Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tanglewood to Table: grupa i kontrola chodzącego rolnika

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dawn Brewer
Ten program zachęca członków społeczności do chodzenia około 1 mili do Whitesburg Farmers Market w każdy czwartek lub sobotę. Badanie ma na celu ustalenie, czy chodzenie na rynek w celu otrzymania kuponów poprawia wyniki zdrowotne poza grupą kontrolną, która otrzymuje edukację żywieniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latem 2018 r. członkowie społeczności z Whitesburg w stanie Kentucky (KY) zostali zrekrutowani do programu Tanglewood to Table walking, a członkowie społeczności z Harlan w stanie Kentucky zostali zaproszeni do pełnienia funkcji kontrolnych. W każdy czwartek lub sobotę uczestnicy zgłaszają, czy przeszli 1-kilometrową ścieżkę do targu rolników, ile kroków przeszli w ciągu ostatnich 7 dni oraz informowali, jakie owoce i warzywa spożyli w poprzednim tygodniu. Grupa kontrolna otrzyma materiały edukacyjne dotyczące żywienia. Program trwa od czerwca 2018 do stycznia 2019. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej. Uczestnicy wykonali również pomiary fizyczne i biologiczne. Rekrutacja do programu Walking 2018 rozpocznie się w maju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • nie w ciąży
  • umiarkowany do dobrego zdrowia (zdolny do przejścia około 1 mili)

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat
  • w ciąży
  • zły stan zdrowia (niezdolny do przejścia około 1 mili)
  • dorośli zinstytucjonalizowani
  • upośledzona zdolność wyrażania zgody
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spacerowa
Uczestnicy tej grupy dołączą do ustalonej grupy spacerowej i przejdą pieszo 1 kilometr do lokalnego targu rolnego. Otrzymają również materiały informacyjne dotyczące informacji żywieniowych i wyborów żywieniowych.
Uczestnicy przejdą 1 kilometr do Farmer's Market.
Brak interwencji: Grupa nie chodząca
Uczestnicy tej grupy nie będą musieli chodzić. Otrzymają materiały informacyjne na temat informacji żywieniowych i wyborów żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę wskazującą łączną ilość spożywanych porcji owoców (możliwe odpowiedzi od 1 porcji w ciągu 3 miesięcy do 3 porcji dziennie). Badanie zostanie przeprowadzone na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Dane zostaną przedstawione jako średnie porcje owoców na grupę w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę wskazującą łączną ilość spożywanych porcji warzyw (możliwe odpowiedzi od 1 porcji w ciągu 3 miesięcy do 3 porcji dziennie). Badanie zostanie przeprowadzone na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Dane zostaną przedstawione jako średnie porcje warzyw na grupę w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozumieniu składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wykażą, że rozumieją znaczenie przyjmowania składników odżywczych pochodzenia roślinnego na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana w przekonaniu o zaletach składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykazanie ich uznania dla składników odżywczych pochodzenia roślinnego na początku, 4 i 8 miesięcy po rozpoczęciu badania. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana wiary w zapobiegawcze działanie składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wykażą ich przekonania na temat składników odżywczych pochodzenia roślinnego na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana przekonania o roli zdrowej diety w ochronie zdrowia przed zanieczyszczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wykażą ich przekonanie, że zdrowa dieta może chronić zdrowie przed zanieczyszczeniami środowiskowymi na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie zdrowej diety w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat tego, które produkty spożywcze zawierają fitoskładniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, które pokarmy zawierają fitoskładniki na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy. Możliwe odpowiedzi to mięso, nabiał, pokarmy roślinne, wszystkie pokarmy lub nie wiem. Dane zostaną przedstawione jako odsetek uczestników w każdej grupie, którzy prawidłowo zidentyfikowali pokarmy roślinne w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana wiedzy o zanieczyszczeniach środowiska
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zanieczyszczeń środowiska z listy na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Możliwe odpowiedzi to polichlorowane bifenyle (PCB), rtęć, azotyny, wszystkie z nich, żadne z tych lub nie wiem. Dane zostaną przedstawione jako procent uczestników w każdej grupie, którzy poprawnie zidentyfikowali wszystkich w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana liczby dni intensywnych ćwiczeń w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy, w której zostaną poproszeni o liczbę dni z ostatnich 7 dni, w których uczestniczyli w energicznej aktywności, w tym: podnoszeniu ciężarów, kopaniu, aerobiku lub szybkiej jeździe na rowerze lub innych . Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba dni intensywnej aktywności w porównaniu między grupami w czasie
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana liczby dni umiarkowanego wysiłku fizycznego w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, w której zostaną poproszeni o liczbę dni z ostatnich 7 dni, w których uczestniczyli w umiarkowanej aktywności, w tym: lekkie podnoszenie ciężarów, jazda na rowerze lub inne. Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba dni umiarkowanej aktywności w porównaniu między grupami w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana czasu spędzonego na intensywnych ćwiczeniach w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy, w której zostaną zapytani, ile czasu w godzinach i minutach w ciągu ostatnich 7 dni poświęcili na energiczną aktywność, w tym: podnoszenie ciężarów, kopanie, aerobik lub szybkie jazda na rowerze lub inne. Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba minut lub godzin intensywnej aktywności w porównaniu między grupami w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana czasu spędzonego na umiarkowanym wysiłku fizycznym w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, w której zostaną zapytani, ile czasu w godzinach i minutach w ciągu ostatnich 7 dni poświęcili na umiarkowaną aktywność, w tym: podnoszenie ciężarów, jazdę na rowerze lub inne. Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba minut lub godzin umiarkowanej aktywności w porównaniu między grupami w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana czasu spędzonego na spacerach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, w której zostaną zapytani, ile dni w ciągu ostatnich 7 dni chodzili przez co najmniej 10 minut. Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba minut lub godzin marszu dziennie w porównaniu między grupami w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana czasu spędzonego w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, w której zostaną zapytani, ile dni w ciągu ostatnich 7 dni spędzili siedząc. Dane zostaną przedstawione jako średnia liczba minut lub godzin siedzenia dziennie w porównaniu między grupami w czasie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana spożycia ciemnozielonych warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, czy jedzą co najmniej 1,5 filiżanki ciemnozielonych warzyw tygodniowo. Odpowiedzi będą następujące: 0= nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1= nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2= nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, 3= Tak, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4=Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar spożywania ciemnozielonych warzyw w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną konsumpcję.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana spożycia czerwonych i pomarańczowych warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, czy jedzą co najmniej 5,5 filiżanki czerwonych i pomarańczowych warzyw tygodniowo. Odpowiedzi będą następujące: 0=Nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, 3= Tak, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4=Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar spożycia czerwonych i pomarańczowych warzyw w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną konsumpcję.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, czy jedzą co najmniej 5 filiżanek owoców i warzyw tygodniowo. Odpowiedzi będą następujące: 0=Nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, 3= Tak, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4=Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar spożywania owoców i warzyw w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną konsumpcję.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana spożycia owoców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, czy jedzą co najmniej 2 szklanki owoców tygodniowo. Odpowiedzi będą następujące: 0=Nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, Y3= es, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4=Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar spożycia owoców w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną konsumpcję.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana w marszu 1 mili dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, czy chodzą co najmniej 1 milę dziennie. Odpowiedzi będą następujące: 0=Nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, 3= Tak, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4= Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar przejścia 1 mili dziennie w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na częstsze chodzenie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana czasu wolnego i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku badania, po 4 i 8 miesiącach, w której zapytają ich, czy mają codziennie około 30 minut wolnego czasu/rekreacyjnej aktywności fizycznej lub ćwiczeń. Odpowiedzi będą następujące: 0=Nie i nie zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 1=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 6 miesięcy, 2=Nie, ale zamierzam w ciągu najbliższych 30 dni, 3= Tak, byłem, ale krócej niż 6 miesięcy, a 4=Tak, byłem przez ostatnie 6 miesięcy. Dane zostaną przedstawione jako średni zamiar uzyskania 30 minut ćwiczeń każdego dnia w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy, w której poproszą ich o stwierdzenie, czy uważają, że ich stan zdrowia jest: 0 = zły, 1 = zadowalający, 2 = dobry, 3 = bardzo dobry lub 4 = doskonały. Dane zostaną przedstawione jako średni ranking indywidualnego stanu zdrowia w porównaniu między grupami w czasie. Wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję zdrowia.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Zmiana uczestnictwa w programie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy wypełnią ankietę na początku, 4 i 8 miesięcy, która zapyta ich, dlaczego zdecydowali się wziąć udział w programie. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników, którzy wybrali najczęściej wybieraną odpowiedź („otrzymać bon na jarmark rolniczy”).
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej liczby kroków wykonanych dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy
Uczestnicy grupy pieszej otrzymają krokomierze do pomiaru całkowitej liczby kroków wykonanych dziennie. Dane będą zbierane co tydzień przez cały czas trwania badania. Dane przedstawione jako średnia liczba kroków dziennie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące i 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44215
  • P42ES007380 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To zależy od jakości danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa spacerowa

3
Subskrybuj