Gennemførlighed og virkninger af en forbedret restitution vs konventionel pleje efter akut tyktarmskirurgi for patienter med venstre kolonperforation.
7. august 2018 opdateret af: Antonio Arroyo Sebastian
Et studie blev designet med en prospektiv kohorte af alle patienter, der undergik akut operation for perforering af venstre kolon mellem marts 2014 og juni 2017, og som blev behandlet i henhold til et specifikt ERAS-program (ERAS-gruppe/29 patienter).
Denne gruppe blev sammenlignet med en historisk case-matchet kontrolgruppe med konventionel behandling (CC-gruppe/21 patienter).
De vigtigste endepunkter var postoperativ 30-dages morbiditet, varighed af postoperativ hospitalsophold, genindlæggelseshastighed inden for 30 dage og mortalitet.
Inklusionskriterierne var patienter over 18 år med en lav-moderat risiko for dødelighed ifølge en Peritonitis Severity Score (PSS) mellem 6-11 point.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
akut operation med diagnosen venstre kolon perforation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var patienter over 18 år med lav-moderat risiko for dødelighed ifølge en Peritonitis Severity Score (PSS), mellem 6-11 point.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var patienter under 18 år og patienter med høj risiko for dødelighed i henhold til en PSS lig med eller større end 12 point.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS program
Patienter, der er blevet behandlet under et ERAS-program
|
ERAS PROTOKOL
|
|
konventionel pleje
Patienter, der er blevet behandlet under en konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal afsluttede emner i ERAS-protokollen
Tidsramme: 1 måned
|
for at analysere anvendeligheden af en specifik ERAS-protokol i behandlingen af patienter med venstre tyktarmsperforation, der kræver akut tyktarmskirurgi, vil det blive analyseret antallet af færdige punkter i ERAS-protokollen (JA/NEJ)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERM-01-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .