Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações na qualidade de vida após tireoidectomia por doença benigna da tireoide

26 de abril de 2021 atualizado por: Papavramidis Theodossis, Aristotle University Of Thessaloniki
Detectar qualquer alteração na qualidade de vida em pacientes com doenças benignas da tireoide submetidos à tireoidectomia em comparação com pacientes com doenças benignas da tireoide e tratamento conservador e indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças benignas da tireoide são um problema comum de saúde pública. Tem sido relatado que doenças da tireoide podem afetar a Qualidade de Vida (QV), mas isso não é fácil de ser avaliado. Portanto, um instrumento válido é necessário. Tal instrumento é o questionário de resultados relatados pelo paciente relacionado à tireóide (ThyPRO). ThyPRO foi recentemente traduzido e validado para o idioma grego. O questionário é composto por 85 itens agrupados em 14 escalas sobre bócio, hipotireoidismo, hipertireoidismo e sintomas oculares, cansaço, comprometimento cognitivo, ansiedade, depressão, suscetibilidade emocional, queixas estéticas e comprometimento da vida social, diária e sexual, bem como qualidade geral de vida.

Alguns estudos demonstraram que várias terapias da tireoide podem melhorar alguns aspectos da qualidade de vida. O objetivo do presente estudo é abordar o impacto da tireoidectomia na qualidade de vida em pacientes com doenças benignas da tireoide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grécia, 54453
        • AHEPA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino ou feminino com doenças benignas da tireoide com 18 anos de idade ou mais agendados para tireoidectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente tem mais de 18 anos
  2. Paciente agendado para uma operação não emergencial
  3. Paciente diagnosticado com doença benigna da tireoide

Critério de exclusão:

  1. O paciente está participando de outro ensaio clínico que pode afetar os resultados deste estudo
  2. Paciente com câncer de tireóide
  3. Operação anterior nas glândulas tireoide e paratireoide ou irradiação do pescoço
  4. Paciente incapaz de ler e escrever em grego

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Pacientes que vão se submeter a cirurgia de tireoide devido a bócio multinodular não tóxico sintomático, tireotoxicose descontrolada ou PAAF suspeita
Procedimento: Tireoidectomia
Tireoidectomia
Controles
Pacientes com doença benigna da tireoide, não submetidos à tireoidectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na qualidade de vida após tireoidectomia por doença benigna da tireoide
Prazo: 2 anos
Detectar qualquer alteração na Qualidade de Vida em pacientes com doenças benignas da tireoide submetidos à tireoidectomia em comparação com pacientes com doenças benignas da tireoide e tratamento conservador. A versão grega, validada transculturalmente, do questionário ThyPRO será usada, pois compreende um instrumento confiável e validado para medir a qualidade de vida relacionada à tireoide. As 84 questões do ThyPRO são categorizadas em 13 escalas que envolvem: bócio, hipotireoidismo, hipertireoidismo e sintomas oculares, cansaço, comprometimento cognitivo, ansiedade, depressão, suscetibilidade emocional, queixas estéticas e comprometimento da vida social, diária e sexual. As escalas são todas pontuadas e os escores finais foram transformados em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais baixas refletem uma melhor qualidade de vida relacionada à tireoide, enquanto pontuações mais altas refletem uma pior qualidade de vida.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação das alterações na qualidade de vida após tireoidectomia por doença benigna da tireoide com características secundárias dos pacientes
Prazo: 2 anos
Correlação das alterações na qualidade de vida após tireoidectomia por doença benigna da tireoide com características secundárias dos pacientes (por exemplo, idade, autoimunidade tireoidiana, função tireoidiana, níveis de vitamina D)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Theodosios Papavramidis, Asst. Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

11 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever