Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och mekanismer för teknikbaserade beteendeinterventioner

21 mars 2021 uppdaterad av: James M. Henson
Storskaliga undersökningar indikerar att cirka 68 % av högskolestudenterna dricker alkohol varje månad och 40 % av högskolestudenterna ägnar sig åt kraftigt episodiskt drickande. Trots förebyggande/interventionsinsatser fortsätter problematisk alkoholkonsumtion bland högskolestudenter att resultera i uppskattningsvis 1 800 dödsfall och 600 000 skador årligen, och epidemiologiska studier visar ingen märkbar minskning av risken bland högskolestudenter. Syftet med den föreslagna forskningen är att förbättra befintliga insatser för att dricka högskolor genom att främja spridningsmetodik och interventionsinnehåll (Specific Mål 1). Som en metodisk förbättring gör snabba framsteg inom mobil datoranvändning ekologiska momentana interventioner (EMI) alltmer genomförbara. EMI hänvisar till interventioner som kan levereras flera gånger och "i stunden". EMI kan optimera tidpunkten och platsen för interventionen samtidigt som den ökar dosen av interventionen. För att förbättra interventionsinnehållet kommer forskarna att undersöka skyddande beteendestrategier (PBS) för att minska alkoholproblem, inte bara alkoholanvändning. PBS är beteenden som man kan ägna sig åt omedelbart före, under och omedelbart efter alkoholanvändning som begränsar alkoholanvändning och/eller alkoholrelaterade skador. Forskning tyder på att PBS-användning kan skydda individer från alkoholproblem utöver dess effekt på att minska alkoholanvändningen. Det primära syftet med denna forskning är att ge ett mer kraftfullt test av en PBS-interventions effekter på alkoholrelaterade konsekvenser genom att använda en teknikbaserad interventionsmetodik (dvs. EMI). Deltagarna kommer att randomiseras till en helt korsad, 3 (Standard BMI, BMI med en PBS-komponent, kontroll) X 2 (PBS-baserad EMI, endast ekologisk bedömning) design. Dessa 6 villkor kommer att besvara flera kritiskt viktiga forskningsfrågor (specifikt mål 2): ​​a) förbättrar tillägget av en PBS-komponent effektiviteten hos ett standard-BMI, b) förbättrar ett PBS-baserat EMI effektiviteten jämfört med standard-, ensessions-BMI , c) ger kombinationen av motivationsbaserad intervention (BMI) med en kompetensbaserad intervention (EMI) ännu större minskningar av konsekvenser (d.v.s. måttlighet). Ett sista syfte med denna forskning är att undersöka PBS-normer, PBS-upplevd effektivitet och motivation att ändra PBS-användning som nya förmedlare av de förbättrade interventionerna. Resultat kan användas för att sprida mer effektiva dricksinterventioner på college som är billigare och mer effektiva.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Farlig alkoholanvändning bland högskolestudenter är ett betydande folkhälsoproblem som har resulterat i utvecklingen av många insatser. Även om komponenter i motiverande intervjuer är effektiva för att minska problematisk alkoholkonsumtion bland högskolestudenter genom minskningar av beskrivande normer (d.v.s. det upplevda drickandet av kamrater), är effekterna av korta motiverande interventioner för enstaka sessioner (BMI) på alkoholanvändning och konsekvenser relativt korta. levde (dvs 3 månader). Med ledning av ett skadereducerande perspektiv har forskare blivit allt mer intresserade av hur skyddande beteendestrategier (PBS) kan påverka alkoholkonsekvenser utöver effekterna av minskad alkoholkonsumtion. PBS har visat sig vara en robust prediktor för alkoholrelaterade problem som kontrollerar för konsumtion, och flera interventionsstudier har funnit att PBS förmedlar interventionseffekter. Få studier har dock undersökt effekten av PBS-relaterade interventionskomponenter.

Specifikt mål 1a: Forskarna kommer att utöka och förbättra befintliga alkoholinterventioner från college genom att utveckla och noggrant utvärdera en tillagd PBS-komponent till ett befintligt BMI med påvisad effekt för att ytterligare minska alkoholrelaterade konsekvenser utöver vad som förklaras av minskad konsumtion.

Ett ytterligare mål med denna forskning är att leverera PBS på ett sätt som drar nytta av nyare teknologier som möjliggör upprepad in vivo-leverans av alkoholinterventioner. Med tanke på den utbredda användningen av handhållna enheter bland högskolebefolkningen, visar ekologiska momentana interventioner (EMI) ett stort löfte när det gäller att producera varaktigt beteende till en blygsam kostnad.

Specifikt mål 1b: Forskarna kommer att utveckla en teknologibaserad, högskoledrickande ekologisk momentan intervention (EMI; en nyare, mindre utforskad metod) som sprids med hjälp av mobila, handhållna enheter, som kan användas in vivo med varje dricksavsnitt .

Karakteriserande interventionseffektivitet. Forskarna avser att visa att tillsats av en PBS-fokuserad komponent kan öka effektiviteten utöver standard BMI för ensessioner samtidigt som kostnaderna hålls minimala. Även om forskarna förutspår att det PBS-baserade EMI kommer att ge större och mer varaktiga minskningar av alkoholkonsekvenser utöver standardintervention, är det viktigt att verifiera att billigare ensessionsalternativ inte är lika effektiva (d.v.s. PBS-baserade BMI). Därför avser forskarna att implementera en 2 (EMI, Ecological Momentary Assessment only [EMA]) med 3 (ingen ensession interventionskontroll, standard BMI, BMI plus PBS-komponent) faktoriell design. Forskarna kommer att karakterisera effektiviteten av BMI+PBS och EMI jämfört med traditionella BMI-värden för en gång på flera sätt:

Specifikt mål 2a: Forskarna kommer att undersöka om EMI-metoden påverkar en större och mer varaktig beteendeförändring jämfört med EMA:s bedömningsvillkor.

För att uppnå det specifika målet 2a kommer forskarna att undersöka den huvudsakliga effekten av bedömning (EMI vs. EMA) för att visa att EMI-förhållandena ger bättre longitudinella resultat oavsett interventionen för en enstaka session.

Specifikt mål 2b: Forskarna kommer att undersöka om PBS-interventionskomponenten leder till minskade alkoholrelaterade konsekvenser jämfört med ett standard-BMI, även med en ensessionsintervention.

För att uppnå det specifika målet 2b kommer forskarna att undersöka huvudeffekten av ensessionsinterventionen för att visa att ett BMI för ensession som har förbättrats av PBS-komponenten kommer att ge överlägsna longitudinella effekter i förhållande till ett BMI utan PBS-komponenten oavsett bedömningsstil (EMA eller EMI); forskarna förväntar sig vidare att båda BMI-grupperna är överlägsna kontrollen utan ingrepp.

Specifikt mål 2c: Forskarna förväntar sig att EMI ska moderera interventionen för en enstaka session, så att PBS-BMI i kombination med EMI kommer att ge överlägsna longitudinella resultat på drickskonsekvenser.

Forskarna förväntar sig att PBS-interventionskomponenten är mest effektiv när den levereras in vivo under högrisksituationer med alkoholanvändning (dvs EMI), där elevernas motivation och upplevda normer om drickande är mest utmanade. Genom att använda en 2X3-design kommer forskarna att kunna verifiera den synergistiska interaktionen och karakterisera effektstorleken för den relativa överlägsenheten hos PBS-enkelsessionskomponenten i kombination med den PBS-baserade EMI.

Mekanismer för beteendeförändring. Till skillnad från BMI, som bygger på motivation och beskrivande normförändringar, förväntar sig forskarna att PBS-interventionskomponenten har olika mekanismer för beteendeförändring. Specifikt är PBS-komponenten en intervention som betonar kompetensanvändning snarare än motivation. Vidare, i kombination med EMI, som är en direkt beteendeintervention, kommer PBS-komponenten att påverka förändringar genom att rikta in sig på specifika beteenden i motsats till dricksmotivation.

Specifikt mål 3: Att karakterisera de differentiella mekanismerna för beteendeförändringar över ensession och EMI-interventioner.

Forskarna förväntar sig viktiga skillnader i de förmedlande variablerna över interventionsförhållanden. Forskarna kommer att undersöka PBS-normer, PBS upplevd effektivitet och motivation att ändra PBS för att fastställa hur forskarna bäst kan påverka ökningar av PBS-användning i högskolepopulationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: James M Henson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 757-683-5761
  • E-post: jhenson@odu.edu

Studieorter

    • California
      • Carson, California, Förenta staterna, 90747
        • Rekrytering
        • California State University Dominguez Hills
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
        • Rekrytering
        • Colorado State University
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Rekrytering
        • University of New Mexico
        • Kontakt:
          • James M Henson, Ph.D.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
        • Rekrytering
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
          • James M Henson, Ph.D.
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23187
        • Rekrytering
        • William and Mary
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande högskolestudenter vid fadderinstitutionen vid tidpunkten för inskrivningen
  • Mellan 18 och 25 år
  • Druckit minst standarddryck alkohol under de senaste 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år eller äldre än 25
  • Inte en högskolestudent
  • Har inte druckit alkohol de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Inget ensessionsintervention-EMA
Deltagarna kommer att bedömas både med hjälp av en dator och med sin telefon. De kommer dock inte att få någon intervention i början av studien och kommer endast att använda sin telefon för ekologisk bedömning enbart datainsamling.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ensession intervention-EMA
Deltagarna kommer att ta ett datoriserat BMI med känd effekt, college-drickarens kontroll och kommer att följas upp. Deltagare i detta tillstånd kommer endast att interagera med sin telefon i bedömningssyfte.
College Drinker's Check-up (CDCU) är en enstaka session, datorbaserad kort motiverande intervention för högskolestudenter. Det tar en elev cirka 45 minuter att gå igenom det.
EXPERIMENTELL: Förstärk ensession intervention-EMA
Deltagarna kommer att ta ett datoriserat BMI med känd effekt, collegedrickarens kontroll, och kommer också att ta en datoriserad intervention utvecklad för att öka användningen av skyddande beteendestrategier under drickandet (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltagare i detta tillstånd kommer endast att interagera med sin telefon i bedömningssyfte.
College Drinker's Check-up (CDCU) är en enstaka session, datorbaserad kort motiverande intervention för högskolestudenter. Det tar en elev cirka 45 minuter att gå igenom det.
Denna interventionskomponent fokuserar på att utbilda och främja PBS-aktiviteter i framtida drickssituationer på college
EXPERIMENTELL: Inget ensessionsintervention-EMI
Deltagarna i denna grupp kommer inte att ta en ensessionsintervention vid baslinjen, utan kommer att interagera med sina telefoner under drickstillfällen för att främja användning av skyddande beteendestrategi (Ecological Momentary Intervention).
Denna EMI levereras under drickssituationer och fokuserar på att främja PBS-användning under just den drickssituationen.
EXPERIMENTELL: Standard ensession intervention-EMI
Deltagarna kommer att ta ett datoriserat BMI med känd effekt, college-drickarens kontroll och kommer att följas upp. Deltagare i detta tillstånd kommer att interagera med sina telefoner under drickstillfällen för att främja användning av skyddande beteendestrategier (Ecological Momentary Intervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) är en enstaka session, datorbaserad kort motiverande intervention för högskolestudenter. Det tar en elev cirka 45 minuter att gå igenom det.
Denna EMI levereras under drickssituationer och fokuserar på att främja PBS-användning under just den drickssituationen.
EXPERIMENTELL: Förstärk ensession intervention-EMI
Deltagarna kommer att ta ett datoriserat BMI med känd effekt, collegedrickarens kontroll, och kommer också att ta en datoriserad intervention utvecklad för att öka användningen av skyddande beteendestrategier under drickandet (Protective Behavioral Strategies Intervention). Deltagare i detta tillstånd kommer att interagera med sina telefoner under drickstillfällen för att främja användning av skyddande beteendestrategier (Ecological Momentary Intervention).
College Drinker's Check-up (CDCU) är en enstaka session, datorbaserad kort motiverande intervention för högskolestudenter. Det tar en elev cirka 45 minuter att gå igenom det.
Denna interventionskomponent fokuserar på att utbilda och främja PBS-aktiviteter i framtida drickssituationer på college
Denna EMI levereras under drickssituationer och fokuserar på att främja PBS-användning under just den drickssituationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (allmän konsumtion)
6 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader
Modifierad version av Daily Drinking Questionnaire (vanlig veckokonsumtion)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsekvenser
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för alkoholkonsekvenser för unga vuxna
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanismer för beteendeförändring (PBS-användning)
Tidsram: 6 månader
Revided Protective Behavioural Strategies Scale används för att mäta användningen av tre typer av skyddande beteendestrategier: Drickssätt, Begränsning/stopp av drickande och allvarlig skada. Varje skala är ett medelvärde (möjligt intervall 1 - 6, 1 = inte alls, 6 = alltid/nästan alltid), högre poäng indikerar mer användning av skyddande beteendestrategier.
6 månader
Mekanismer för beteendeförändring (PBS hjälpsamhet)
Tidsram: 6 månader
Upplevd PBS hjälpsamhetsskalan bedömer den upplevda hjälpsamheten av att använda olika PBS-beteenden för att moderera drickandet. Objekt bedöms på en skala från 1 (Inte användbart) till 5 (Extremt användbart).
6 månader
Mekanismer för beteendeförändring (PBS-motivation)
Tidsram: 6 månader
Motivationsskalan för att använda PBS bedömer motivationen för att använda olika PBS-beteenden för att moderera drickandet. Föremålen bedöms på en skala från 1 (Ej motiverat) till 5 (Extremt motiverat).
6 månader
Mekanismer för beteendeförändring (PBS-avsikter)
Tidsram: 6 månader
Intentions to use PBS-skalan bedömer framtida avsikter med att använda olika PBS-beteenden för att moderera drickandet. Föremålen bedöms på en skala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: James M Henson, Ph.D., Old Dominion University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Första postat (FAKTISK)

27 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OldDominionU
  • 5R01AA023197 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Student som dricker

Kliniska prövningar på college dricker kontroll

3
Prenumerera