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認知症患者に対するモンテッソーリ介入：パキスタンからの実現可能性調査

2019年3月19日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning

認知症患者に対するモンテッソーリ介入：実現可能性調査

この調査には、定量的要素と定性的要素の両方があります。

定量的調査の目的は次のとおりです。

  1. パキスタンの認知症患者のためのモンテッソーリ活動を文化的に適応させ、改良すること。
  2. パキスタンの認知症患者に対する文化的に適応したグループベースのモンテッソーリ介入の実現可能性と受容性を判断する.
  3. 認知症研究における能力と能力を構築する（研究者養成）

定性調査の目的は次のとおりです。

認識された有効性と研究の持続可能性に関する見解を調査する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パキスタンは世界で 6 番目に人口の多い国です。 パキスタンでは精神保健サービスが限られており、特に高齢者の精神保健サービスはほとんど存在しません。 パキスタンでの最近の報告によると、現在 800 万人が 65 歳以上で、身体的および精神的な健康状態が長期にわたって続いています。 これは、経済状況が悪いため、この国にとって難しい課題です。したがって、リソースの少ない環境で、この人口の健康関連の生活の質を向上させ、改善できるプログラムを開発する必要があります。私たちは多くのことを行う必要があります。この問題に対処するためのさらなる作業。

BPSD (認知症の行動精神症状) に対する低コストで利用可能な非薬理学的介入の 1 つは、証拠に基づいたモンテッソーリ アプローチです。パキスタンで認知症に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Darul Skoun (Older Adult care home)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 次の特徴を持つ参加者は、研究に参加するよう招待されます。

    • DSM V に従ってあらゆる種類の認知症と診断されています。
    • カットオフスコア10のモントリオール認知検査スケール
    • 年齢 60歳以上
    • 研究対象地域の住民
    • ウルドゥー語または英語でコミュニケーションできること
    • 重度の視覚障害または聴覚障害がないこと
    • 研究参加への同意能力
    • セッションのために（ケアホーム、病院、研究センター）に来ることをいとわない。
    • -介入の最大60分間のセッションに参加する意思がある、週に2回。
    • 研究への参加に同意する研究パートナー（配偶者または成人の養育者）がいる

除外基準:

  • 次の特徴を持つ参加者は、研究の対象にはなりません。

    • 進行期認知症
    • -PIの判断で、重度の精神的または身体的病気と診断された参加者は、研究に安全に参加することができません。
    • 研究への参加に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モンテッソーリ介入
参加者は、モンテッソーリの介入を 3 か月間受け、週 2 回のセッションを 3 か月間受けます。
行動：モンテッソーリ介入
モンテッソーリ メソッドは、マリア モンテッソーリによって開発された、子供たちの学習と自立を促進するための原則に基づいた教育システムです。 認知症ケアの文脈では、この方法は高齢者の研究環境で試行されており、摂食行動、動揺、気分などの特定の行動結果の改善に効果的であることがわかっています. 介入は、参加者の関心、ニーズ、過去の経験、および好みを考慮に入れた活動を設計および提供することに基づいています。 重要なことは、参加者が介入への積極的な関与を示しており、これが認知症患者のケアのために調査し、さらに開発するための有望な支援形態である可能性があることを示唆しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以下によって決定される、介入の試行を実施する可能性:
時間枠：3ヶ月目（介入後）
採用率と離職率
3ヶ月目（介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療ログ
時間枠：3ヶ月目（介入後）
介入の受容性と忍容性
3ヶ月目（介入後）
モントリオール認知検査：
時間枠：ベースラインから 3 か月目までの変化
さまざまな認知領域、注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構成スキル、概念的思考、計算と方向性を評価します。 スコア > 26 は、認知障害を示します。 ら、2005)
ベースラインから 3 か月目までの変化
認知症における生活の質の評価 DEMQol
時間枠：ベースラインから 3 か月目の結果への変化
認知症の方のための28項目の自己申告アンケートです。 認知症の方の気持ちや記憶、日常生活についてお聞きします。 スコアの範囲は 28 ～ 112 で、回答のリッカート スケールは 4 段階 (1 = かなり、2 = かなり、3 = 少し、4 = まったくない) です。 (スミスら、2005)
ベースラインから 3 か月目の結果への変化
老年うつ病スケール
時間枠：ベースラインから 3 か月目の結果への変化
それは 15 の項目で構成され、5 点以上のスコアはうつ病を示唆し、10 以上のスコアはうつ病を示します。(Almeida & アルメイダ、1999)
ベースラインから 3 か月目の結果への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pakistan Institute of Living and Learning

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月2日

最初の投稿 (実際)

2018年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PILL-Montessori Dementia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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