- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03568201
Systolický arteriální tlak kotníku a transkutánní oxymetrie během testu želvy u sportovců (SALTY-TURTLE)
9. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers
Aplikace l'oxymetrie Dynamique et Des Index de Pression Pour le Diagnostic Des Plictures Iliaques du Sportif
Cílem studie je ověřit proveditelnost záznamu transkutánního tlaku kyslíku (TcPO2) v diagnostice iliakálního kinkingu u 20 pacientů s podezřením na endofibrosisoriliakking a 40 asymptomatických kontrolních zdravých subjektů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s podezřením na PES a zdravé kontroly po podrobném vysvětlení protokolu budou mít záznam tcpO2 na obou telatách a provedou sérii flexí stehna ve stoji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let Příslušnost k pojišťovně Příznaky odpovídající zalomení kyčelního kloubu (pacienti) nebo nepřítomnosti příznaků (kontroly)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast Období vyloučení z jiného protokolu Nepřidružení k francouzskému zdravotnickému systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů
U pacientů s podezřením na iliakální kinking bude proveden transkutánní oxymetrický test během flexe kyčle
|
Měření TcpO2 na telatech a hrudníku.
Výpočet indexu DROP (pokles od zbytku tlaku kyslíku) na obou telatách.
|
SHAM_COMPARATOR: řízení
U zdravých asymptomatických sportovců bude proveden transkutánní oxymetrický test během flexe kyčle
|
Měření TcpO2 na telatech a hrudníku.
Výpočet indexu DROP (pokles od zbytku tlaku kyslíku) na obou telatách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost významného poklesu DROP
Časové okno: 1 hodina
|
Srovnání hodnoty DROP mezi pacienty s PES a kontrolami
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018 A01046/ 49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iliac Kinking
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Research IncorporatedJiž není k dispoziciAneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedUkončenoAorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakHongkong, Spojené království, Německo
-
Cook Research IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aneuryzmata iliak | Aortoiliická aneuryzmataSpojené státy, Kanada
-
Cook Group IncorporatedDokončenoAneuryzmata břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy, Čína, Německo, Švédsko, Ruská Federace
-
Cook Group IncorporatedJiž není k dispoziciAneuryzmata břišní aorty | Aorto-iliakální aneuryzmata | Aneuryzmata iliakSpojené státy
Klinické studie na Transkutánní oxymetrie
-
Antalya Training and Research HospitalDokončeno