左结肠穿孔患者急诊结肠手术后加速康复与常规护理的可行性和效果。
2018年8月7日 更新者：Antonio Arroyo Sebastian
设计了一项前瞻性队列研究，纳入所有在 2014 年 3 月至 2017 年 6 月期间因左结肠穿孔接受紧急手术并根据特定 ERAS 计划接受治疗的患者（ERAS 组/29 名患者）。
将该组与采用常规护理的历史病例匹配对照组（CC 组/21 名患者）进行比较。
主要终点是术后 30 天发病率、术后住院时间、30 天内再入院率和死亡率。
根据腹膜炎严重程度评分 (PSS) 在 6-11 分之间，纳入标准是 18 岁以上具有低中度死亡风险的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为左结肠穿孔的急诊手术
描述
纳入标准：
- 纳入标准是年龄超过 18 岁且根据腹膜炎严重程度评分 (PSS) 在 6-11 分之间具有低中度死亡风险的患者。
排除标准：
- 排除标准是 18 岁以下患者和根据 PSS 等于或大于 12 分具有高死亡风险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
时代计划
根据 ERAS 计划接受治疗的患者
|
纪元协议
|
|
常规护理
在常规护理下接受过治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ERAS 协议完成项目数
大体时间：1个月
|
分析特定 ERAS 方案在需要急诊结肠手术的左结肠穿孔患者管理中的适用性，将分析 ERAS 方案完成的项目数（是/否）
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月1日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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