- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03535025
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia
29. januar 2019 opdateret af: Sachin Koirala, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia: A Prospective Observational Study
The investigator's study is designed to evaluate the recovery of patients receiving anaesthesia for surgeries; in different domains like the physiological, nociceptive, cognitive and emotional to the participants' preoperative state.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
195
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sunsari
-
Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 025
- BPKIHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
all patients above the age of 18yrs under going elective surgery under anaesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18 years or over who are undergoing surgery with anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to complete the baseline questionnaire for any reason as assessed by the examiner
- Patient with any current psychiatric disturbance
- Patient undergoing a neuropsychological procedure that may impair their ability to participate in the assessment
- Patients undergoing emergency surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quality of recovery from anaesthesia
Tidsramme: 24 hours post operatively
|
include the quality of recovery in each domain over the postoperative follow-up period as compared to the same in preoperative period (baseline value) using the postoperative quality of recovery scale.
The different domains include physiological (with subdomains: systolic blood pressure, heart rate, temperature, respiratory rate, oxygen requirement, airway, agitation, consciousness and ability to lift head, each scoring from 1 to 3), nociceptive ( scoring 1to 5, higher score means more pain), emotional (1 to 5), activity of daily living( 1 to 3), cognitive ( with subdomains orientation(1 to 3), number forward and backward(1 to 6), word task and executive memory) and impact on ability to work(1 to 3)
|
24 hours post operatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
factors delaying recovery
Tidsramme: 24 hrs post operatively
|
factors associated with delay in recovery from anaesthesia for surgery
|
24 hrs post operatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRC/1090/017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .