Montessori-intervention for personer med demens: En gennemførlighedsundersøgelse fra Pakistan
Montessori-intervention for personer med demens: En gennemførlighedsundersøgelse
Undersøgelsen har både kvantitative og kvalitative komponenter.
Formålet med den kvantitative undersøgelse er:
- At kulturelt tilpasse og forfine Montessori-aktiviteter for mennesker, der lever med demens i Pakistan.
- At bestemme gennemførligheden og acceptablen af kulturelt tilpasset gruppebaseret Montessori-intervention for mennesker med demens i Pakistan.
- At opbygge kapacitet og kapacitet inden for demensforskning (forskeruddannelse)
Formålet med den kvalitative undersøgelse er:
At udforske synspunkter om opfattet effektivitet og bæredygtighed af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pakistan er det sjette mest folkerige land i verden. Mentale sundhedstjenester er begrænsede i Pakistan, især ældre voksnes mentale sundhedstjenester er næsten ikke-eksisterende. Ifølge en nylig rapport i Pakistan er i øjeblikket 8 millioner mennesker i alderen 65 år og derover, som har langvarige fysiske og psykiske helbredsproblemer. Dette er en hård udfordring for landet på grund af dets dårlige økonomiske tilstand. Derfor er der behov for at udvikle programmer, der kan hjælpe og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet for denne befolkning i lave ressourcer. Vi skal gøre meget mere arbejde for at løse dette problem.
En mulig billig, tilgængelig, ikke-farmakologisk intervention for BPSD (Behavioural Psykiatriske symptomer på demens) er Montessori-tilgangen, som er evidensbaseret. Målet med det foreslåede projekt er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at bruge Montessori-interventionen til mennesker med demens i Pakistan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Darul Skoun (Older Adult care home)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere med følgende karakteristika vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen;
- Diagnosticeret med enhver form for demens ifølge DSM V.
- Montreal Cognitive Examination Scale med en cutoff-score på 10
- Alder 60 år eller ældre
- Beboere i studieopland
- Kan kommunikere på urdu eller engelsk
- Har ingen alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- Evne til at give samtykke til studiedeltagelse
- Villig til at komme til (plejehjem, hospitaler, forskningscenter) til session.
- Villig til at deltage i op til 60 minutters session af interventionen, to gange om ugen.
- At have en studiepartner (ægtefælle eller voksen børnepasser), som accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med følgende karakteristika vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen;
- Avanceret demens
- Deltagere diagnosticeret med alvorlig psykisk eller fysisk sygdom, som efter PI's vurdering forhindrer dem i at deltage sikkert i undersøgelsen.
- Kan ikke give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Montessori-intervention
Deltagerne vil modtage Montessori-intervention i tre måneder, to gange om ugen over en periode på tre måneder.
|
Montessorimetoden er et undervisningssystem udviklet af Maria Montessori baseret på principper for at fremme læring og selvstændighed hos børn.
I forbindelse med demenspleje er denne metode blevet afprøvet i forskningsmiljøer hos ældre mennesker og viste sig at være effektiv til at forbedre visse adfærdsmæssige resultater såsom spiseadfærd, agitation og humør.
Interventionen er baseret på at designe og tilbyde aktiviteter, der tager hensyn til deltagernes interesser, behov, tidligere erfaringer og præferencer.
Det er vigtigt, at deltagerne udviste et positivt engagement i interventionen, hvilket tyder på, at dette kan være en lovende form for støtte til at undersøge og udvikle yderligere for plejen af mennesker med demens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for at foretage en afprøvning af interventionen, som bestemt af:
Tidsramme: 3. måned (efter intervention)
|
Rekruttering og afgang
|
3. måned (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapi logs
Tidsramme: 3. måned (efter intervention)
|
Acceptabilitet og tolerabilitet af interventionen
|
3. måned (efter intervention)
|
|
Montreal kognitiv undersøgelse:
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måned
|
Den vurderer forskellige kognitive domæner, opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregning og orientering.
Score >26 viser kognitiv svækkelse.(Nasreddine
et al., 2005)
|
Ændringer fra baseline til 3. måned
|
|
Livskvalitetsvurdering ved demens DEMQol
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds resultat
|
Det er et selvrapporterende spørgeskema på 28 punkter til personer med demens.
Den spørger ind til følelser, hukommelse og hverdagsliv hos mennesker med demens.
Score spænder fra 28-112 med firepunkts Likert-skala (1 = meget, 2 = ganske lidt, 3 = lidt, 4 = slet ikke) for svar.
(Smith et al., 2005)
|
Ændringer fra baseline til 3. måneds resultat
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds resultat
|
Den består af 15 punkter, hvor en score på >5 tyder på depression, og en score på større end eller lig med 10 indikerer depression.(Almeida
& Almeida, 1999)
|
Ændringer fra baseline til 3. måneds resultat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILL-Montessori Dementia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .