- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478072
Trikoskooppi immunobolloosien sairauksien diagnosoinnissa
Trikoskoopin rooli immunobolloosien sairauksien alustavassa diagnosoinnissa
Autoimmuuniset rakkulataudit ovat erilaisia ihosairauksia, joille on ominaista pullojen tai rakkuloiden esiintyminen. Suurin osa näistä sairauksista liittyy huomattavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Ne luokitellaan rakkuloiden muodostumispaikan mukaan ihonsisäisiksi pemphigus valgarisiksi ja foliaceuksiksi ja subepidermaaliksi bullous pemphigoidiksi ja dermatitis herpetiformikseksi. Nämä vauriot vaikuttavat yleensä päänahkaan ja ilmenevät rakkuloina, eroosioina ja ruskeina.
Trikoskooppi (hiusten ja päänahan dermoskopia) on ei-invasiivinen tekniikka, jossa joko kädessä pidettävää dermoskooppia tai digitaalista videodermoskooppia voidaan käyttää hiusten ja päänahan rakenteiden visualisointiin. Menetelmällä on vakiintunut asema apuvälineenä monien sairauksien diagnosoinnissa, kuten tinea capitis, hiustenlähtö, androgeneettinen hiustenlähtö, discoid lupus erythematosus, lichen planopilaris, folliculitis decalvans ja muut hius- ja päänahan sairaudet. Harvat tutkimukset ovat raportoineet, että immunobulloosilla sairauksilla on tyypillisiä trikroskooppisia kuvioita. Trikoskooppia voidaan siis käyttää nopeana toimiston alustavana diagnostisena työkaluna näiden sairauksien erotusdiagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuniset rakkulataudit ovat erilaisia ihosairauksia, joille on ominaista pullojen tai rakkuloiden esiintyminen. Suurin osa näistä sairauksista liittyy huomattavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Ne luokitellaan rakkuloiden muodostumispaikan mukaan ihonsisäisiksi pemphigus valgarisiksi ja foliaceuksiksi ja subepidermaaliksi bullous pemphigoidiksi ja dermatitis herpetiformikseksi. Nämä vauriot vaikuttavat yleensä päänahkaan ja ilmenevät rakkuloina, eroosioina ja ruskeina.
Pemphigus on ryhmä mahdollisesti hengenvaarallisia intraepidermaalisia vesiculobulloosia autoimmuunisairauksia, jotka vaikuttavat ihoon ja limakalvoihin. Sille on ominaista kiertävien ja kudokseen sitoutuneiden autovasta-aineiden läsnäolo, jotka on suunnattu desmogleiineja vastaan, jotka kiinnittyvät vierekkäisiin epidermaalisiin soluihin desmosomien kautta. Kun autovasta-aineet hyökkäävät desmogleiineja vastaan, solut erottuvat toisistaan ja orvaskesi "liimautuu", ilmiötä kutsutaan akantolyysiksi. Tämä aiheuttaa rakkuloita, jotka irtoavat ja muuttuvat haavaumiksi.
Pemphigus vulgariksessa (PV) esiintyy rakkuloita ja eroosioita ihossa ja/tai limakalvoissa, ja kiertävät autovasta-aineet kohdistuvat desmogleiinia 3 ja 1 vastaan. Pemphigus foliaceuksessa esiintyy pääasiassa ihon osallisuutta ja vasta-aineet on suunnattu yksinomaan desmogleiini 1:tä vastaan. Histologisesti molemmissa alatyypeissä esiintyy ihonsisäisten rakkuloiden muodostumista keratinosyyttien adheesion menetyksen kanssa. Kuitenkin Pemphigus vulgariksessa halkeama tapahtuu juuri tyvisolukerroksen yläpuolella, kun taas pemphigus foliaceuksessa se tapahtuu orvaskeden yläosassa, rakeisen kerroksen tasolla.
Bulloosinen pemfigoidi (BP) on krooninen, autoimmuuni, subepidermaalinen, rakkuloita aiheuttava ihosairaus, johon harvoin liittyy limakalvoja. Sille on tunnusomaista immunoglobuliini G (IgG) -autovasta-aineiden läsnäolo, jotka ovat spesifisiä hemidesmosomaalisille BP-antigeeneille BP230 (BPAg1) ja BP180 (BPAg2). Verenpaineen vauriot voivat aluksi alkaa nokkosihottumana, joka kehittyy viikkojen tai kuukausien kuluessa pulloksi. Vauriot ovat yleensä kutisevia. Kun rakkulat ovat muodostuneet, ne ovat suuria ja jännittyneitä, pyöreitä tai soikeita. Erillisiä vaurioita syntyy normaalille tai punoittavalle iholle ja ne ovat hajallaan kaikkialla kehossa.
Dermatitis herpetiformis (DH) on autoimmuunisairaus, joka liittyy useimmille potilaille, joilla on gluteeniherkkä enteropatia (GSE). DH:lle on ominaista kutisevat erytematoottiset multiforme-leesioiden klusterit, jotka ovat usein herpetiformisia. Histopatologisesti ihon papilleissa on neutrofiilisiä mikropaiseita, neutrofiilien ja eosinofiilien ihon infiltraatiota ja subepidermaalisten rakkuloiden muodostumista. Rakkuloja muodostuu lamina lucidaan.
Näiden sairauksien diagnoosi perustuu kliinisiin, histopatologisiin, immunofluoresenssi- ja immunoserologisiin testeihin. Koska laitoksellamme on rajalliset resurssit, diagnoosi perustuu pääasiassa kliinisiin ja histopatologisiin arviointeihin.
Trikoskooppi (hiusten ja päänahan dermoskopia) on ei-invasiivinen tekniikka, jossa joko kädessä pidettävää dermoskooppia tai digitaalista videodermoskooppia voidaan käyttää hiusten ja päänahan rakenteiden visualisointiin. Menetelmällä on vakiintunut asema apuvälineenä monien sairauksien diagnosoinnissa, kuten tinea capitis, hiustenlähtö, androgeneettinen hiustenlähtö, discoid lupus erythematosus, lichen planopilaris, folliculitis decalvans ja muut hius- ja päänahan sairaudet. Harvat tutkimukset ovat raportoineet, että immunobulloosilla sairauksilla on tyypillisiä trikroskooppisia kuvioita. Trikoskooppia voidaan siis käyttää nopeana toimiston alustavana diagnostisena työkaluna näiden sairauksien erotusdiagnoosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen ja histopatologinen autoimmuunirakkuloiden diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu.
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia dermatologisia sairauksia.
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
autoimmuunirakkuloiden trikroskooppiset ominaisuudet ja kunkin ominaisuuden esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnista autoimmuunirakkuloiden trikroskooppiset ominaisuudet ja kunkin ominaisuuden esiintymistiheys.
|
1 vuosi
|
trikoskopian diagnostinen tarkkuus autoimmuunirakkulasairauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tunnistaa trikoskopian diagnostisen tarkkuuden autoimmuunirakkulasairauksissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Easa, prof, Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sar-Pomian M, Rudnicka L, Olszewska M. Trichoscopy - a useful tool in the preliminary differential diagnosis of autoimmune bullous diseases. Int J Dermatol. 2017 Oct;56(10):996-1002. doi: 10.1111/ijd.13725. Epub 2017 Aug 30.
- Sar-Pomian M, Kurzeja M, Rudnicka L, Olszewska M. The value of trichoscopy in the differential diagnosis of scalp lesions in pemphigus vulgaris and pemphigus foliaceus. An Bras Dermatol. 2014 Nov-Dec;89(6):1007-12. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143830.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .