Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af indflydelsen af ​​kataraktkirurgi på udviklingen af ​​diabetisk retinopati hos patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati ved hjælp af OCT-angiografi

27. juni 2018 opdateret af: Abeer Tawfik Al Hanaineh, Cairo University

OCT angiografiændringer hos patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati, der gennemgår Phacoemulsification

Påvisning af indflydelsen af ​​kataraktkirurgi på udviklingen af ​​diabetisk retinopati hos patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati ved hjælp af OCT-angiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati (ved biomikroskopiundersøgelse), som har behov for operation for grå stær, skal inden deres grå stæroperation gennemgå en OCT-angiografiundersøgelse. Gennemsnitlig kartæthed (%) i superficiel kapillær plexus, dyb kapillær plexus og choriocapillaris, parafoveal kardensitet (%) i de overfladiske og dybe plexus, FAZ-areal (mm2) i den overfladiske kapillære plexus, FAZ-cirkularitet, retinal tykkelse, mikroaneurismer og kapillær ikke-perfusion vil blive taget i analyse.

Patienterne vil blive undersøgt den første dag efter grå stæroperationen med phacoemulsification og i posterior kammer linseimplantation.

Alle patienter vil gennemgå OCT-angiografiundersøgelse fire uger efter deres operation for grå stær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • German Eye Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati (ved biomikroskopiundersøgelse), som har behov for operation for grå stær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati, som har behov for operation for grå stær.
  • Patienter, der har behov for operation for grå stær uden intravitreale injektioner.
  • Fravær af anden øjensygdom end diabetes mellitus.
  • Grå stær tæthed tillader god visualisering af fundus ved OCT angiografi.
  • Patienter med begivenhedsløs kataraktoperation med phacoemulsification.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke overholder opfølgningsplanen.
  • Meget tæt grå stær, der ikke tillader god visualisering af fundus ved OCT-angiografi.
  • Patienter med kompliceret grå stæroperation med phacoemulsification.
  • Patienter, der har behov for operation for grå stær med enhver intravitreal injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikere type 2 med og uden diabetisk retinopati
Patienter med diabetes mellitus type 2 med og uden diabetisk retinopati, som har behov for operation for grå stær ved phacoemulsification. Alle patienter vil gennemgå en OCT-angiografiundersøgelse før deres operation for grå stær og 4 uger efter operationen for grå stær.
Enhed: Phacoemulsifikation
Kataraktoperation og i posen bagkammer linseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af ændringer i retinale vaskulære plexuser og choriocapillaris efter kataraktoperation hos type 2 diabetes mellitus patienter med og uden diabetisk retinopati ved hjælp af OCT angiografi.
Tidsramme: 1 måned
Ændringer i retinal vaskulær plexus, overfladisk og dyb kartæthed, foveal avaskulær zone, cirkularitet og eventuelle udviklende mikroaneurismer og områder med retinal iskæmi vil blive målt for at se indflydelsen af ​​kataraktkirurgi på diabetisk retinopati.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer T Al Hanaineh, MSc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abeer T Al Hanaineh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner