Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i livskvalitet efter thyreoidektomi for benign skjoldbruskkirtelsygdom

26. april 2021 opdateret af: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
At opdage eventuelle ændringer i livskvalitet hos patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme, som gennemgår thyreoideaktomi sammenlignet med patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme og konservativ behandling og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godartede skjoldbruskkirtelsygdomme er et almindeligt folkesundhedsproblem. Det er blevet rapporteret, at skjoldbruskkirtelsygdomme kan påvirke livskvaliteten (QoL), men det er ikke let at vurdere. Derfor er et gyldigt instrument nødvendigt. Et sådant instrument er Thyroid-relateret patientrapporteret udfald spørgeskema (ThyPRO). ThyPRO er for nylig blevet oversat og valideret til græsk. Spørgeskemaet består af 85 punkter grupperet i 14 skalaer vedrørende struma, hypothyroidisme, hyperthyroidisme og øjensymptomer, træthed, kognitiv svækkelse, angst, depression, følelsesmæssig modtagelighed, kosmetiske plager og nedsat social- og daglig- og seksualliv samt den generelle kvalitet af liv.

Nogle få undersøgelser har vist, at forskellige thyreoideaterapier kan forbedre nogle aspekter af QoL. Formålet med denne undersøgelse er at adressere virkningen af ​​thyreoidektomi i QoL hos patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grækenland, 54453
        • AHEPA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme 18 år eller ældre, der er planlagt til thyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er over 18 år
  2. Patienten er planlagt til en ikke-akut operation
  3. Patient diagnosticeret med godartet skjoldbruskkirtelsygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten deltager i et andet klinisk forsøg, som kan påvirke denne undersøgelses resultater
  2. Patient med kræft i skjoldbruskkirtlen
  3. Tidligere operation i skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen eller halsbestråling
  4. Patient ude af stand til at læse og skrive på græsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter, der skal gennemgå en skjoldbruskkirteloperation på grund af symptomatisk ikke-toksisk multinodulær struma, ukontrolleret thyrotoksikose eller mistænkelig FNA
Procedure: Thyroidektomi
Thyroidektomi
Kontrolelementer
Patienter med godartet skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke gennemgår thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet efter thyreoidektomi for benign skjoldbruskkirtelsygdom
Tidsramme: 2 år
At opdage eventuelle ændringer i livskvalitet hos patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme, som gennemgår thyreoideaktomi sammenlignet med patienter med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme og konservativ behandling. Den græske, tværkulturelt validerede version af ThyPRO-spørgeskemaet vil blive brugt, da det omfatter et pålideligt og valideret instrument til at måle skjoldbruskkirtelrelateret livskvalitet. De 84 spørgsmål fra ThyPRO er kategoriseret i 13 skalaer, der involverer: struma, hypothyroidisme, hyperthyroidisme og øjensymptomer, træthed, kognitiv svækkelse, angst, depressivitet, følelsesmæssig modtagelighed, kosmetiske klager og svækket socialt liv og daglig- og sexliv. Skalaerne er alle bedømt, og de endelige resultater blev transformeret til en skala fra 0 til 100. Lavere score afspejler en bedre skjoldbruskkirtelrelateret livskvalitet, hvorimod højere score afspejler en dårligere livskvalitet.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ændringer i livskvalitet efter thyreoidektomi for godartet skjoldbruskkirtelsygdom med sekundære karakteristika hos patienterne
Tidsramme: 2 år
Korrelation af ændringer i livskvalitet efter thyreoidektomi for godartet skjoldbruskkirtelsygdom med patienters sekundære karakteristika (f.eks. alder, autoimmunitet i skjoldbruskkirtlen, skjoldbruskkirtelfunktion, D-vitaminniveauer)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodosios Papavramidis, Asst. Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Thyroidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner