Veränderungen der Lebensqualität nach Thyreoidektomie bei gutartiger Schilddrüsenerkrankung
26. April 2021 aktualisiert von: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Nachweis von Veränderungen der Lebensqualität bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, im Vergleich zu Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen und konservativer Behandlung und gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gutartige Schilddrüsenerkrankungen sind ein häufiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurde berichtet, dass Schilddrüsenerkrankungen die Lebensqualität (QoL) beeinträchtigen können, aber dies ist nicht einfach zu beurteilen. Daher ist ein gültiges Instrument erforderlich. Ein solches Instrument ist der Thyroid-related Patient-Reported Outcomes Questionnaire (ThyPRO). ThyPRO wurde kürzlich in griechische Sprache übersetzt und validiert. Der Fragebogen besteht aus 85 Items, gruppiert in 14 Skalen zu Kropf, Hypothyreose, Hyperthyreose und Augensymptomen, Müdigkeit, kognitiver Beeinträchtigung, Angst, Depression, emotionaler Anfälligkeit, kosmetischen Beschwerden und Beeinträchtigung des Sozial-, Alltags- und Sexuallebens sowie der allgemeinen Lebensqualität Leben.
Einige Studien haben gezeigt, dass verschiedene Schilddrüsentherapien einige Aspekte der Lebensqualität verbessern können. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der Thyreoidektomie auf die Lebensqualität bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Griechenland, 54453
- AHEPA Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche oder weibliche Probanden mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen im Alter von 18 Jahren oder älter, die für eine Thyreoidektomie vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist über 18 Jahre alt
- Patient, der für eine Nicht-Notfalloperation geplant ist
- Patient mit diagnostizierter gutartiger Schilddrüsenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen kann
- Patient mit Schilddrüsenkrebs
- Vorherige Operation an Schilddrüse und Nebenschilddrüse oder Halsbestrahlung
- Patient kann Griechisch nicht lesen und schreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation aufgrund eines symptomatischen, nicht toxischen multinodulären Kropfs, einer unkontrollierten Thyreotoxikose oder einer verdächtigen FNA unterziehen werden
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Thyreoidektomie
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Kontrollen
Patienten mit gutartiger Schilddrüsenerkrankung, die sich keiner Thyreoidektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Lebensqualität nach Thyreoidektomie bei gutartiger Schilddrüsenerkrankung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um Veränderungen der Lebensqualität bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, im Vergleich zu Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen und konservativer Behandlung zu erkennen.
Die griechische, interkulturell validierte Version des ThyPRO-Fragebogens wird verwendet, da es sich um ein zuverlässiges und validiertes Instrument zur Messung der schilddrüsenbezogenen Lebensqualität handelt.
Die 84 Fragen von ThyPRO sind in 13 Skalen kategorisiert, die Folgendes umfassen: Kropf, Hypothyreose, Hyperthyreose und Augensymptome, Müdigkeit, kognitive Beeinträchtigung, Angst, Depressivität, emotionale Anfälligkeit, kosmetische Beschwerden und Beeinträchtigung des Sozial-, Alltags- und Sexuallebens.
Die Skalen sind alle bewertet und die Endergebnisse wurden in eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Niedrigere Werte spiegeln eine bessere schilddrüsenbezogene Lebensqualität wider, während höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität widerspiegeln.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Veränderungen der Lebensqualität nach Thyreoidektomie bei gutartiger Schilddrüsenerkrankung mit sekundären Merkmalen der Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelation der Veränderungen der Lebensqualität nach Thyreoidektomie bei gutartiger Schilddrüsenerkrankung mit sekundären Merkmalen der Patienten (z. B. Alter, Schilddrüsenautoimmunität, Schilddrüsenfunktion, Vitamin-D-Spiegel)
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Theodosios Papavramidis, Asst. Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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