Tanglewood to Table: A Walking Farmer's Market Group and Control
1. juli 2021 opdateret af: Dawn Brewer
Dette program opfordrer medlemmer af lokalsamfundet til at gå cirka 1 mile til Whitesburg Farmers Market hver torsdag eller lørdag.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om det at gå på markedet for at modtage kuponer forbedrer sundhedsresultater ud over kontrol, hvis de modtager ernæringsundervisning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I sommeren 2018 blev fællesskabsmedlemmer fra Whitesburg, Kentucky (KY) rekrutteret til at deltage i Tanglewood to Table-vandreprogrammet, og fællesskabsmedlemmer i Harlan, KY blev inviteret til at tjene som kontroller.
Hver torsdag eller lørdag rapporterer deltagerne, om de gik den 1 mile-sti til farmers market eller ej, hvor mange skridt de gik i de foregående 7 dage, og de rapporterede, hvilke frugter og grøntsager de spiste den foregående uge.
Kontrolgruppen vil modtage uddelinger af ernæringsundervisning.
Programmet er fra juni 2018 - januar 2019.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer om frugt- og grøntforbrug og fysisk aktivitet.
Deltagerne leverede også fysiske og biologiske målinger.
Rekruttering til 2018 Walking Program begynder i maj.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- ikke-gravid
- moderat til godt helbred (i stand til at gå cirka 1 mil)
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid
- dårligt helbred (ude af stand til at gå cirka 1 mil)
- institutionaliserede voksne
- nedsat samtykkeevne
- fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandregruppe
Deltagerne i denne gruppe slutter sig til en etableret vandregruppe og rejser til fods 1 kilometer til et lokalt Farmer's Market.
De vil også modtage uddelinger om ernæringsoplysninger og ernæringsmæssige valg.
|
Deltagerne vil gå 1 kilometer til et Farmer's Market.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-gående gruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke have noget krav om gang.
De vil modtage uddelinger om ernæringsoplysninger og ernæringsvalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frugtindtag
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse, der angiver de samlede portioner frugt, der forbruges (mulige svar spænder fra 1 portion på 3 måneder til 3 portioner om dagen).
Undersøgelsen vil blive målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Data vil blive præsenteret som gennemsnitlige portioner frugt pr. gruppe over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Grøntsagsindtag
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse, der angiver de samlede portioner grøntsager, der er indtaget (mulige svar spænder fra 1 portion på 3 måneder til 3 portioner om dagen).
Undersøgelsen vil blive målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Data vil blive præsenteret som gennemsnitlige portioner af grøntsager pr. gruppe over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forståelse af plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres forståelse af vigtigheden af at indtage plantebaserede næringsstoffer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som den procentdel af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i troen på fordelene ved plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres værdsættelse af plantebaserede næringsstoffer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som den procentdel af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i troen på de forebyggende virkninger af plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om plantebaserede næringsstoffer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som den procentdel af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af plantebaserede næringsstoffer over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i troen på en sund kosts rolle i at beskytte sundheden mod forurenende stoffer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres overbevisning om, at en sund kost kan beskytte sundheden mod miljøforurenende stoffer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker.
Data vil blive præsenteret som den procentdel af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af en sund kost over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i viden om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er kød, mejeriprodukter, plantefødevarer, alle fødevarer, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som procentdelen af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede plantefødevarer over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i viden om miljøforurenende stoffer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at identificere miljøforurenende stoffer fra en liste ved baseline, 4 måneder og 8 måneder inde i undersøgelsen.
Mulige svar er polychlorerede biphenyler (PCB), kviksølv, nitritter, alle disse, ingen af dem, eller ved ikke.
Data vil blive præsenteret som procentdelen af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede alle disse over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i dage med kraftig træning i den sidste uge
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt om et antal dage af de sidste 7 dage, hvor de har deltaget i kraftig aktivitet, herunder følgende: tunge løft, gravning, aerobic eller hurtig cykling eller andet .
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal dage med kraftig aktivitet sammenlignet mellem grupper over tid
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i dage med moderat motion i den sidste uge
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt om et antal dage af de sidste 7 dage, hvor de har deltaget i moderat aktivitet, herunder følgende: lette løft, cykling eller andet.
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal dage med moderat aktivitet sammenlignet mellem grupper over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i tid brugt på kraftig træning i den sidste uge
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt, hvor meget tid i timer og minutter i løbet af de sidste 7 dage, de har deltaget i kraftig aktivitet, herunder følgende: tunge løft, gravning, aerobic eller hurtig cykling eller andet.
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal minutter eller timer med kraftig aktivitet sammenlignet mellem grupper over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i tid brugt på moderat motion i den sidste uge
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt, hvor meget tid i timer og minutter i løbet af de sidste 7 dage, de har deltaget i moderat aktivitet, herunder følgende: løft, cykling eller andet.
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal minutter eller timer med moderat aktivitet sammenlignet mellem grupper over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i tid brugt på at gå
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt, hvor mange dage i løbet af de sidste 7 dage, de gik i mindst 10 minutter.
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal minutter eller timers gang om dagen sammenlignet mellem grupper over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i tid brugt på at sidde
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, hvor de vil blive spurgt, hvor mange dage i løbet af de sidste 7 dage, de har brugt siddende.
Data vil blive præsenteret som det gennemsnitlige antal minutter eller timers siddetid pr. dag sammenlignet mellem grupper over tid.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i mørkegrønt grøntsagsforbrug
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de spiser mindst 1,5 kopper mørkegrønne grøntsager om ugen.
Svarene vil omfatte: 0= Nej, og jeg agter ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder, 1= Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2= Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, 3= Ja, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4=Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at indtage mørkegrønne grøntsager sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget forbrug.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i rødt og orange grøntsagsforbrug
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de spiser mindst 5,5 kopper røde og orange grøntsager om ugen.
Svarene vil omfatte: 0=Nej, og jeg agter ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder, 1=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, 3= Ja, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4=Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at indtage røde og orange grøntsager sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget forbrug.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i frugt- og grøntsagerforbrug
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de spiser mindst 5 kopper frugt og grøntsager om ugen.
Svarene vil omfatte: 0=Nej, og jeg agter ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder, 1=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, 3= Ja, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4=Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at indtage frugt og grønt sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget forbrug.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i frugtforbrug
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de spiser mindst 2 kopper frugt om ugen.
Svarene vil omfatte: 0= Nej, og jeg agter ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder, 1=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, Y3= es, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4=Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at indtage frugt sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget forbrug.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i at gå 1 Mile pr. dag
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de går mindst 1 mile om dagen.
Svarene vil omfatte:0=Nej, og det har jeg ikke til hensigt at gøre inden for de næste 6 måneder, 1=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, 3= Ja, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4= Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at gå 1 mile om dagen sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget gang.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i fritid og fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, om de får omkring 30 minutters fritid/rekreativ fysisk aktivitet eller motion hver dag.
Svarene vil omfatte: 0= Nej, og jeg agter ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder, 1=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 6 måneder, 2=Nej, men jeg agter at gøre det inden for de næste 30 dage, 3= Ja, det har jeg kun været i mindre end 6 måneder, og 4=Ja, det har jeg været i de sidste 6 måneder.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige intention om at få 30 minutters motion hver dag sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer øget aktivitet.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, som vil bede dem om at angive, om de anser deres helbred for at være: 0=dårligt, 1=rimeligt, 2=godt, 3=meget godt eller 4=fremragende.
Data vil blive præsenteret som den gennemsnitlige rangering af individuel sundhed sammenlignet mellem grupper over tid.
Score spænder fra 0-4; højere score indikerer en højere sundhedsopfattelse.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Ændring i deltagelse i programmet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse ved baseline, 4 måneder og 8 måneder, der vil spørge dem, hvorfor de besluttede at deltage i programmet.
Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere, der har valgt det hyppigste svar ("for at modtage en bondemarkedskupon").
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det samlede antal skridt pr. dag
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Deltagere i gågruppen vil få udleveret skridttællere til at måle det samlede antal skridt, der tages pr. dag.
Data vil blive indsamlet ugentligt i hele undersøgelsens varighed.
Data præsenteret som det gennemsnitlige antal skridt pr. dag.
|
Baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 44215
- P42ES007380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Det afhænger af kvaliteten af data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .