Detección de la influencia de la cirugía de cataratas en el desarrollo de retinopatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética mediante angiografía OCT
27 de junio de 2018 actualizado por: Abeer Tawfik Al Hanaineh, Cairo University
Cambios en la angiografía OCT en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética sometidos a facoemulsificación
Detectar la influencia de la cirugía de catarata en el desarrollo de retinopatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética mediante angiografía OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética (en el examen de biomicroscopía) que necesitan cirugía de cataratas, se someterán a un examen de angiografía OCT antes de su cirugía de cataratas. Densidad media de vasos (%) en plexo capilar superficial, plexo capilar profundo y coriocapilar, densidad de vasos parafoveales (%) en plexo superficial y profundo, área FAZ (mm2) en plexo capilar superficial, circularidad FAZ, espesor retiniano, microaneurismas y capilar la no perfusión se tendrá en cuenta en el análisis.
Los pacientes serán examinados el primer día después de la cirugía de cataratas con facoemulsificación y en la bolsa de implante de lentes de cámara posterior.
Todos los pacientes se someterán a un examen de angiografía OCT cuatro semanas después de la cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- German Eye Center
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Contacto:
- Ibrahim Al-Nawaiseh, MD
- Número de teléfono: 00962795667760
- Correo electrónico: i-nawaiseh@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética (en examen biomicroscópico) que necesitan cirugía de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética que necesiten cirugía de cataratas.
- Pacientes que necesitan cirugía de cataratas sin inyecciones intravítreas.
- Ausencia de cualquier enfermedad ocular distinta de la diabetes mellitus.
- Densidad de catarata que permite una buena visualización del fondo de ojo mediante angiografía OCT.
- Pacientes con cirugía de cataratas sin incidentes con facoemulsificación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que incumplan el calendario de seguimiento.
- Catarata muy densa que no permite una buena visualización del fondo por angiografía OCT.
- Pacientes con cirugía de catarata complicada con facoemulsificación.
- Pacientes que necesiten cirugía de cataratas con alguna inyección intravítrea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabéticos tipo 2 con y sin retinopatía diabética
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética que necesiten cirugía de catarata por facoemulsificación.
Todos los pacientes se someterán a un examen de angiografía OCT antes de la cirugía de cataratas y 4 semanas después de la cirugía de cataratas.
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Cirugía de cataratas e implante de lente de cámara posterior en bolsa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de cambios en los plexos vasculares retinianos y coriocapilares después de la cirugía de cataratas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con y sin retinopatía diabética mediante angiografía OCT.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se medirán los cambios en el plexo vascular retiniano, la densidad de vasos superficiales y profundos, el área de la zona avascular foveal, la circularidad y cualquier microaneurisma en desarrollo y áreas de isquemia retiniana para ver la influencia de la cirugía de cataratas en la retinopatía diabética.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer T Al Hanaineh, MSc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades de la retina
- Retinopatía diabética
Otros números de identificación del estudio
- Abeer T Al Hanaineh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .