Kaihileikkauksen vaikutuksen havaitseminen diabeettisen retinopatian kehittymiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä, käyttämällä OCT-angiografiaa
keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Abeer Tawfik Al Hanaineh, Cairo University
OCT-angiografiamuutokset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä ja joihin tehdään fakoemulsifikaatiota
Kaihileikkauksen vaikutuksen havaitseminen diabeettisen retinopatian kehittymiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, jolla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä, käyttämällä OCT-angiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihileikkausta tarvitseville tyypin 2 diabetes mellitus -potilaille, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä (biomikroskooppisessa tutkimuksessa), tehdään OCT-angiografiatutkimus ennen kaihileikkausta. Keskimääräinen verisuonten tiheys (%) pinnallisessa kapillaaripunoksessa, syvässä kapillaaripunoksessa ja choriocapillariksessa, parafoveaalinen verisuonten tiheys (%) pinnallisissa ja syvissä punoissa, FAZ-pinta-ala (mm2) pinnallisessa kapillaaripunoksessa, FAZ-renkaat, verkkokalvon paksuus, mikroaneurysmat ja kapillaari ei-perfuusio otetaan analyysiin.
Potilaat tutkitaan ensimmäisenä päivänä kaihileikkauksen jälkeen fakoemulsifikaatiolla ja pussissa takakammiossa oleva linssin istutus.
Kaikille potilaille tehdään OCT-angiografiatutkimus neljä viikkoa kaihileikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrytointi
- German Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Al-Nawaiseh, MD
- Puhelinnumero: 00962795667760
- Sähköposti: i-nawaiseh@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on diabeettinen retinopatia tai ei (biomikroskooppisessa tutkimuksessa), jotka tarvitsevat kaihileikkausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on diabeettinen retinopatia tai ilman sitä ja jotka tarvitsevat kaihileikkausta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kaihileikkausta ilman lasiaisensisäisiä injektioita.
- Muiden silmäsairauksien kuin diabetes mellituksen puuttuminen.
- Kaihitiheys mahdollistaa silmänpohjan hyvän visualisoinnin OCT-angiografialla.
- Potilaat, joilla on tapahtumaton kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät noudata seuranta-aikataulua.
- Erittäin tiheä kaihi, joka ei mahdollista silmänpohjan hyvää visualisointia OCT-angiografialla.
- Potilaat, joilla on monimutkainen kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kaihileikkausta millä tahansa lasiaisensisäisellä injektiolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on diabeettinen retinopatia tai ilman sitä ja jotka tarvitsevat kaihileikkauksen fakoemulsifikaatiolla.
Kaikille potilaille tehdään OCT-angiografiatutkimus ennen kaihileikkausta ja 4 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen.
|
Kaihileikkaus ja pussissa takakammiolinssin istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten havaitseminen verkkokalvon verisuonipunoissa ja suonikapillaarissa kaihileikkauksen jälkeen tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on diabeettinen retinopatia ja ilman sitä, käyttämällä OCT-angiografiaa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verkkokalvon verisuonipunoksen, pinnallisen ja syvän verisuonen tiheyden, foveaalisen suonen alueen, sirkulaarisuuden ja kehittyvien mikroaneurysmien ja verkkokalvon iskemian alueiden muutokset mitataan nähdäkseen kaihileikkauksen vaikutuksen diabeettiseen retinopatiaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeer T Al Hanaineh, MSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abeer T Al Hanaineh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat