- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03535025
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia
29. Januar 2019 aktualisiert von: Sachin Koirala, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia: A Prospective Observational Study
The investigator's study is designed to evaluate the recovery of patients receiving anaesthesia for surgeries; in different domains like the physiological, nociceptive, cognitive and emotional to the participants' preoperative state.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sunsari
-
Dharān Bāzār, Sunsari, Nepal, 025
- BPKIHS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
all patients above the age of 18yrs under going elective surgery under anaesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18 years or over who are undergoing surgery with anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to complete the baseline questionnaire for any reason as assessed by the examiner
- Patient with any current psychiatric disturbance
- Patient undergoing a neuropsychological procedure that may impair their ability to participate in the assessment
- Patients undergoing emergency surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
quality of recovery from anaesthesia
Zeitfenster: 24 hours post operatively
|
include the quality of recovery in each domain over the postoperative follow-up period as compared to the same in preoperative period (baseline value) using the postoperative quality of recovery scale.
The different domains include physiological (with subdomains: systolic blood pressure, heart rate, temperature, respiratory rate, oxygen requirement, airway, agitation, consciousness and ability to lift head, each scoring from 1 to 3), nociceptive ( scoring 1to 5, higher score means more pain), emotional (1 to 5), activity of daily living( 1 to 3), cognitive ( with subdomains orientation(1 to 3), number forward and backward(1 to 6), word task and executive memory) and impact on ability to work(1 to 3)
|
24 hours post operatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
factors delaying recovery
Zeitfenster: 24 hrs post operatively
|
factors associated with delay in recovery from anaesthesia for surgery
|
24 hrs post operatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRC/1090/017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .