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最初の自殺未遂後の若年成人における再自殺未遂: 社会人口学的、臨床的および生物学的相関 (SURAYA)

2022年3月25日 更新者:Hôpital le Vinatier

SURAYA : 最初の自殺未遂後の若年成人における再自殺未遂 : 社会人口学的、臨床的および生物学的相関

自殺は、15 歳から 24 歳までの死因の第 2 位です (WHO、2014 年)。 最初の自殺未遂の後、18 ~ 25 歳はその行為を繰り返す可能性が非常に高く、25 ~ 31% が翌年に新たな試みを行う (Christiansen et al, 2007)。

それにもかかわらず、この主題に関する文献は詳しく説明されていません。 このプロジェクトでは、最初の自殺未遂を行った 18 歳から 25 歳の若年成人は、若い人や年配の人よりも頻繁に自殺を繰り返すと仮定しています。 さらに、これらの若者は、この現象に入らない若者とは異なる特定可能な危険因子 (社会人口学的、臨床的および生物学的) を持っているでしょう。

私たちの主な目的は、18 歳から 25 歳までの若年成人集団における自殺再発率を測定することです。

私たちの二次的な目的は、潜在的な危険因子を強調するために、自殺未遂の若者の集団の社会人口学的、臨床的、生物学的特徴を特定することです

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的:

  • 私たちの主な目的は、18 ~ 25 歳の若年成人集団における自殺再試行 (SR) の割合を測定することです。
  • 私たちの二次的な目的は、潜在的なリスク要因を浮き彫りにするために、自殺願望のある若者集団の社会人口学的、臨床的、生物学的特徴を特定することです。 自殺行為の繰り返しと次の相関関係を強調しようとします。

    1. 社会人口学的基準: 都市のレベル、社会経済レベル、社会的および家族的背景、生年月日と出生地、宗教、性的指向、一般開業医の名前と連絡先の詳細、以前のケアへのアクセス
    2. 既存または形成中のさまざまな精神医学的病状のスケールでのスコア (例: うつ病、不安障害、精神病)
    3. 末梢レベルでの変化
  • ストレス応答システム: コルチゾール血症と毛細血管コルチゾール レベル
  • 総および成熟血清 BDNF について

さらに、後の研究のための生物学的コレクションを構成するために、DNA および RNA 遺伝子サンプルが採取されます。

研究の種類:これは、リスクと制約が最小限の介入研究(2°研究)、多施設前向きコホートです。

センターの数: ル ヴィナティエ ホスピタル センターの 2 つの自殺予防センターと、オスピス シビル ド リヨンのエドゥアール ヘリオット病院のポスト クライシス ユニット。

研究/実験計画の説明:

これは、「自殺未遂を繰り返す」と「自殺未遂を繰り返さない」の 2 つのグループに分けられる前向きコホート研究です。

一次判断基準:

これは、自殺未遂を繰り返すことです (最初の試みから 3 か月間)。

このプロジェクトでは、自殺未遂を WHO の基準に従って、「致命的でない自殺行為、死に至らない自分の人生を終わらせたいという願望を伴う自傷行為」と定義しています。

科目数:

私たちの研究には、ル ヴィナティエ CH 自殺予防センターとエドゥアール ヘリオット病院のポスト クライシス ユニットの 200 人の患者が含まれます。

参加基準:18歳から25歳まで

  • 最初の自殺未遂
  • マスターフランス語で十分

除外基準:

-専攻の保護: 保佐または後見

研究のコース:

-Edouard Herriot Hospital の Post Crisis Unit と Suicide Prevention Center での最初の自殺未遂の直後に、包含が行われます。

社会的および人口統計学的データの既往歴収集が実行されます。都市化のレベル、職業上の活動、学習レベル、ケアへのアクセス、以前に受けたケア、社会経済的レベル、社会的および家族的状況 (特に、両親または愛との既存の対立)別れる)。 患者の電話番号、患者の精神病歴、中毒歴、自殺未遂に使用された手段が収集されます。

自己アンケートによるさまざまな評価尺度が患者に与えられ、治験責任医師が自殺リスクの重症度に関する C-SSRS 尺度評価を提供します。 最後に、総および成熟血清 BDNF とコルチゾール血症を測定するための静脈血サンプルを実施します。 毛細血管コルチゾールも測定されます。

患者の同意を得た後、2 つの血液サンプル (DNA と RNA) が収集され、後の研究のために生物学的コレクションを作成するために -80 度で保存されます。

その後、適切なケアを受ける対象者にケアの過程でオリエンテーションが行われ、自殺予防センターから電話がかけられます。

・生後3ヶ月:主な評価基準である自殺未遂の繰り返しの有無を電話で確認します。 さらに、患者は、この 3 か月間のライフイベントと、受け入れてから受けたケアについて尋ねられます。

この研究の利点とリスク:

この研究の期待される利点は次のとおりです。自殺行為の再発の根底にあるメカニズムのより良い理解。これにより、最適な患者管理とケアネットワークでの適応された方向付けが可能になり、これは近い将来の設定になります。

さらに、研究に含まれる患者はフォローアップの恩恵を受けるでしょう。

予見可能なリスクは、自殺につながる可能性のある SR です。 このリスクを最小限に抑えるために、このプロトコルに含まれる各患者は、訓練を受けた研究者による臨床評価の恩恵を受けます。 この評価の最後に、観察された自殺リスクに従って、ケアの過程でオリエンテーションが提案されます。 各患者には、精神科の診察のさまざまなモダリティと、ネットワークに挑戦する方法が通知されます。 さらに、すべての患者は自殺予防センターから電話を受けます。

この研究の一環として、プロジェクトに起因する深刻な悪影響は予想されません。

実際、血液検査は自殺後の治療の一環として体系的に実施されており、他の侵襲的な検査は予定されていません。 静脈採血後に発生する唯一の望ましくない事象は、穿刺点の血腫、咬傷時の痛み、迷走神経の不快感、感染リスクのまれなケースです。 これらのリスクは、無菌の使い捨て器具と有資格の医療従事者によって大幅に最小限に抑えられており、予想される深刻な悪影響とはみなされません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Aura
      • Bron、Aura、フランス、69678 CEDEX
        • 募集
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳まで
  • 最初の自殺未遂
  • マスターフランス語で十分

除外基準:

  • 主な保護対象:保佐または後見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:若者の自殺未遂
最初の自殺未遂後の若年成人における再自殺未遂: 社会人口学的、臨床的および生物学的相関

18 ~ 25 歳の若年成人集団における自殺再試行 (SR) の割合を測定すること。

潜在的な危険因子を浮き彫りにするために、若者の自殺傾向の社会人口学的、臨床的、生物学的特徴を特定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18 歳から 25 歳の若年成人における、最初の自殺未遂から 3 か月間の SR 率の有病率の評価。
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
最初の自殺未遂から3か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成熟した完全なBDNF
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
自殺行為の繰り返しと生物学的手段との相関関係を強調しようとします。
最初の自殺未遂から3か月以内
都会のレベル
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
社会人口学的危険因子
最初の自殺未遂から3か月以内
社会経済レベル
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
社会人口学的危険因子
最初の自殺未遂から3か月以内
社会的および家族的背景
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
社会人口学的危険因子
最初の自殺未遂から3か月以内
生年月日
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
社会人口学的危険因子
最初の自殺未遂から3か月以内
出生地
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
社会人口学的危険因子
最初の自殺未遂から3か月以内
BIS : バラット・インパルス・スケール
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内

Barratt Impulsiveness Scale (BIS) は、衝動性の尺度として広く使用されています。 これには、6 つの一次因子 (注意、運動、自制心、認知の複雑さ、忍耐力、および認知不安定性の衝動性) と 3 つの二次因子 (注意、運動、および非計画的な衝動性) をもたらすために採点される 30 項目が含まれます。 .

臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています

最初の自殺未遂から3か月以内
C-SSRS : コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内

スクリーナーには 6 つの「はい」または「いいえ」の質問が含まれており、回答者は過去 1 か月間に自殺に関するいくつかの考えや感情を経験したかどうか、および生涯と過去 3 か月間に行動を経験したかどうかを示すよう求められます。 各質問は、回答者の自殺念慮の重症度と行動のさまざまな要素に対応しています。

質問 1: 死にたい 質問 2: 具体的でない自殺念慮 質問 3 ~ 5: より具体的な自殺念慮と行動の意思 質問 6: 回答者の生涯と過去 3 か月間の自殺行動 回答者が質問に「はい」と答えた場合2、彼/彼女は質問 3-5 に答えるように指示されます。 回答者が質問 2 に「いいえ」と答えた場合は、質問 6 にスキップできます。

6 つの質問のいずれかに対する「はい」の回答は、訓練を受けたメンタルヘルスの専門家への紹介が必要であることを示し、質問 4、5、または 6 に対する「はい」の回答はリスクが高いことを示します。

最初の自殺未遂から3か月以内
毛髪コルチゾールと血中コルチゾール
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
自殺行為の繰り返しと生物学的手段との相関関係を強調しようとします。
最初の自殺未遂から3か月以内
アナログビジュアルスケール
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内

ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。 VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。

臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています

最初の自殺未遂から3か月以内
過去6か月間のネガティブなライフイベント
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
生きた在庫の理由
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
CTQ : 小児期のトラウマ質問票
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
STAXI-2
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
PQB : 精神病リスクスクリーニング
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
QIDS : うつ病の症状のクイック インベントリ
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
MDQ : 気分障害アンケート
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
CUDIT : 大麻使用障害識別テスト
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
CAST : 大麻乱用スクリーニングテスト
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
Fagerstrom質問
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内
AUDIT : アルコール使用障害テスト
時間枠:最初の自殺未遂から3か月以内
臨床的危険因子 : 自殺行為の反復と臨床スケールのさまざまなスコアとの相関関係を強調することを目的としています
最初の自殺未遂から3か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:POULET Emmanuel, Ph、CH Le Vinatier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月22日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A03129-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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