- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03535025
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia
29. ledna 2019 aktualizováno: Sachin Koirala, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Postoperative Quality of Recovery in Patients Receiving Anaesthesia: A Prospective Observational Study
The investigator's study is designed to evaluate the recovery of patients receiving anaesthesia for surgeries; in different domains like the physiological, nociceptive, cognitive and emotional to the participants' preoperative state.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sunsari
-
Dharān Bāzār, Sunsari, Nepál, 025
- BPKIHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
all patients above the age of 18yrs under going elective surgery under anaesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18 years or over who are undergoing surgery with anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to complete the baseline questionnaire for any reason as assessed by the examiner
- Patient with any current psychiatric disturbance
- Patient undergoing a neuropsychological procedure that may impair their ability to participate in the assessment
- Patients undergoing emergency surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
quality of recovery from anaesthesia
Časové okno: 24 hours post operatively
|
include the quality of recovery in each domain over the postoperative follow-up period as compared to the same in preoperative period (baseline value) using the postoperative quality of recovery scale.
The different domains include physiological (with subdomains: systolic blood pressure, heart rate, temperature, respiratory rate, oxygen requirement, airway, agitation, consciousness and ability to lift head, each scoring from 1 to 3), nociceptive ( scoring 1to 5, higher score means more pain), emotional (1 to 5), activity of daily living( 1 to 3), cognitive ( with subdomains orientation(1 to 3), number forward and backward(1 to 6), word task and executive memory) and impact on ability to work(1 to 3)
|
24 hours post operatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
factors delaying recovery
Časové okno: 24 hrs post operatively
|
factors associated with delay in recovery from anaesthesia for surgery
|
24 hrs post operatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRC/1090/017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .