Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og mekanismer for teknologibaserte atferdsintervensjoner

21. mars 2021 oppdatert av: James M. Henson
Storskala undersøkelser indikerer at omtrent 68% av studenter drikker alkohol hver måned og 40% av studenter deltar i kraftig episodisk drikking. Til tross for forebyggende/intervensjonsinnsats, fortsetter problematisk alkoholforbruk blant studenter å resultere i anslagsvis 1 800 dødsfall og 600 000 skader årlig, og epidemiologiske studier viser ingen merkbar reduksjon i risiko blant studenter. Hensikten med den foreslåtte forskningen er å forbedre eksisterende intervensjoner for høyskoledrikking ved å fremme formidlingsmetodikken og intervensjonsinnholdet (spesifikt mål 1). Som en metodologisk forbedring gjør raske fremskritt innen mobil databehandling økologiske momentane intervensjoner (EMI) stadig mer gjennomførbare. EMI-er refererer til intervensjoner som kan leveres flere ganger og "i øyeblikket". EMI-er kan optimalisere tidspunktet og plasseringen av intervensjonen samtidig som den øker dosen av intervensjonen. For å forbedre intervensjonsinnholdet vil forskerne undersøke beskyttende atferdsstrategier (PBS) for å redusere alkoholproblemer, ikke bare alkoholbruk. PBS er atferd som man kan engasjere seg i umiddelbart før, under og umiddelbart etter alkoholbruk som begrenser alkoholbruk og/eller alkoholrelaterte skader. Forskning tyder på at PBS-bruk kan beskytte individer mot alkoholproblemer utover dens effekt på å redusere alkoholbruk. Hovedformålet med denne forskningen er å gi en kraftigere test av en PBS-intervensjons effekter på alkoholrelaterte konsekvenser ved å bruke en teknologibasert intervensjonsmetodikk (dvs. EMI). Deltakerne vil bli randomisert til et fullstendig krysset, 3 (Standard BMI, BMI med en PBS-komponent, kontroll) X 2 (PBS-basert EMI, kun økologisk vurdering). Disse 6 forholdene vil svare på flere kritisk viktige forskningsspørsmål (spesifikt mål 2): ​​a) forbedrer tillegget av en PBS-komponent effektiviteten til en standard BMI, b) forbedrer en PBS-basert EMI effektiviteten i forhold til standard BMI for én økt , c) gir kombinasjonen av motivasjonsbasert intervensjon (BMI) med en ferdighetsbasert intervensjon (EMI) enda større reduksjoner i konsekvenser (dvs. moderering). Et siste formål med denne forskningen er å undersøke PBS-normer, PBS-oppfattet effektivitet og motivasjon til å endre PBS-bruk som nye formidlere av de forbedrede intervensjonene. Resultater kan brukes til å spre mer effektive drikkeintervensjoner på college som er billigere og mer effektive.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Farlig alkoholbruk blant studenter er et betydelig folkehelseproblem som har resultert i utviklingen av en rekke intervensjoner. Selv om komponenter i motiverende intervjuer er effektive for å redusere problematisk alkoholforbruk blant studenter via reduksjoner i beskrivende normer (dvs. den oppfattede drikkingen av jevnaldrende), er effekten av korte motiverende intervensjoner (BMI-er) på en enkelt økt på alkoholbruk og konsekvenser relativt kort. levde (dvs. 3 måneder). Veiledet av et skadereduksjonsperspektiv har forskere blitt stadig mer interessert i hvordan beskyttende atferdsstrategier (PBS) kan påvirke alkoholkonsekvenser utover effektene av redusert alkoholforbruk. PBS har vist seg å være en robust prediktor for alkoholrelaterte problemer som kontrollerer for forbruk, og flere intervensjonsstudier har funnet at PBS medierer intervensjonseffekter. Få studier har imidlertid undersøkt effekten av PBS-relaterte intervensjonskomponenter.

Spesifikt mål 1a: Forskerne vil forsterke og forbedre eksisterende alkoholintervensjoner ved å utvikle og grundig evaluere en ekstra PBS-komponent til en eksisterende BMI med demonstrert effekt for ytterligere å redusere alkoholrelaterte konsekvenser utover det som er forklart av redusert forbruk.

Et tilleggsmål med denne forskningen er å levere PBS på en måte som utnytter nyere teknologier som tillater gjentatt in vivo levering av alkoholintervensjoner. Gitt den utbredte bruken av håndholdte enheter blant høyskolebefolkningen, viser økologisk momentan intervensjon (EMI) stort løfte når det gjelder å produsere varig oppførsel til en beskjeden kostnad.

Spesifikt mål 1b: Forskerne vil utvikle en teknologibasert, høyskoledrikking økologisk momentan intervensjon (EMI; en nyere, mindre utforsket metodikk) som spres ved hjelp av mobile, håndholdte enheter, som kan brukes in vivo med hver drikkeepisode .

Karakteriserende intervensjonseffektivitet. Forskerne har til hensikt å demonstrere at å legge til en PBS-fokusert komponent kan øke effektiviteten utover standard BMI-er for én økt samtidig som kostnadene holdes minimale. Selv om forskerne spår at den PBS-baserte EMI vil gi større og mer varige reduksjoner i alkoholkonsekvenser utover standard intervensjon, er det viktig å verifisere at billigere alternativer med én økt ikke er like effektive (dvs. PBS-basert BMI). Derfor har forskerne til hensikt å implementere en 2 (EMI, Ecological Momentary Assessment only [EMA]) med 3 (ingen intervensjonskontroll for én økt, standard BMI, BMI pluss PBS-komponent) faktoriell design. Forskerne vil karakterisere effektiviteten til BMI+PBS og EMI over tradisjonelle BMI-er for én økt på flere måter:

Spesifikt mål 2a: Forskerne vil undersøke om EMI-metodikken påvirker større og mer varig atferdsendring sammenlignet med EMA-vurderingsforholdene.

For å oppnå spesifikt mål 2a, vil forskerne undersøke hovedeffekten av vurdering (EMI vs. EMA) for å demonstrere at EMI-forholdene gir bedre longitudinelle resultater uavhengig av enkelt-sesjonsintervensjonen.

Spesifikt mål 2b: Forskerne vil undersøke om PBS-intervensjonskomponenten fører til reduserte alkoholrelaterte konsekvenser sammenlignet med en standard BMI, selv med en enkelt-sesjonsintervensjon.

For å oppnå spesifikt mål 2b vil forskerne undersøke hovedeffekten av enkeltøktsintervensjonen for å demonstrere at en enkeltøkts BMI som har blitt forbedret av PBS-komponenten vil gi overlegne longitudinelle effekter i forhold til en BMI uten PBS-komponenten uavhengig av vurderingsstil (EMA eller EMI); forskerne forventer videre at begge BMI-gruppene er overlegne i forhold til ingen-intervensjonskontrollen.

Spesifikt mål 2c: Forskerne forventer at EMI vil moderere intervensjonen med én økt, slik at PBS-BMI kombinert med EMI vil gi overlegne longitudinelle resultater på drikkekonsekvenser.

Forskerne forventer at PBS-intervensjonskomponenten er mest effektiv når den leveres in vivo under høyrisiko-, alkoholbrukssituasjoner (dvs. EMI), der studentmotivasjon og oppfattede normer om drikking er mest utfordret. Ved å bruke et 2X3-design vil forskerne være i stand til å verifisere den synergistiske interaksjonen og karakterisere effektstørrelsen til den relative overlegenheten til PBS-enkeltsesjonskomponenten kombinert med den PBS-baserte EMI.

Mekanismer for atferdsendring. I motsetning til BMI, som er avhengig av motivasjon og beskrivende normendringer, forventer forskerne at PBS-intervensjonskomponenten har forskjellige mekanismer for atferdsendring. Spesifikt er PBS-komponenten en intervensjon som legger vekt på bruk av ferdigheter fremfor motivasjon. Videre, når kombinert med EMI, som er en direkte atferdsintervensjon, vil PBS-komponenten påvirke endring ved å målrette mot spesifikk atferd i motsetning til drikkemotivasjon.

Spesifikt mål 3: Å karakterisere de differensielle mekanismene for atferdsendring på tvers av enkeltsesjons- og EMI-intervensjoner.

Forskerne forventer viktige forskjeller i de medierende variablene på tvers av intervensjonsforhold. Forskerne vil undersøke PBS-normer, PBS-oppfattet effektivitet og motivasjon for å endre PBS for å finne ut hvordan forskerne best kan oppnå økninger i PBS-bruk i høyskolepopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: James M Henson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 757-683-5761
  • E-post: jhenson@odu.edu

Studiesteder

    • California
      • Carson, California, Forente stater, 90747
        • Rekruttering
        • California State University Dominguez Hills
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Rekruttering
        • Colorado State University
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
        • Ta kontakt med:
          • James M Henson, Ph.D.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
        • Rekruttering
        • Old Dominion University
        • Ta kontakt med:
          • James M Henson, Ph.D.
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23187
        • Rekruttering
        • William and Mary
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende høyskolestudenter ved fadderinstitusjonen på tidspunktet for påmelding
  • Mellom 18 og 25 år
  • Drikk minst standard alkohol de siste 4 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller eldre enn 25
  • Ikke en høyskolestudent
  • Har ikke drukket alkohol de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon for én økt-EMA
Deltakerne vil bli vurdert både ved hjelp av datamaskin og telefon. De vil imidlertid ikke motta en intervensjon ved starten av studien og vil kun bruke telefonen sin til innsamling av data kun for økologisk vurdering.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard intervensjon for én økt-EMA
Deltakerne vil ta en datastyrt BMI med kjent effekt, college-drikkerens kontroll, og vil bli fulgt opp. Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med telefonen sin kun for vurderingsformål.
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt sesjon, datamaskinbasert kort motiverende intervensjon for studenter som drikker mye. Det tar en student omtrent 45 minutter å gå gjennom det.
EKSPERIMENTELL: Utvid intervensjon for én økt-EMA
Deltakerne vil ta en datastyrt BMI med kjent effekt, college-drikkerens kontroll, og vil også ta en datastyrt intervensjon utviklet for å øke bruken av beskyttende atferdsstrategier under drikking (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med telefonen sin kun for vurderingsformål.
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt sesjon, datamaskinbasert kort motiverende intervensjon for studenter som drikker mye. Det tar en student omtrent 45 minutter å gå gjennom det.
Denne intervensjonskomponenten fokuserer på å utdanne og fremme PBS-aktiviteter i fremtidige drikkesituasjoner på college
EKSPERIMENTELL: Ingen intervensjon i én økt - EMI
Deltakerne i denne gruppen vil ikke ta en enkelt økt intervensjon ved baseline, men vil samhandle med telefonene sine under drikkeanledninger for å fremme beskyttende atferdsstrategibruk (Ecological Momentary Intervention).
Denne EMI-en leveres under drikkesituasjoner og fokuserer på å fremme PBS-bruk under den spesielle drikkesituasjonen.
EKSPERIMENTELL: Standard intervensjon for én økt-EMI
Deltakerne vil ta en datastyrt BMI med kjent effekt, college-drikkerens kontroll, og vil bli fulgt opp. Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med telefonene sine under drikkeanledninger for å fremme bruk av beskyttende atferdsstrategi (Ecological Momentary Intervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt sesjon, datamaskinbasert kort motiverende intervensjon for studenter som drikker mye. Det tar en student omtrent 45 minutter å gå gjennom det.
Denne EMI-en leveres under drikkesituasjoner og fokuserer på å fremme PBS-bruk under den spesielle drikkesituasjonen.
EKSPERIMENTELL: Øk intervensjon for én økt-EMI
Deltakerne vil ta en datastyrt BMI med kjent effekt, college-drikkerens kontroll, og vil også ta en datastyrt intervensjon utviklet for å øke bruken av beskyttende atferdsstrategier under drikking (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med telefonene sine under drikkeanledninger for å fremme bruk av beskyttende atferdsstrategi (Ecological Momentary Intervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) er en enkelt sesjon, datamaskinbasert kort motiverende intervensjon for studenter som drikker mye. Det tar en student omtrent 45 minutter å gå gjennom det.
Denne intervensjonskomponenten fokuserer på å utdanne og fremme PBS-aktiviteter i fremtidige drikkesituasjoner på college
Denne EMI-en leveres under drikkesituasjoner og fokuserer på å fremme PBS-bruk under den spesielle drikkesituasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (generelt forbruk)
6 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert versjon av Daily Drinking Questionnaire (typisk ukentlig forbruk)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser av alkohol
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema for konsekvenser av alkohol for unge voksne
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismer for atferdsendring (PBS-bruk)
Tidsramme: 6 måneder
Revided Protective Behavioural Strategies Scale brukes til å måle bruken av tre typer beskyttende atferdsstrategier: Drikkemåte, begrense/stoppe drikking og alvorlig skadereduksjon. Hver skala er gjennomsnittlig (mulig område 1 - 6, 1 = ikke i det hele tatt, 6 = alltid/nesten alltid), høyere skår indikerer mer bruk av beskyttende atferdsstrategier.
6 måneder
Mekanismer for atferdsendring (PBS hjelpsomhet)
Tidsramme: 6 måneder
Opplevd PBS hjelpsomhetsskala vurderer den opplevde hjelpsomheten ved å bruke ulike PBS-atferder for å moderere drikking. Elementer vurderes på en skala fra 1 (Ikke nyttig) til 5 (Ekstremt nyttig).
6 måneder
Mekanismer for atferdsendring (PBS-motivasjon)
Tidsramme: 6 måneder
Motivasjon for å bruke PBS-skalaen vurderer motivasjonen for å bruke ulike PBS-atferder for å moderere drikking. Elementer vurderes på en skala fra 1 (Ikke motivert) til 5 (Ekstremt motivert).
6 måneder
Mekanismer for atferdsendring (PBS-intensjoner)
Tidsramme: 6 måneder
Intentions to use PBS-skalaen vurderer fremtidige intensjoner med å bruke ulike PBS-atferd for å moderere drikking. Elementer vurderes på en skala fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M Henson, Ph.D., Old Dominion University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OldDominionU
  • 5R01AA023197 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Student som drikker

Kliniske studier på college-drikkersjekk

3
Abonnere