Pressione arteriosa sistolica della caviglia e ossimetria transcutanea durante un test TARTARUGA negli atleti (SALTY-TURTLE)
9 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Applicazione dell'ossimetria dinamica e dell'indice di pressione per la diagnostica delle pieghe degli atleti
Scopo dello studio è testare la fattibilità della registrazione della pressione transcutanea di ossigeno (TcPO2) nella diagnosi di kinking iliaco in 20 pazienti con sospetto di endofibrosi o kinking e 40 soggetti sani di controllo asintomatici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sospettati di PES ei controlli sani dopo una dettagliata spiegazione del protocollo avranno una registrazione di tcpO2 su entrambi i polpacci ed eseguiranno una serie di flessioni della coscia in posizione eretta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni Affiliazione alla compagnia assicurativa Sintomi coerenti con attorcigliamento iliaco (pazienti) o assenza di sintomi (controlli)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare Periodo di esclusione da un altro protocolloe Non affiliazione al sistema sanitario francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: pazienti
I pazienti sospettati di kinking iliaco verranno sottoposti a un test di ossimetria transcutanea durante la flessione dell'anca
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Misurazione di TcpO2 su polpacci e pettorali.
Calcolo dell'indice DROP (diminuzione dal resto della pressione dell'ossigeno) su entrambi i vitelli.
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SHAM_COMPARATORE: controlli
Gli atleti sani asintomatici verranno sottoposti a test di ossimetria transcutanea durante la flessione dell'anca
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Misurazione di TcpO2 su polpacci e pettorali.
Calcolo dell'indice DROP (diminuzione dal resto della pressione dell'ossigeno) su entrambi i vitelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di un significativo decremento DROP
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto del valore DROP tra pazienti PES e controlli
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018 A01046/ 49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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