Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og mekanismer af teknologibaserede adfærdsinterventioner

21. marts 2021 opdateret af: James M. Henson
Storstilede undersøgelser viser, at cirka 68 % af universitetsstuderende drikker alkohol hver måned, og 40 % af universitetsstuderende engagerer sig i kraftigt episodisk drikkeri. På trods af forebyggelses-/interventionsbestræbelser fortsætter problematisk alkoholforbrug blandt universitetsstuderende med at resultere i anslået 1.800 dødsfald og 600.000 skader årligt, og epidemiologiske undersøgelser viser ikke noget nævneværdigt fald i risiko blandt universitetsstuderende. Formålet med den foreslåede forskning er at forbedre eksisterende kollegie-drikkeinterventioner ved at fremme formidlingsmetodologien og interventionsindholdet (specifikt mål 1). Som en metodologisk forbedring gør hurtige fremskridt inden for mobil computing økologiske momentane indgreb (EMI'er) i stigende grad gennemførlige. EMI'er henviser til interventioner, der kan leveres flere gange og "i øjeblikket". EMI'er kan optimere timingen og placeringen af ​​interventionen, samtidig med at dosis af interventionen øges. For at forbedre interventionsindholdet vil forskerne undersøge beskyttende adfærdsstrategier (PBS) for at reducere alkoholproblemer, ikke kun alkoholbrug. PBS er adfærd, som man kan deltage i umiddelbart før, under og umiddelbart efter alkoholbrug, der begrænser alkoholforbrug og/eller alkoholrelaterede skader. Forskning tyder på, at PBS-brug kan beskytte individer mod alkoholproblemer ud over dets effekt på at reducere alkoholforbrug. Det primære formål med denne forskning er at give en mere kraftfuld test af en PBS-interventions effekter på alkoholrelaterede konsekvenser ved at bruge en teknologibaseret interventionsmetodologi (dvs. EMI). Deltagerne vil blive randomiseret til et fuldt krydset, 3 (Standard BMI, BMI med en PBS-komponent, kontrol) X 2 (PBS-baseret EMI, kun økologisk vurdering) design. Disse 6 betingelser vil besvare flere kritisk vigtige forskningsspørgsmål (specifikt mål 2): ​​a) forbedrer tilføjelsen af ​​en PBS-komponent effektiviteten af ​​en standard BMI, b) forbedrer en PBS-baseret EMI effektiviteten i forhold til standard BMI for enkelt session , c) giver kombinationen af ​​motivationsbaseret intervention (BMI) med en færdighedsbaseret intervention (EMI) endnu større fald i konsekvenser (dvs. moderation). Et sidste formål med denne forskning er at undersøge PBS-normer, PBS opfattet effektivitet og motivation til at ændre PBS-brug som nye formidlere af de forbedrede interventioner. Resultaterne kan bruges til at formidle mere effektive drikkeindgreb på college, der er billigere og mere effektive.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farligt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende er et betydeligt folkesundhedsproblem, der har resulteret i udviklingen af ​​adskillige interventioner. Selvom motiverende interviewkomponenter er effektive til at reducere problematisk alkoholforbrug blandt universitetsstuderende via reduktioner i deskriptive normer (dvs. det oplevede drikkeri af jævnaldrende), er virkningerne af korte motiverende interventioner i en enkelt session (BMI'er) på alkoholbrug og konsekvenser relativt korte - levede (dvs. 3 måneder). Styret af et skadesreduktionsperspektiv er forskere blevet mere og mere interesserede i, hvordan beskyttende adfærdsstrategier (PBS) kan påvirke alkoholkonsekvenserne ud over virkningerne af reduceret alkoholforbrug. PBS har vist sig at være en robust prædiktor for alkoholrelaterede problemer, der kontrollerer for forbrug, og flere interventionsstudier har fundet, at PBS medierer interventionseffekter. Få undersøgelser har dog undersøgt effektiviteten af ​​PBS-relaterede interventionskomponenter.

Specifikt mål 1a: Forskerne vil forstærke og forbedre eksisterende alkoholinterventioner fra universiteterne ved at udvikle og nøje evaluere en tilføjet PBS-komponent til en eksisterende BMI med demonstreret effektivitet til yderligere at reducere alkoholrelaterede konsekvenser ud over, hvad der forklares ved reduceret forbrug.

Et yderligere mål med denne forskning er at levere PBS på en måde, der udnytter nyere teknologier, der muliggør gentagne in vivo levering af alkoholinterventioner. I betragtning af den udbredte brug af håndholdte enheder blandt universitetsbefolkningen, viser økologisk øjeblikkelig intervention (EMI) et stort løfte om at producere varig adfærd til en beskeden pris.

Specifikt mål 1b: Forskerne vil udvikle en teknologibaseret, universitetsdrikkende økologisk momentan intervention (EMI; en nyere, mindre udforsket metode), der formidles ved hjælp af mobile, håndholdte enheder, som kan bruges in vivo med hver drikkeepisode .

Karakteriserende interventionseffektivitet. Forskerne har til hensigt at demonstrere, at tilføjelse af en PBS-fokuseret komponent kan øge effektiviteten ud over standard BMI'er for enkeltsessioner, samtidig med at omkostningerne holdes minimale. Selvom forskerne forudsiger, at det PBS-baserede EMI vil bevirke større og mere varige fald i alkoholkonsekvenserne ud over standardintervention, er det vigtigt at verificere, at billigere, enkeltsessionsalternativer ikke er så effektive (dvs. PBS-baseret BMI). Derfor har forskerne til hensigt at implementere et 2 (EMI, Ecological Momentary Assessment only [EMA]) gange 3 (ingen enkelt-session interventionskontrol, standard BMI, BMI plus PBS-komponent) faktorielt design. Forskerne vil karakterisere effektiviteten af ​​BMI+PBS og EMI i forhold til traditionelle, single-session BMI'er på flere måder:

Specifikt mål 2a: Forskerne vil undersøge, om EMI-metoden bevirker større og mere varig adfærdsændring sammenlignet med EMA-vurderingsbetingelserne.

For at opnå det specifikke mål 2a vil forskerne undersøge hovedeffekten af ​​vurdering (EMI vs. EMA) for at demonstrere, at EMI-forholdene giver bedre longitudinelle resultater uanset interventionen i en enkelt session.

Specifikt mål 2b: Forskerne vil undersøge, om PBS-interventionskomponenten fører til reducerede alkoholrelaterede konsekvenser sammenlignet med en standard BMI, selv med en enkelt-session intervention.

For at opnå det specifikke mål 2b vil forskerne undersøge hovedeffekten af ​​enkeltsessionsinterventionen for at demonstrere, at et enkeltsessions BMI, der er blevet forbedret af PBS-komponenten, vil give overlegne longitudinelle effekter i forhold til et BMI uden PBS-komponenten uanset vurderingsstil (EMA eller EMI); forskerne forventer endvidere, at begge BMI-grupper er overlegne i forhold til kontrollen uden indgreb.

Specifikt mål 2c: Forskerne forventer, at EMI modererer interventionen i en enkelt session, således at PBS-BMI kombineret med EMI vil give overlegne longitudinelle resultater med hensyn til drikkekonsekvenser.

Forskerne forventer, at PBS-interventionskomponenten er mest effektiv, når den leveres in vivo under højrisiko-, alkoholbrugssituationer (dvs. EMI), hvor elevernes motivation og opfattede normer om at drikke er mest udfordret. Ved at bruge et 2X3-design vil forskerne være i stand til at verificere den synergistiske interaktion og karakterisere effektstørrelsen af ​​den relative overlegenhed af PBS-enkeltsessionskomponenten koblet med den PBS-baserede EMI.

Mekanismer for adfærdsændring. I modsætning til BMI, som er afhængig af motivation og beskrivende normændringer, forventer forskerne, at PBS-interventionskomponenten har forskellige mekanismer for adfærdsændring. Specifikt er PBS-komponenten en intervention, der lægger vægt på brug af færdigheder frem for motivation. Ydermere, når det kombineres med EMI, som er en direkte adfærdsintervention, vil PBS-komponenten påvirke ændringer ved at målrette mod specifik adfærd i modsætning til drikkemotivation.

Specifikt mål 3: At karakterisere de differentielle mekanismer for adfærdsændring på tværs af enkeltsessions- og EMI-interventioner.

Forskerne forventer nøgleforskelle i de medierende variabler på tværs af interventionsbetingelser. Forskerne vil undersøge PBS-normer, PBS opfattet effektivitet og motivation til at ændre PBS for at finde ud af, hvordan forskerne bedst kan påvirke stigninger i PBS-brug i universitetspopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: James M Henson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 757-683-5761
  • E-mail: jhenson@odu.edu

Studiesteder

    • California
      • Carson, California, Forenede Stater, 90747
        • Rekruttering
        • California State University Dominguez Hills
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • James M Henson, Ph.D.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
        • Rekruttering
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
          • James M Henson, Ph.D.
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23187
        • Rekruttering
        • William and Mary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende universitetsstuderende på sponsorinstitutionen på tidspunktet for tilmeldingen
  • Mellem 18 og 25 år
  • Indtaget mindst standarddrik alkohol inden for de seneste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller ældre end 25
  • Ikke universitetsstuderende
  • Har ikke drukket alkohol i de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen enkelt-session intervention-EMA
Deltagerne vil blive vurderet både ved hjælp af en computer og ved hjælp af deres telefon. De vil dog ikke modtage en intervention ved starten af ​​undersøgelsen og vil kun bruge deres telefon til indsamling af data kun til økologisk vurdering.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard intervention for en enkelt session-EMA
Deltagerne vil tage en computerstyret BMI med kendt effekt, kollegiets drikkekontrol og vil blive fulgt op. Deltagere i denne tilstand vil kun interagere med deres telefon til vurderingsformål.
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt session, computer-baseret kort motiverende intervention for højt drikkende universitetsstuderende. Det tager en elev omkring 45 minutter at gennemgå det.
EKSPERIMENTEL: Forøg intervention i en enkelt session-EMA
Deltagerne vil tage en computerstyret BMI med kendt effekt, college-drikkerens kontrol og vil også tage en computerstyret intervention udviklet til at øge brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategier under drikkeri (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltagere i denne tilstand vil kun interagere med deres telefon til vurderingsformål.
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt session, computer-baseret kort motiverende intervention for højt drikkende universitetsstuderende. Det tager en elev omkring 45 minutter at gennemgå det.
Denne interventionskomponent fokuserer på at uddanne og fremme PBS-aktiviteter i fremtidige drikkesituationer på college
EKSPERIMENTEL: Ingen enkelt-session intervention-EMI
Deltagerne i denne gruppe vil ikke tage en enkelt sessionsintervention ved baseline, men vil interagere med deres telefoner under drikkebegivenheder for at fremme brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategi (økologisk øjebliksintervention).
Denne EMI leveres under drikkesituationer og fokuserer på at fremme PBS-brug under den pågældende drikkesituation.
EKSPERIMENTEL: Standard intervention for enkeltsession-EMI
Deltagerne vil tage en computerstyret BMI med kendt effekt, kollegiets drikkekontrol og vil blive fulgt op. Deltagere i denne tilstand vil interagere med deres telefoner under drikkebegivenheder for at fremme brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategier (økologisk øjebliksintervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt session, computer-baseret kort motiverende intervention for højt drikkende universitetsstuderende. Det tager en elev omkring 45 minutter at gennemgå det.
Denne EMI leveres under drikkesituationer og fokuserer på at fremme PBS-brug under den pågældende drikkesituation.
EKSPERIMENTEL: Augment single-session intervention-EMI
Deltagerne vil tage en computerstyret BMI med kendt effekt, college-drikkerens kontrol og vil også tage en computerstyret intervention udviklet til at øge brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategier under drikkeri (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltagere i denne tilstand vil interagere med deres telefoner under drikkebegivenheder for at fremme brugen af ​​beskyttende adfærdsstrategier (økologisk øjebliksintervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt session, computer-baseret kort motiverende intervention for højt drikkende universitetsstuderende. Det tager en elev omkring 45 minutter at gennemgå det.
Denne interventionskomponent fokuserer på at uddanne og fremme PBS-aktiviteter i fremtidige drikkesituationer på college
Denne EMI leveres under drikkesituationer og fokuserer på at fremme PBS-brug under den pågældende drikkesituation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser (generelt forbrug)
6 måneder
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Ændret version af Daily Drinking Questionnaire (typisk ugentlig forbrug)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol Konsekvenser
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema for unge voksnes alkoholkonsekvenser
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismer for adfærdsændring (PBS-brug)
Tidsramme: 6 måneder
Revided Protective Behavioral Strategies Scale bruges til at måle brugen af ​​tre typer af beskyttende adfærdsstrategier: Måde at drikke, Begrænsning/stop med at drikke og Reduktion af alvorlig skade. Hver skala er gennemsnittet (muligt område 1 - 6, 1 = slet ikke, 6 = altid/næsten altid), højere score indikerer mere brug af beskyttende adfærdsstrategier.
6 måneder
Mekanismer for adfærdsændring (PBS hjælpsomhed)
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet PBS hjælpsomhedsskala vurderer den opfattede hjælpsomhed ved at bruge forskellige PBS-adfærd til at moderere drikkeri. Elementer vurderes på en skala fra 1 (Ikke nyttigt) til 5 (Ekstremt nyttigt).
6 måneder
Mekanismer for adfærdsændring (PBS-motivation)
Tidsramme: 6 måneder
Motivation for at bruge PBS-skalaen vurderer motivationen for at bruge forskellige PBS-adfærd til at moderere drikkeri. Emner vurderes på en skala fra 1 (Ikke motiveret) til 5 (Ekstremt motiveret).
6 måneder
Mekanismer for adfærdsændring (PBS-intentioner)
Tidsramme: 6 måneder
Intentions to use PBS-skalaen vurderer de fremtidige intentioner med at bruge forskellige PBS-adfærd til at moderere drikkeri. Elementer vurderes på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Henson, Ph.D., Old Dominion University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OldDominionU
  • 5R01AA023197 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med College studerende drikker

Kliniske forsøg med kollegiets drikkekontrol

3
Abonner