Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Montessori dla osób z demencją: studium wykonalności z Pakistanu

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Interwencja Montessori dla osób z demencją: studium wykonalności

Badanie ma zarówno elementy ilościowe, jak i jakościowe.

Celem badania ilościowego jest:

  1. Aby dostosować kulturowo i udoskonalić zajęcia Montessori dla osób żyjących z demencją w Pakistanie.
  2. Aby określić wykonalność i akceptowalność dostosowanej kulturowo grupy opartej na interwencji Montessori dla osób z demencją w Pakistanie.
  3. Budowanie potencjału i zdolności w badaniach nad demencją (szkolenie naukowców)

Celem badania jakościowego jest:

Zbadanie opinii na temat postrzeganej skuteczności i trwałości badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pakistan jest szóstym najbardziej zaludnionym krajem na świecie. Usługi w zakresie zdrowia psychicznego są ograniczone w Pakistanie, szczególnie usługi w zakresie zdrowia psychicznego osób starszych prawie nie istnieją. Według niedawnego raportu w Pakistanie obecnie 8 milionów ludzi jest w wieku 65 lat i starszych, którzy mają długotrwałe problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Jest to trudne wyzwanie dla kraju ze względu na jego złą kondycję ekonomiczną. Stąd potrzeba opracowania programów, które mogą pomóc i poprawić zdrowotną jakość życia tej populacji w środowiskach o niskich zasobach. Musimy zrobić wiele więcej pracy nad rozwiązaniem tego problemu.

Jedną z możliwych tanich, dostępnych, niefarmakologicznych interwencji w BPSD (behawioralne objawy psychiczne demencji) jest podejście Montessori, które jest oparte na dowodach. Celem proponowanego projektu jest zbadanie wykonalności i akceptowalności zastosowania interwencji Montessori dla ludzi z demencją w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Darul Skoun (Older Adult care home)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczestnicy o następujących cechach;

    • Zdiagnozowano jakikolwiek typ demencji wg DSM V.
    • Montrealska Skala Egzaminu Poznawczego z wynikiem odcięcia 10
    • Wiek 60 lat lub więcej
    • Mieszkańcy badanego rejonu
    • Możliwość komunikowania się w języku urdu lub angielskim
    • Brak poważnego upośledzenia wzroku lub słuchu
    • Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
    • Chętnych do przyjazdu (domu opieki, szpitala, ośrodka badawczego) na sesję.
    • Chęć udziału w maksymalnie 60 minutowych sesjach interwencyjnych, dwa razy w tygodniu.
    • Posiadanie partnera badania (małżonka lub dorosłego opiekuna dziecka), który wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy o następujących cechach nie będą kwalifikować się do badania;

    • Demencja w zaawansowanym stadium
    • Uczestnicy, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub fizyczną, która w ocenie PI uniemożliwia im bezpieczny udział w badaniu.
    • Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Montessori
Uczestnicy otrzymają interwencję Montessori przez trzy miesiące, sesje dwa razy w tygodniu przez okres trzech miesięcy.
Behawioralne: Interwencja Montessori
Metoda Montessori to system nauczania opracowany przez Marię Montessori, oparty na zasadach promowania nauki i samodzielności dzieci. W kontekście opieki nad osobami z demencją metoda ta została wypróbowana w warunkach badawczych u osób starszych i okazała się skuteczna w poprawie pewnych wyników behawioralnych, takich jak zachowania żywieniowe, pobudzenie i nastrój. Interwencja polega na zaprojektowaniu i zaproponowaniu zajęć uwzględniających zainteresowania, potrzeby, doświadczenia i preferencje uczestników. Co ważne, uczestnicy wykazują pozytywne zaangażowanie w interwencję, sugerując, że może to być obiecująca forma wsparcia w badaniu i dalszym rozwoju opieki nad osobami z demencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość podjęcia próby interwencji, określona przez:
Ramy czasowe: 3. miesiąc (po interwencji)
Wskaźniki rekrutacji i rezygnacji
3. miesiąc (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniki terapii
Ramy czasowe: 3. miesiąc (po interwencji)
Akceptowalność i tolerancja interwencji
3. miesiąc (po interwencji)
Badanie poznawcze w Montrealu:
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do trzeciego miesiąca
Ocenia różne domeny poznawcze, uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, wizualne umiejętności konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, kalkulację i orientację. Wynik >26 wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych. (Nasreddine i in., 2005)
Zmiany od wartości początkowej do trzeciego miesiąca
Ocena jakości życia w otępieniu DEMQol
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do wyniku z trzeciego miesiąca
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji dla osób z demencją. Pyta o uczucia, pamięć i życie codzienne osób z demencją. Wynik waha się od 28-112 z czteropunktową skalą Likerta (1 = dużo, 2 = całkiem sporo, 3 = trochę, 4 = wcale) dla odpowiedzi. (Smith i in., 2005)
Zmiany od wartości wyjściowej do wyniku z trzeciego miesiąca
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do wyniku z trzeciego miesiąca
Składa się z 15 pozycji, w których wynik >5 sugeruje depresję, a wynik większy lub równy 10 wskazuje na depresję. (Almeida & Almeida, 1999)
Zmiany od wartości wyjściowej do wyniku z trzeciego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILL-Montessori Dementia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Montessori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj