Systolisk ankelarterietryk og transkutan oximetri under en TURTLE-test hos atleter (SALTY-TURTLE)
9. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique et Des Index de Pression Pour le Diagnostic Des Plicatures Iliaques du Sportif
Formålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af transkutan ilttryk (TcPO2) registrering i diagnosen iliac kinking hos 20 patienter med mistanke om endofibrosisoriliackinking og 40 asymptomatiske kontrolpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der mistænkes for PES og raske kontroller efter detaljeret forklaring af protokollen, vil have en registrering af tcpO2 på begge lægge og vil udføre en række lårfleksion i stående stilling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år Tilhørsforhold til forsikringsselskab Symptomer i overensstemmelse med iliac kinking (patienter) eller fravær af symptomer (kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Nægt at deltage Udelukkelsesperiode fra en anden protokol Ikke tilknytning til det franske sundhedssystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: patienter
Patienter, der mistænkes for iliac kinking, vil få en transkutan oximetritest under hoftefleksion
|
Måling af TcpO2 på lægge og bryst.
Beregning af DROP-indekset (fald fra resten af ilttrykket) på begge kalve.
|
|
SHAM_COMPARATOR: kontroller
Raske asymptomatiske atleter vil få en transkutan oximetritest under hoftefleksion
|
Måling af TcpO2 på lægge og bryst.
Beregning af DROP-indekset (fald fra resten af ilttrykket) på begge kalve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af et signifikant fald i DROP
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af DROP-værdi mellem PES-patienter og kontroller
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018 A01046/ 49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .