Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új öngyilkossági kísérletek fiatal felnőtteknél az első öngyilkossági kísérlet után: társadalmi-demográfiai, klinikai és biológiai összefüggések (SURAYA)

2022. március 25. frissítette: Hôpital le Vinatier

SURAYA: Öngyilkossági kísérletek fiatal felnőtteknél az első öngyilkossági kísérlet után: Társadalmi-demográfiai, klinikai és biológiai összefüggések

Az öngyilkosság a második vezető halálok a 15 és 24 év közöttiek körében (WHO, 2014). Az első öngyilkossági kísérlet után a 18-25 évesek nagy valószínűséggel megismétlik a tettet: 25-31%-uk tesz majd új kísérletet a következő évben (Christiansen et al, 2007).

Ennek ellenére a témával kapcsolatos szakirodalom nem részletes. Ebben a projektben azt feltételezzük, hogy azok a 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek, akik elkövették első öngyilkossági kísérletüket, gyakrabban fogják megismételni tettüket, mint a fiatalabb vagy idősebb populáció. Ezenkívül ezeknek a fiataloknak azonosítható kockázati tényezői (szociodemográfiai, klinikai és biológiai) lennének, amelyek különböznek azoktól a fiataloktól, akik nem lépnek be ebbe a jelenségbe.

Fő célunk az öngyilkossági megismétlődések arányának mérése a 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek körében.

Másodlagos célunk az öngyilkosságot elkövető fiatalok populációjának szociodemográfiai, klinikai és biológiai jellemzőinek azonosítása, a lehetséges kockázati tényezők kiemelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Célok:

  • Fő célunk az öngyilkossági kísérletek (SR) arányának mérése 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek körében.
  • Másodlagos célunk az öngyilkos fiatalok populációjának szociodemográfiai, klinikai és biológiai jellemzőinek azonosítása a lehetséges kockázati tényezők kiemelése érdekében. Megpróbáljuk rávilágítani az összefüggésekre az öngyilkos tett megismétlése és:

    1. szociodemográfiai kritériumok: városiasság szintje, társadalmi-gazdasági szint, társadalmi és családi környezet, születési idő és hely, vallás, szexuális irányultság, a háziorvos neve és elérhetőségei, az ellátáshoz való korábbi hozzáférés
    2. pontszámok különböző meglévő vagy kialakulóban lévő pszichiátriai patológiák skáláján (pl. depresszió, szorongásos zavarok, pszichózis)
    3. változások a perifériás szinten
  • a stressz válaszrendszerről: kortizolémia és kapilláris kortizolszint
  • a teljes és érett szérum BDNF-en

Emellett DNS- és RNS-genetikai mintákat vesznek, hogy egy biológiai gyűjteményt alkossanak a későbbi kutatásokhoz.

A vizsgálat típusa: Ez egy intervenciós kutatás minimális kockázatokkal és korlátokkal (2°-os vizsgálat), többközpontú prospektív kohorsz.

A központok száma: 2 Öngyilkosság-megelőzési központ a Le Vinatier Kórházközpontban és az Edouard Herriot Kórház válság utáni osztálya a Hospices Civils de Lyonban.

A vizsgálati/kísérleti terv leírása:

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelyet két csoportra osztanak: „ismételt öngyilkossági kísérlet” és „ismétlés nélküli kísérlet”

Elsődleges döntési kritérium:

Ez az öngyilkossági kísérlet megismétlésének előfordulása (az első kísérlettől számított 3 hónapon keresztül).

Ebben a projektben az öngyilkossági kísérletet a WHO kritériumai szerint a következőképpen definiálják: „nem végzetes öngyilkos magatartás, olyan önsérülés, amely az élet befejezésének vágyával jár, és amely nem vezet halálhoz”.

Tantárgyak száma:

Vizsgálatunkban 200 páciens vesz részt a Le Vinatier CH Öngyilkosság-megelőzési Központban és az Edouard Herriot Kórház Válság utáni Osztályában.

felvételi kritériumok: 18-25 éves kor között

  • az első öngyilkossági kísérlet
  • A francia mester elegendő

Kizárási kritériumok:

- Védett szakok: gondnokság vagy gondnokság alatt

A tanulmány menete:

- A felvételre közvetlenül az első öngyilkossági kísérlet után kerül sor az Edouard Herriot Kórház válság utáni osztályán és az Öngyilkosság-megelőzési Központban.

Társadalmi és demográfiai adatok anamnesztikus gyűjtése történik: a városiasság szintje, a szakmai tevékenység, a tanulmányi szint, az ellátáshoz való hozzáférés és a korábban igénybe vett gondozás, a társadalmi-gazdasági szint, a társadalmi és családi kontextus (nevezetesen a szülőkkel vagy a szeretettel fennálló konfliktus) szakítás). Összegyűjtik a beteg telefonszámát, valamint a beteg pszichiátriai és szenvedélykórtörténetét, valamint az öngyilkossági kísérlethez használt eszközöket.

Különböző értékelési skálákat önkérdőívek segítségével adnak át a páciensnek, és egy vizsgáló végzi el a C-SSRS skála értékelését az öngyilkossági kockázat súlyosságára vonatkozóan. Végül vénás vérmintát vesznek a teljes és érett szérum BDNF és a kortizolémia mérésével. A kapilláris kortizolt is megmérik.

A páciens beleegyezése után két vérmintát (DNS és RNS) gyűjtenek, és -80 fokon tárolják, hogy biológiai gyűjteményt készítsenek a későbbi kutatásokhoz.

Ezután a megfelelő ellátásban részesülő alany eligazítást kap az ellátás során, valamint felhívják az Öngyilkosság-megelőzési Központ telefonját.

-3 hónapos korban: Telefonhívással ellenőrizzük a fő értékelési kritérium meglétét vagy hiányát: az öngyilkossági kísérlet megismétlődését. Ezen túlmenően a beteget megkérdezik az e három hónap során történt életeseményekről és a befogadás óta kapott ellátásról.

A tanulmány előnyei és kockázatai:

A tanulmány várható előnyei a következők: az öngyilkos cselekedet megismétlődésének hátterében álló mechanizmusok jobb megértése, ami lehetővé teheti az optimális betegkezelést és az ellátóhálózatban való adaptált eligazodást, ez a közeljövőben kialakuló környezethez.

Ezen túlmenően, a vizsgálatba bevont betegek számára előnyös lesz a nyomon követés.

Az előrelátható kockázat az SR, amely öngyilkossághoz vezethet. Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében minden e protokollban szereplő beteg részesül egy képzett vizsgáló által végzett klinikai értékelésben. Ennek az értékelésnek a végén, a megfigyelt öngyilkossági kockázatnak megfelelően, iránymutatást kell javasolni az ellátás során. Minden beteg tájékoztatást kap a pszichiátriai konzultációk különböző módozatairól és arról, hogy hogyan lehet kihívást jelenteni a hálózatban. Ezen kívül minden beteg telefonhívást kap az Öngyilkosság-megelőzési Központtól.

Jelen kutatás részeként nem várhatók a projektnek tulajdonítható súlyos káros hatások.

Valójában a vérvizsgálatot szisztematikusan elvégzik az öngyilkosság utáni kezelés részeként, és semmilyen más invazív vizsgálatot nem terveznek. Az egyetlen nemkívánatos esemény, amely a vénás vérvételt követően fordulhat elő: haematoma a szúrás helyén, fájdalom a harapás során, kellemetlen érzés a vagusban, vagy ritka fertőzésveszély. Ezeket a kockázatokat nagymértékben minimalizálják a steril egyszer használatos felszerelések és a szakképzett egészségügyi személyzet révén, és nem tekinthetők komoly várható káros hatásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Aura
      • Bron, Aura, Franciaország, 69678 CEDEX
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 25 éves kor között
  • az első öngyilkossági kísérlet
  • A francia mester elegendő

Kizárási kritériumok:

  • Védett őrnagyok: gondnokság vagy gondnokság alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: ÖNGYILKOSSÁGI KÍSÉRLET FIATALOK
Új öngyilkossági kísérletek fiatal felnőtteknél az első öngyilkossági kísérlet után: társadalmi-demográfiai, klinikai és biológiai összefüggések

Az öngyilkossági kísérletek (SR) arányának mérése 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek populációjában.

Az öngyilkos fiatalok populációjának szociodemográfiai, klinikai és biológiai jellemzőinek azonosítása, megkísérelve rávilágítani a lehetséges kockázati tényezőkre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SR prevalenciájának felmérése az első öngyilkossági kísérletet követő 3 hónapos időszakban a 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek körében.
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érett és teljes BDNF
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Megpróbáljuk rávilágítani az öngyilkos tett megismétlése és a biológiai intézkedések közötti összefüggésekre
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
városiasság szintje
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
szociodemográfiai kockázati tényező
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
társadalmi-gazdasági szinten
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
szociodemográfiai kockázati tényező
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
társadalmi és családi kontextusban
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
szociodemográfiai kockázati tényező
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
születési dátum
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
szociodemográfiai kockázati tényező
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Születési hely
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
szociodemográfiai kockázati tényező
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
BIS: Barratt impulzív skála
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül

A Barratt Impulzivitás Skála (BIS) az impulzivitás széles körben használt mérőszáma. 30 elemet tartalmaz, amelyeket hat elsőrendű tényező (figyelem, motoros, önkontroll, kognitív komplexitás, kitartás és kognitív instabilitás, impulzivitás) és három másodrendű faktor (figyelem, motoros és nem tervezési impulzivitás) adásával kapunk. .

Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.

Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
C-SSRS: Kolumbiai öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül

A szűrő 6 "igen" vagy "nem" kérdést tartalmaz, amelyekben a válaszadóknak meg kell jelölniük, hogy az elmúlt hónapban tapasztaltak-e több öngyilkossággal kapcsolatos gondolatot vagy érzést, és életük során és az elmúlt 3 hónapban milyen magatartást tanúsítottak. Minden kérdés a válaszadó öngyilkossági gondolatainak súlyosságának és viselkedésének más-más összetevőjére vonatkozik.

1. kérdés: halott akar lenni 2. kérdés: nem specifikus öngyilkossági gondolatok 3-5. kérdések: konkrétabb öngyilkossági gondolatok és cselekvési szándék 6. kérdés: öngyilkos magatartás a válaszadó élete során és az elmúlt 3 hónapban Ha a válaszadó igennel válaszol a kérdésre 2, utasítja a 3-5. kérdések megválaszolására. Ha a válaszadó nemmel válaszol a 2. kérdésre, ugorhat a 6. kérdésre.

A hat kérdés bármelyikére adott „igen” válasz azt jelezheti, hogy képzett mentálhigiénés szakemberhez kell fordulni, a 4., 5. vagy 6. kérdésre adott „igen” válasz pedig magas kockázatot jelent.

Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
haj kortizol és vér kortizol
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Megpróbáljuk rávilágítani az öngyilkos tett megismétlése és a biológiai intézkedések közötti összefüggésekre
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Analóg vizuális skálák
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül

A vizuális analóg skála vagy vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót.

Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.

Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Negatív életesemények az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Az élő leltár okai
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
CTQ: gyermekkori trauma kérdőív
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
STAXI-2
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
PQB: pszichózis kockázati szűrés
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
QIDS: A depressziós tünetek gyors jegyzéke
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
MDQ: Hangulatzavar kérdőív
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
CUDIT: Cannabishasználati zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Szereplők: Cannabis Abuse szűrővizsgálat
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Fagerstrom Kérdőív
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
AUDIT: Alkoholfogyasztási zavarok tesztje
Időkeret: Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül
Klinikai kockázati tényező: Célunk az öngyilkosság megismétlődése és a klinikai skálákon elért különböző pontszámok közötti összefüggések kiemelése.
Az első öngyilkossági kísérletet követő első 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: POULET Emmanuel, Ph, CH Le Vinatier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A03129-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel