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Viabilidade e efeitos de uma recuperação aprimorada versus cuidados convencionais após cirurgia de emergência do cólon para pacientes com perfuração do cólon esquerdo.

7 de agosto de 2018 atualizado por: Antonio Arroyo Sebastian
Um estudo foi desenhado com uma coorte prospectiva de todos os pacientes submetidos à cirurgia urgente para perfuração do cólon esquerdo entre março de 2014 e junho de 2017 que foram tratados de acordo com um programa ERAS específico (grupo ERAS/29 pacientes). Este grupo foi comparado com um grupo de controle histórico pareado com tratamento convencional (grupo CC/21 pacientes). Os principais desfechos foram morbidade pós-operatória em 30 dias, tempo de internação pós-operatória, taxa de readmissão em 30 dias e mortalidade. Os critérios de inclusão foram pacientes com mais de 18 anos com risco baixo a moderado de mortalidade de acordo com o Peritonitis Severity Score (PSS) entre 6-11 pontos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

cirurgia de emergência com diagnóstico de perfuração do cólon esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram pacientes com mais de 18 anos com risco baixo a moderado de mortalidade de acordo com o Peritonitis Severity Score (PSS), entre 6-11 pontos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram pacientes menores de 18 anos e pacientes com alto risco de mortalidade segundo PSS igual ou superior a 12 pontos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa ERAS
Pacientes que foram tratados sob um programa ERAS
Procedimento: Cuidados ERAS
PROTOCOLO ERAS
cuidados convencionais
Pacientes que foram tratados sob um tratamento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de itens concluídos do protocolo ERAS
Prazo: 1 mês
para analisar a aplicabilidade de um protocolo ERAS específico no manejo de pacientes com perfuração do cólon esquerdo que necessitam de cirurgia de cólon de emergência, será analisado o número de itens preenchidos do protocolo ERAS (SIM/NÃO)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antonio Arroyo Sebastian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GERM-01-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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