Alterazioni della qualità della vita dopo tiroidectomia per malattia tiroidea benigna
26 aprile 2021 aggiornato da: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Rilevare eventuali variazioni della qualità della vita nei pazienti con patologie tiroidee benigne sottoposti a tiroidectomia rispetto a pazienti con patologie tiroidee benigne e trattamento conservativo e soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie benigne della tiroide sono un problema comune di salute pubblica. È stato riferito che le malattie della tiroide possono influenzare la qualità della vita (QoL), ma questo non è facile da valutare. Pertanto, è necessario uno strumento valido. Tale strumento è il questionario sugli esiti riferiti dai pazienti relativi alla tiroide (ThyPRO). ThyPRO è stato recentemente tradotto e validato in lingua greca. Il questionario è composto da 85 item raggruppati in 14 scale riguardanti gozzo, ipotiroidismo, ipertiroidismo e sintomi oculari, stanchezza, deterioramento cognitivo, ansia, depressione, suscettibilità emotiva, disturbi estetici e compromissione della vita sociale, quotidiana e sessuale, nonché della qualità complessiva della vita.
Alcuni studi hanno dimostrato che varie terapie tiroidee possono migliorare alcuni aspetti della QoL. Lo scopo del presente studio è quello di affrontare l'impatto della tiroidectomia sulla QoL nei pazienti con patologie tiroidee benigne.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grecia, 54453
- AHEPA Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di sesso maschile o femminile con patologie tiroidee benigne di età pari o superiore a 18 anni in attesa di tiroidectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha più di 18 anni
- Paziente programmato per un'operazione non urgente
- Paziente con diagnosi di malattia tiroidea benigna
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio clinico che potrebbe influenzare i risultati di questo studio
- Paziente con cancro alla tiroide
- Precedente operazione alla tiroide e alle ghiandole paratiroidi o irradiazione del collo
- Paziente incapace di leggere e scrivere in greco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi
Pazienti che stanno per sottoporsi a intervento chirurgico alla tiroide a causa di gozzo multinodulare non tossico sintomatico, tireotossicosi incontrollata o FNA sospetta
|
Tiroidectomia
|
|
Controlli
Pazienti con patologia tiroidea benigna, non sottoposti a tiroidectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni della qualità della vita dopo tiroidectomia per patologia tiroidea benigna
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per rilevare eventuali cambiamenti nella qualità della vita nei pazienti con malattie tiroidee benigne sottoposti a tiroidectomia rispetto ai pazienti con malattie tiroidee benigne e trattamento conservativo.
Verrà utilizzata la versione greca, interculturale convalidata, del questionario ThyPRO, in quanto comprende uno strumento affidabile e convalidato per misurare la qualità della vita correlata alla tiroide.
Le 84 domande di ThyPRO sono classificate in 13 scale che coinvolgono: gozzo, ipotiroidismo, ipertiroidismo e sintomi oculari, stanchezza, deterioramento cognitivo, ansia, depressione, suscettibilità emotiva, disturbi estetici e compromissione della vita sociale, quotidiana e sessuale.
Le scale sono tutte segnate e i punteggi finali sono stati trasformati in una scala da 0 a 100.
Punteggi più bassi riflettono una migliore qualità della vita correlata alla tiroide, mentre punteggi più alti riflettono una peggiore qualità della vita.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione delle alterazioni della qualità della vita dopo tiroidectomia per patologia tiroidea benigna con caratteristiche secondarie dei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
|
Correlazione delle alterazioni della qualità della vita dopo tiroidectomia per malattia tiroidea benigna con caratteristiche secondarie dei pazienti (es. età, autoimmunità tiroidea, funzione tiroidea, livelli di vitamina D)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Theodosios Papavramidis, Asst. Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .