- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03567252
Tanglewood to Table: gruppo e controllo del mercato di un contadino ambulante
1 luglio 2021 aggiornato da: Dawn Brewer
Questo programma incoraggia i membri della comunità a camminare per circa 1 miglio fino al mercato degli agricoltori di Whitesburg ogni giovedì o sabato.
Lo studio mira a determinare se andare al mercato per ricevere buoni migliora i risultati di salute oltre i controlli che ricevono l'educazione nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'estate del 2018, i membri della comunità di Whitesburg, Kentucky (KY) sono stati reclutati per partecipare al programma di camminata Tanglewood to Table, mentre i membri della comunità di Harlan, KY sono stati invitati a fungere da controlli.
Ogni giovedì o sabato, i partecipanti riferiscono se hanno percorso o meno il sentiero di 1 miglio fino al mercato degli agricoltori, quanti passi hanno percorso nei 7 giorni precedenti e hanno riferito quale frutta e verdura hanno consumato la settimana precedente.
Il gruppo di controllo riceverà dispense di educazione alimentare.
Il programma va da giugno 2018 a gennaio 2019.
I partecipanti completano questionari sul consumo di frutta e verdura e sull'attività fisica.
I partecipanti hanno anche fornito misurazioni fisiche e biologiche.
Il reclutamento per il Walking Program 2018 inizierà a maggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- non incinta
- salute da moderata a buona (in grado di camminare per circa 1 miglio)
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- incinta
- cattiva salute (incapace di camminare per circa 1 miglio)
- adulti istituzionalizzati
- ridotta capacità di consenso
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ambulante
I partecipanti a questo gruppo si uniranno a un gruppo di camminatori stabilito e viaggeranno a piedi per 1 chilometro fino al mercato di un contadino locale.
Riceveranno anche dispense sulle informazioni nutrizionali e sulle scelte nutrizionali.
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I partecipanti cammineranno per 1 chilometro fino al mercato di un contadino.
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Nessun intervento: Gruppo non ambulante
I partecipanti a questo gruppo non dovranno camminare.
Riceveranno dispense sulle informazioni nutrizionali e sulle scelte nutrizionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di frutta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio indicando le porzioni totali di frutta consumate (le possibili risposte vanno da 1 porzione in 3 mesi a 3 porzioni al giorno).
Il sondaggio sarà misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi.
I dati saranno presentati come porzioni medie di frutta per gruppo nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Assunzione di verdure
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio indicando le porzioni totali di verdure consumate (le possibili risposte vanno da 1 porzione in 3 mesi a 3 porzioni al giorno).
Il sondaggio sarà misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi.
I dati saranno presentati come porzioni medie di verdure per gruppo nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella comprensione dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri la loro comprensione dell'importanza dell'ingestione di nutrienti di origine vegetale al basale, 4 mesi e 8 mesi dall'inizio dello studio.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel credere nei benefici dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri il loro apprezzamento per i nutrienti di origine vegetale al basale, 4 mesi e 8 mesi dall'inizio dello studio.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel credere negli effetti preventivi dei nutrienti a base vegetale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri le loro convinzioni sui nutrienti di origine vegetale al basale, 4 mesi e 8 mesi dall'inizio dello studio.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza dei nutrienti di origine vegetale nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel credere nel ruolo di una dieta sana nella protezione della salute dagli inquinanti
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda che dimostri le loro convinzioni che una dieta sana potrebbe proteggere la salute dagli inquinanti ambientali al basale, 4 mesi e 8 mesi dall'inizio dello studio.
Le possibili risposte sono sì, no o non sono sicuro.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che ha compreso l'importanza di una dieta sana nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nella conoscenza di quali alimenti contengono fitonutrienti
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà posta una domanda su quali alimenti contengono fitonutrienti al basale, 4 mesi e 8 mesi nello studio.
Le possibili risposte sono carne, latticini, alimenti vegetali, tutti gli alimenti o non lo so.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che ha identificato correttamente gli alimenti vegetali nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nella conoscenza degli inquinanti ambientali
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di identificare gli inquinanti ambientali da un elenco al basale, 4 mesi e 8 mesi dall'inizio dello studio.
Possibili risposte sono bifenili policlorurati (PCB), mercurio, nitriti, tutti quelli, nessuno di quelli, o non lo so.
I dati saranno presentati come la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo che li ha identificati correttamente tutti nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Modifica dei giorni di esercizio intenso nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà chiesto loro un numero di giorni degli ultimi 7 giorni in cui hanno partecipato ad attività vigorose, tra cui: sollevamento di carichi pesanti, scavi, aerobica o ciclismo veloce o altro .
I dati saranno presentati come il numero medio di giorni di attività vigorosa confrontati tra i gruppi nel tempo
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Modifica dei giorni di esercizio moderato nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà chiesto loro un numero di giorni degli ultimi 7 giorni in cui hanno partecipato ad attività moderate, tra cui: sollevamento pesi leggero, ciclismo o altro.
I dati saranno presentati come il numero medio di giorni di attività moderata confrontati tra i gruppi nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Variazione del tempo trascorso in esercizi vigorosi nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà chiesto loro quanto tempo in ore e minuti negli ultimi 7 giorni hanno partecipato ad attività vigorose, tra cui: sollevamento di carichi pesanti, scavo, aerobica o veloce bicicletta o altro.
I dati saranno presentati come il numero medio di minuti o ore di attività vigorosa rispetto tra i gruppi nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Variazione del tempo trascorso in attività fisica moderata nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà chiesto loro per quanto tempo in ore e minuti negli ultimi 7 giorni hanno partecipato ad attività moderate, tra cui: sollevamento, bicicletta o altro.
I dati saranno presentati come il numero medio di minuti o ore di attività moderata rispetto tra i gruppi nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Variazione del tempo trascorso a camminare
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà loro chiesto per quanti giorni negli ultimi 7 giorni hanno camminato per almeno 10 minuti.
I dati saranno presentati come il numero medio di minuti o ore di cammino al giorno confrontato tra i gruppi nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Variazione del tempo trascorso seduti
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi in cui verrà loro chiesto quanti giorni negli ultimi 7 giorni hanno trascorso seduti.
I dati saranno presentati come il numero medio di minuti o ore di seduta al giorno confrontati tra i gruppi nel tempo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel consumo di verdure verde scuro
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se mangiano almeno 1,5 tazze di verdure verde scuro a settimana.
Le risposte includeranno: 0= No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1= No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2= No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, 3= Sì, lo sono stato ma per meno di 6 mesi e 4=Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di consumare verdure verde scuro rispetto tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano un aumento del consumo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel consumo di verdure rosse e arancioni
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se mangiano almeno 5,5 tazze di verdure rosse e arancioni a settimana.
Le risposte includeranno: 0=No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1=No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2=No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, 3= Sì, lo sono stato ma per meno di 6 mesi e 4=Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di consumare verdure rosse e arancioni confrontate tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano un aumento del consumo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se mangiano almeno 5 tazze di frutta e verdura a settimana.
Le risposte includeranno: 0=No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1=No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2=No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, 3= Sì, lo sono stato ma per meno di 6 mesi e 4=Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di consumare frutta e verdura confrontata tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano un aumento del consumo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nel consumo di frutta
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se mangiano almeno 2 tazze di frutta a settimana.
Le risposte includeranno: 0= No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1=No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2=No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, Y3= es, lo sono stato ma da meno di 6 mesi, e 4=Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di consumare frutta confrontata tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano un aumento del consumo.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Modifica nel camminare per 1 miglio al giorno
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se camminano almeno 1 miglio al giorno.
Le risposte includeranno: 0=No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1=No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2=No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, 3= Sì, lo sono stato ma per meno di 6 mesi e 4= Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di camminare per 1 miglio al giorno confrontata tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano un aumento della deambulazione.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Variazione del tempo libero e dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro se ottengono circa 30 minuti di tempo libero/attività fisica ricreativa o esercizio fisico ogni giorno.
Le risposte includeranno: 0= No, e non intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 1=No, ma intendo farlo nei prossimi 6 mesi, 2=No, ma intendo farlo nei prossimi 30 giorni, 3= Sì, lo sono stato ma per meno di 6 mesi e 4=Sì lo sono stato negli ultimi 6 mesi.
I dati saranno presentati come l'intenzione media di ottenere 30 minuti di esercizio ogni giorno confrontati tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano una maggiore attività.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro di dichiarare se considerano la loro salute: 0=scarsa, 1=discreta, 2=buona, 3=molto buona o 4=eccellente.
I dati saranno presentati come la classifica media della salute individuale confrontata tra i gruppi nel tempo.
I punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano una maggiore percezione della salute.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Modifica della partecipazione al programma
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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I partecipanti completeranno un sondaggio al basale, 4 mesi e 8 mesi che chiederà loro perché hanno deciso di partecipare al programma.
I dati saranno presentati come il numero di partecipanti che hanno selezionato la risposta più frequente ("per ricevere un voucher del mercato contadino").
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei passi totali effettuati al giorno
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Ai partecipanti al gruppo di camminata verranno forniti contapassi per misurare il numero totale di passi compiuti al giorno.
I dati saranno raccolti settimanalmente per tutta la durata dello studio.
Dati presentati come numero medio di passi al giorno.
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Basale, 4 mesi e 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44215
- P42ES007380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Dipende dalla qualità dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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