- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03568201
Systoliskt ankelartärtryck och transkutan oximetri under ett TURTLE-test hos idrottare (SALTY-TURTLE)
9 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique et Des Index de Pression Pour le Diagnostic Des Plicatures Iliaques du Sportif
Syftet med studien är att testa genomförbarheten av registrering av transkutant syretryck (TcPO2) vid diagnos av iliac kinking hos 20 patienter som misstänks för endofibrosisoriliackinking och 40 asymtomatiska kontrollpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som misstänks för PES och friska kontroller efter detaljerad förklaring av protokollet kommer att ha en registrering av tcpO2 på båda vaderna och kommer att utföra en serie lårböjningar i stående position.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år Tillhörighet till försäkringsbolag Symtom som överensstämmer med iliac kinking (patienter) eller frånvaro av symtom (kontroller)
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta Uteslutningsperiod från annat protokoll Icke-anknytning till det franska sjukvårdssystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: patienter
Patienter som misstänks för iliac kinking kommer att genomgå ett transkutant oximetritest under höftböjning
|
Mätning av TcpO2 på vader och bröst.
Beräkning av DROP-index (minskning från resterande syretryck) på båda kalvarna.
|
SHAM_COMPARATOR: kontroller
Friska asymptomatiska idrottare kommer att genomgå ett transkutant oximetritest under höftböjning
|
Mätning av TcpO2 på vader och bröst.
Beräkning av DROP-index (minskning från resterande syretryck) på båda kalvarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av en signifikant minskning av DROP
Tidsram: 1 timme
|
Jämförelse av DROP-värde mellan PES-patienter och kontroller
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
16 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018 A01046/ 49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Iliac Kinking
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringIliac artär ocklusionKina
-
Volcano CorporationAvslutadIliac venös kompressionFörenta staterna, Storbritannien, Italien, Polen
-
Medtronic CardiovascularAvslutadAortaaneurysm, buken | Aorto Iliac AneurysmKanada, Tyskland, Grekland, Italien, Nederländerna, Spanien
-
Clinical Centre of SerbiaAvslutadIliac artär ocklusion | Iliacartärsjukdom | Aorto-iliaca ocklusiv sjukdomSerbien
-
C. R. BardAvslutadIliac artär ocklusiv sjukdom
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSacro-Iliac SpondylosFörenta staterna
-
Nantes University HospitalAvslutadPatient och personal exponering för strålning under aorto-iliac endovaskulär revaskulariseringFrankrike
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
JOTEC GmbHAvslutadIliac aneurysmTyskland, Spanien, Polen, Österrike
-
Rijnstate HospitalAvslutadAAA | Iliac aneurysm | AngiografiNederländerna