Nutritional Deficiencies.
The aim of this study is to evaluate the long-term (5-year follow-up) results of laparoscopic gastric sleeve (LGS) in terms of weight loss and obesity related comorbidities, as well as the risk factors associated with postoperative nutritional deficiencies.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The consecutive patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital are followed prospectively in cohort study.
The outpatient hospital follow-up visits are conducted at 3 months, 1 year and 5 years postoperatively.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
Locais de estudo
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Tartu, Estônia, 50406
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
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Contato:
- Eva-Maria Kikkas, Dr
- Número de telefone: +37258162720
- E-mail: evamariakikkas@gmail.com
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Contato:
- Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- E-mail: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- The criteria for bariatric surgery: BMI of >40, or >35 with certain obesity related comorbidities
Exclusion Criteria:
- Patients who did not fill the inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Prazo: 5-year follow-up
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5-year outcome in terms of weight loss, calculated in mean excess weight lost (%EWL).
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5-year follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Prazo: 5-year follow-up
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5-year outcome of resolution of obesity-related comorbidities (type 2 diabetes mellitus, hypertension, obstructive sleep apnea, dyslipidemia).
Prevalence of comorbidities are presented in percentages.
McNemar´s test is employed to analyse significance of resolution of comorbidities.
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5-year follow-up
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Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Prazo: 5-year follow-up
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5-year risk for cumulative nutritional deficiencies.
According to blood analysis results and patient provided information about taking supplementations (eg vitamine B12 or iron), prevalence of nutritional deficiencies are calculated in percetanges.
Backward stepwise logistic regression is used to evaluate the risk factors for nutrition.
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5-year follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sleeve5years
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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