Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka inverkan av kataraktkirurgi på utvecklingen av diabetesretinopati hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati med hjälp av OCT-angiografi

27 juni 2018 uppdaterad av: Abeer Tawfik Al Hanaineh, Cairo University

OCT angiografiförändringar hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati som genomgår fakoemulsifiering

Upptäcka inverkan av kataraktkirurgi på utvecklingen av diabetisk retinopati hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati med hjälp av OCT-angiografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan utan diabetisk retinopati (vid biomikroskopiundersökning) som behöver operation för grå starr, kommer att genomgå OCT-angiografiundersökning före sin kataraktoperation. Genomsnittlig kärldensitet (%) i ytliga kapillärplexus, djupa kapillärplexus och choriocapillaris, parafoveala kärldensitet (%) i ytliga och djupa plexus, FAZ-area (mm2) i ytliga kapillärplexus, FAZ-cirkularitet, retinal tjocklek, mikroaneurysm och kapillärer icke-perfusion kommer att tas in i analysen.

Patienterna kommer att undersökas första dagen efter kataraktoperationen med fakoemulsifiering och linsimplantation i påsen bakre kammaren.

Alla patienter kommer att genomgå OCT-angiografiundersökning fyra veckor efter sin kataraktoperation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati (på biomikroskopiundersökning) som behöver operation för grå starr.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati som behöver operation för grå starr.
  • Patienter som behöver operation för grå starr utan några intravitreala injektioner.
  • Frånvaro av någon annan ögonsjukdom än diabetes mellitus.
  • Kataraktstäthet som tillåter god visualisering av ögonbotten med OCT-angiografi.
  • Patienter med händelselös kataraktoperation med phacoemulsification.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte följer uppföljningsschemat.
  • Mycket tät grå starr som inte tillåter god visualisering av ögonbotten med OCT-angiografi.
  • Patienter med komplicerad kataraktoperation med fakoemulsifiering.
  • Patienter som behöver operation för grå starr med någon intravitreal injektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetiker typ 2 med och utan diabetisk retinopati
Patienter med diabetes mellitus typ 2 med och utan diabetisk retinopati som behöver operation för grå starr genom fakoemulsifiering. Alla patienter kommer att genomgå OCT-angiografiundersökning före sin kataraktoperation och 4 veckor efter kataraktoperationen.
Enhet: Fakoemulgering
Kataraktoperation och i påsen bakre kammarlinsimplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av förändringar i retinala vaskulära plexus och choriocapillaris efter kataraktkirurgi hos patienter med typ 2 diabetes mellitus med och utan diabetisk retinopati med hjälp av OCT-angiografi.
Tidsram: 1 månad
Förändringar i retinal vaskulär plexus, ytlig och djup kärldensitet, foveal avaskulär zonarea, cirkularitet och eventuella utvecklande mikroaneurysm och områden av retinal ischemi kommer att mätas för att se inverkan av kataraktkirurgi på diabetisk retinopati.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Abeer T Al Hanaineh, MSc, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Första postat (Faktisk)

27 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Abeer T Al Hanaineh

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Fakoemulgering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera