Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforsøg hos unge voksne efter første selvmordsforsøg: Sociodemografiske, kliniske og biologiske korrelater (SURAYA)

25. marts 2022 opdateret af: Hôpital le Vinatier

SURAYA: Selvmordsforsøg hos unge voksne efter første selvmordsforsøg: Sociodemografiske, kliniske og biologiske korrelater

Selvmord er den næststørste dødsårsag blandt mennesker i alderen 15 til 24 år (WHO, 2014). Efter et første selvmordsforsøg ville den 18-25-årige med stor sandsynlighed gentage handlingen: 25-31 % ville gøre et nyt forsøg i det følgende år (Christiansen et al, 2007).

Ikke desto mindre er litteraturen om dette emne ikke detaljeret. I dette projekt antager vi, at unge voksne i alderen 18 til 25, der har gjort deres første selvmordsforsøg, vil gentage deres handling hyppigere end yngre eller ældre befolkningsgrupper. Derudover vil disse unge have identificerbare risikofaktorer (sociodemografiske, kliniske og biologiske), der adskiller sig fra unge, der ikke kommer ind i dette fænomen.

Vores hovedmål er at måle frekvensen af ​​selvmordsreiteration i en population af unge voksne i alderen 18 til 25 år.

Vores sekundære mål er at identificere sociodemografiske, kliniske og biologiske karakteristika for en population af unge med selvmordsforsøg for at fremhæve potentielle risikofaktorer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  • Vores hovedmål er at måle frekvensen af ​​selvmordsforsøg (SR) i en population af unge voksne i alderen 18 til 25 år.
  • Vores sekundære mål er at identificere sociodemografiske, kliniske og biologiske karakteristika for en population af selvmordstruede unge mennesker i et forsøg på at fremhæve potentielle risikofaktorer. Vi vil forsøge at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og:

    1. sociodemografiske kriterier: urbanitetsniveau, socioøkonomisk niveau, social og familiemæssig sammenhæng, fødselsdato og -sted, religion, seksuel orientering, navn og kontaktoplysninger på den praktiserende læge, tidligere adgang til pleje
    2. score på skalaen for forskellige psykiatriske patologier, eksisterende eller under dannelse (f.eks. depression, angstlidelser, psykose)
    3. ændringer på det perifere niveau
  • om stressresponssystemet: kortisolæmi og kapillære cortisolniveauer
  • på total og moden serum BDNF

Derudover vil der blive udtaget DNA og RNA genetiske prøver for at udgøre en biologisk samling til senere forskning.

Undersøgelsestype: Dette er en interventionel forskning med minimale risici og begrænsninger (2° undersøgelse), multicenter prospektiv kohorte.

Antal centre: 2 Center for selvmordsforebyggelse på Le Vinatier Hospital Center og Post Crisis Unit på Edouard Herriot Hospital i Hospices Civils de Lyon.

Beskrivelse af undersøgelsen/forsøgsplanen:

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse, der vil blive opdelt i to grupper: "gentaget selvmordsforsøg" og "intet gentaget forsøg"

Primært bedømmelseskriterium:

Dette er forekomsten af ​​gentagelse af et selvmordsforsøg (over en periode på 3 måneder efter det første forsøg.

Et selvmordsforsøg er i dette projekt defineret efter WHOs kriterier som "ikke-dødelig selvmordsadfærd, selvforskyldt skade med et ønske om at afslutte sit liv, der ikke fører til døden".

Antal fag:

Vores undersøgelse vil omfatte 200 patienter på Le Vinatier CH Suicide Prevention Center og Post Crisis Unit på Edouard Herriot Hospital.

inklusionskriterier: mellem 18 og 25 år

  • et første selvmordsforsøg
  • Mestre fransk tilstrækkelig

Ekskluderingskriterier:

-Major beskyttet: under kuratur eller under værgemål

Studiets forløb:

-Inklusion vil finde sted umiddelbart efter det første selvmordsforsøg på Post Crisis Unit på Edouard Herriot Hospital og Suicid Prevention Center.

En anamnestisk indsamling af sociale og demografiske data vil blive udført: urbanitetsniveau, professionel aktivitet, studieniveau, adgang til pleje og tidligere modtaget pleje, socioøkonomisk niveau, social og familiemæssig sammenhæng (især eksisterende konflikt med forældre eller kærlighed slå op). Patientens telefonnummer vil blive indsamlet samt patientens psykiatriske og misbrugshistorie samt de midler, der anvendes til selvmordsforsøget.

Forskellige skalaer af vurderinger, ved hjælp af selvspørgeskemaer, vil blive givet til patienten, og en investigator vil give C-SSRS-skalaen vurdering af selvmordsrisikoens sværhedsgrad. Til sidst vil der blive udført en venøs blodprøve med et mål for total og moden serum BDNF og kortisolæmi. Kapillær kortisol vil også blive målt.

Efter at have indhentet patientens samtykke, vil to blodprøver (DNA og RNA) blive indsamlet og opbevaret ved -80 grader for at skabe en biologisk samling til senere forskning.

Herefter vil der blive givet en orientering i plejeforløbet til den forsøgsperson, der får den rette pleje samt et telefonopkald foretaget af Center for Forebyggelse af Selvmord.

-Ved 3 måneder: Et telefonopkald vil blive foretaget for at kontrollere tilstedeværelsen eller fraværet af det vigtigste evalueringskriterium: gentagelse af et selvmordsforsøg. Derudover vil patienten blive spurgt om livsbegivenheder i disse tre måneder og den pleje, der er modtaget siden inklusion.

Fordele og risici ved denne undersøgelse:

De forventede fordele ved denne undersøgelse er: en bedre forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for gentagelsen af ​​selvmordshandlingen, hvilket kunne muliggøre en optimal patientbehandling og en tilpasset orientering i plejenetværket, dette for en ramme på plads i den nærmeste fremtid.

Derudover vil patienter inkluderet i undersøgelsen have gavn af opfølgning.

Den forudsigelige risiko er den SR, der kan føre til selvmord. For at minimere denne risiko vil hver patient, der er inkluderet i denne protokol, drage fordel af en klinisk evaluering udført af en uddannet investigator. Ved afslutningen af ​​denne evaluering vil der i henhold til den observerede selvmordsrisiko blive foreslået en orientering i plejeforløbet. Hver patient vil blive informeret om de forskellige former for psykiatrikonsultationer, og hvordan man udfordrer netværket. Derudover vil alle patienter modtage et telefonopkald fra Center for Forebyggelse af Selvmord.

Der forventes ingen alvorlige negative virkninger, der kunne tilskrives projektet, som en del af denne forskning.

Blodprøven udføres faktisk systematisk som en del af en post-selvmordsbehandling, og der er ikke planlagt nogen anden invasiv undersøgelse. De eneste uønskede hændelser, der kan opstå efter en venøs blodopsamling, er: et hæmatom ved punkturpunktet, smerter under biddet, vagalt ubehag eller sjældne tilfælde af smitsomme risici. Disse risici minimeres i høj grad ved hjælp af sterilt engangsudstyr og kvalificeret medicinsk personale og kan ikke betragtes som en alvorlig forventet bivirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Aura
      • Bron, Aura, Frankrig, 69678 CEDEX
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 25 år
  • et første selvmordsforsøg
  • Mestre fransk tilstrækkelig

Ekskluderingskriterier:

  • Majors beskyttet: under kuratur eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: SELVMORDSFORSØG UNGE
Selvmordsforsøg hos unge voksne efter første selvmordsforsøg: sociodemografiske, kliniske og biologiske sammenhænge

At måle frekvensen af ​​selvmordsforsøg (SR) i en population af unge voksne i alderen 18 til 25 år.

At identificere sociodemografiske, kliniske og biologiske karakteristika for en population af selvmordstruede unge mennesker i et forsøg på at fremhæve potentielle risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af forekomsten af ​​SR-rate over en 3-måneders periode efter det første selvmordsforsøg blandt unge voksne i alderen 18 til 25 år.
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moden og total BDNF
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter det første selvmordsforsøg
Vi vil forsøge at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og biologiske tiltag
Inden for de første 3 måneder efter det første selvmordsforsøg
urbanitetsniveau
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
sociodemografisk risikofaktor
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
socioøkonomisk niveau
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
sociodemografisk risikofaktor
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
social og familiemæssig sammenhæng
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
sociodemografisk risikofaktor
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
fødselsdato
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
sociodemografisk risikofaktor
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
fødselssted
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
sociodemografisk risikofaktor
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
BIS: Barratt Impulsive Scale
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg

Barratt Impulsiveness Scale (BIS) er et meget brugt mål for impulsivitet. Det inkluderer 30 punkter, der er scoret for at give seks førsteordensfaktorer (opmærksomhed, motorik, selvkontrol, kognitiv kompleksitet, udholdenhed og kognitiv ustabilitet impulsivitet) og tre andenordensfaktorer (opmærksomhed, motorisk og ikke-planlægningsmæssig impulsivitet) .

Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer

Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
C-SSRS: Colombias selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg

Screeneren indeholder 6 "ja" eller "nej" spørgsmål, hvor respondenterne bliver bedt om at angive, om de har oplevet flere tanker eller følelser i forbindelse med selvmord i løbet af den seneste måned og adfærd i løbet af deres levetid og de sidste 3 måneder. Hvert spørgsmål omhandler en anden komponent af respondentens selvmordstanker og adfærd.

Spørgsmål 1: ønsker at være død Spørgsmål 2: uspecifikke selvmordstanker Spørgsmål 3-5: mere specifikke selvmordstanker og intention om at handle Spørgsmål 6: selvmordsadfærd gennem respondentens levetid og sidste 3 måneder Hvis respondenten svarer "ja" til spørgsmålet 2, pålægges han/hun at besvare spørgsmål 3-5. Hvis respondenten svarer "nej" til spørgsmål 2, kan han/hun springe til spørgsmål 6.

Et svar på "ja" til ethvert af de seks spørgsmål kan indikere et behov for henvisning til en uddannet psykiatrisk fagperson, og et svar på "ja" til spørgsmål 4, 5 eller 6 indikerer højrisiko.

Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
hårkortisol og blodkortisol
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Vi vil forsøge at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og biologiske tiltag
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Analoge visuelle skalaer
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg

Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.

Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer

Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Negative livsbegivenheder inden for de sidste 6 måneder
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Årsagerne til levende inventar
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
CTQ: Spørgeskema for barndomstraumer
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
STAXI-2
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
PQB: screening for psykoserisiko
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
QIDS: Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
MDQ: Spørgeskema for humørforstyrrelser
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
CUDIT: Test for identifikation af cannabisbrug
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
CAST: Screeningstest for cannabismisbrug
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Fagerstrøm spørgeskema
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
AUDIT: Test for alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg
Klinisk risikofaktor: Vi sigter på at fremhæve sammenhænge mellem gentagelsen af ​​selvmordshandlingen og forskellige scores på kliniske skalaer
Inden for de første 3 måneder efter et første selvmordsforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: POULET Emmanuel, Ph, CH le Vinatier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03129-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner