- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03478072
Trikoskopi til diagnosticering af immunbollesygdomme
Trikoskopiens rolle i den foreløbige diagnose af immunbollesygdomme
Autoimmune bulløse sygdomme er en række hudsygdomme, der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af bullae eller blærer. De fleste af disse sygdomme er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. De klassificeres i henhold til stedet for blæredannelse i intraepidermal som pemphigus valgaris og foliaceus, og subepidermal som bulløs pemfigoid og dermatitis herpetiformis. Disse læsioner påvirker almindeligvis hovedbunden og viser sig som blærer, erosioner og skorper.
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er en ikke-invasiv teknik, hvor enten et håndholdt dermoskop eller et digitalt videodermoskop kan bruges til at visualisere hår og hovedbundsstrukturer. Metoden har en veletableret position som et hjælpeværktøj til diagnosticering af mange lidelser såsom tinea capitis, alopecia areata, androgenetisk alopeci, discoid lupus erythematosus, lichen planopilaris, folliculitis decalvans og andre hår- og hovedbundssygdomme. Få undersøgelser har rapporteret, at immunobulløse sygdomme præsenterer karakteristiske trikoskopiske mønstre. Så trikoskopi kan bruges som et hurtigt foreløbigt diagnostisk værktøj på kontoret til differentialdiagnose af disse sygdomme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Autoimmune bulløse sygdomme er en række hudsygdomme, der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af bullae eller blærer. De fleste af disse sygdomme er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. De klassificeres i henhold til stedet for blæredannelse i intraepidermal som pemphigus valgaris og foliaceus, og subepidermal som bulløs pemfigoid og dermatitis herpetiformis. Disse læsioner påvirker almindeligvis hovedbunden og viser sig som blærer, erosioner og skorper.
Pemphigus er en gruppe af potentielt livstruende intraepidermale vesikulobulløse autoimmune sygdomme, der påvirker hud og slimhinder. Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af cirkulerende og vævsbundne autoantistoffer rettet mod desmogleins, som vedhæfter tilstødende epidermale celler via desmosomer. Når autoantistoffer angriber desmogleins, bliver cellerne adskilt fra hinanden, og epidermis bliver "ulimet", et fænomen kaldet akantolyse. Dette forårsager vabler, der falder af og bliver til sår.
Ved pemphigus vulgaris (PV) opstår der blærer og erosioner i huden og/eller slimhinderne, og cirkulerende autoantistoffer er rettet mod desmoglein 3 og 1. Hos pemphigus foliaceus er der hovedsageligt hudinvolvering, og antistoffer er udelukkende rettet mod desmoglein 1. Histologisk udviser begge undertyper intraepidermal blæredannelse med tab af keratinocytters adhæsion. Men hos Pemphigus vulgaris sker spaltningen lige over basalcellelaget, hvorimod det hos pemphigus foliaceus forekommer i den øverste del af epidermis, i niveau med det granulære lag.
Bulløs pemfigoid (BP) er en kronisk, autoimmun, subepidermal, blærerende hudsygdom, der sjældent involverer slimhinder. Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af immunglobulin G (IgG) autoantistoffer, der er specifikke for de hemidesmosomale BP-antigener BP230 (BPAg1) og BP180 (BPAg2). Læsionerne af BP kan indledningsvis starte som et nældefeberudbrud, som i løbet af uger til måneder udvikler sig til bullae. Læsionerne er normalt kløe. Når de først er dannet, er blærer store og spændte med en rund eller oval form. Diskrete læsioner opstår på normal eller erytematøs hud og er spredt over hele kroppen.
Dermatitis herpetiformis (DH) er en autoimmun blæresygdom forbundet med de fleste patienter med glutenfølsom enteropati (GSE). DH er karakteriseret ved pruritiske erytematøse klynger af multiforme læsioner, ofte i herpetiformt mønster. Histopatologisk er der neutrofile mikro-abscesser i dermale papiller, dermal infiltration af neutrofiler og eosinofiler og dannelse af subepidermale vesikler. Der dannes blærer i lamina lucida.
Diagnose af disse sygdomme er baseret på kliniske, histopatologiske, immunfluorescens og immunoserologiske tests. På grund af de begrænsede ressourcer i vores institution er diagnose hovedsageligt afhængig af kliniske og histopatologiske evalueringer.
Trikoskopi (hår- og hovedbundsdermoskopi) er en ikke-invasiv teknik, hvor enten et håndholdt dermoskop eller et digitalt videodermoskop kan bruges til at visualisere hår og hovedbundsstrukturer. Metoden har en veletableret position som et hjælpeværktøj til diagnosticering af mange lidelser såsom tinea capitis, alopecia areata, androgenetisk alopeci, discoid lupus erythematosus, lichen planopilaris, folliculitis decalvans og andre hår- og hovedbundssygdomme. Få undersøgelser har rapporteret, at immunobulløse sygdomme præsenterer karakteristiske trikoskopiske mønstre. Så trikoskopi kan bruges som et hurtigt foreløbigt diagnostisk værktøj på kontoret til differentialdiagnose af disse sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk og histopatologisk diagnose af autoimmune bulløse sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil give samtykke.
- Patienter med eventuelle samtidige dermatologiske sygdomme.
- Graviditet og amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trikoskopiske træk ved autoimmune bulløse sygdomme og hyppigheden af hvert træk.
Tidsramme: 1 år
|
Opdag trikoskopiske træk ved autoimmune bulløse sygdomme og hyppigheden af hvert træk.
|
1 år
|
|
diagnostisk nøjagtighed af trikoskopi ved autoimmune bulløse sygdomme.
Tidsramme: 1 år
|
opdage diagnostisk nøjagtighed af trikoskopi i autoimmune bulløse sygdomme.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nagwa Easa, prof, Prof
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AUEC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .