Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve
9 марта 2018 г. обновлено: Eva-Maria Kikkas, Tartu University Hospital
Five-year Outcome of Laparoscopic Gastric Sleeve, Resolution of Comorbidities and Risk for Cumulative Nutritional Deficiencies.
The aim of this study is to evaluate the long-term (5-year follow-up) results of laparoscopic gastric sleeve (LGS) in terms of weight loss and obesity related comorbidities, as well as the risk factors associated with postoperative nutritional deficiencies.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
The consecutive patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital are followed prospectively in cohort study.
The outpatient hospital follow-up visits are conducted at 3 months, 1 year and 5 years postoperatively.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- Электронная почта: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония, 50406
- Рекрутинг
- Tartu University Hospital
-
Контакт:
- Eva-Maria Kikkas, Dr
- Номер телефона: +37258162720
- Электронная почта: evamariakikkas@gmail.com
-
Контакт:
- Toomas Sillakivi, Dr, PhD
- Электронная почта: toomas.sillakivi@kliinikum.ee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who undergo LGS for the treatment of morbid obesity at Tartu University Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- The criteria for bariatric surgery: BMI of >40, or >35 with certain obesity related comorbidities
Exclusion Criteria:
- Patients who did not fill the inclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Временное ограничение: 5-year follow-up
|
5-year outcome in terms of weight loss, calculated in mean excess weight lost (%EWL).
|
5-year follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Временное ограничение: 5-year follow-up
|
5-year outcome of resolution of obesity-related comorbidities (type 2 diabetes mellitus, hypertension, obstructive sleep apnea, dyslipidemia).
Prevalence of comorbidities are presented in percentages.
McNemar´s test is employed to analyse significance of resolution of comorbidities.
|
5-year follow-up
|
|
Five-year outcome of laparoscopic gastric sleeve
Временное ограничение: 5-year follow-up
|
5-year risk for cumulative nutritional deficiencies.
According to blood analysis results and patient provided information about taking supplementations (eg vitamine B12 or iron), prevalence of nutritional deficiencies are calculated in percetanges.
Backward stepwise logistic regression is used to evaluate the risk factors for nutrition.
|
5-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sleeve5years
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .