Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun toipumisen toteutettavuus ja vaikutukset tavanomaiseen hoitoon hätäleikkauksen jälkeen potilaille, joilla on vasemman paksusuolen perforaatio.

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Antonio Arroyo Sebastian
Tutkimus suunniteltiin mahdolliselle kohortille kaikista potilaista, joille tehtiin kiireellinen vasemman paksusuolen perforaatioleikkaus maaliskuun 2014 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana ja joita hoidettiin tietyn ERAS-ohjelman mukaisesti (ERAS-ryhmä/29 potilasta). Tätä ryhmää verrattiin historialliseen tapauskohtaiseen kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa (CC-ryhmä / 21 potilasta). Tärkeimmät päätetapahtumat olivat leikkauksen jälkeinen 30 päivän sairastavuus, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, takaisinotto 30 päivän sisällä ja kuolleisuus. Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joiden kuolleisuusriski oli pieni keskivaikea peritoniitin vakavuuspisteen (PSS) mukaan välillä 6-11 pistettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hätäleikkaus, jossa diagnosoidaan vasemman paksusuolen perforaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joiden kuolleisuusriski oli PSS:n (Peritonitis Severity Score) mukaan 6-11 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joiden kuolleisuusriski PSS:n mukaan oli vähintään 12 pistettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ERAS-ohjelma
Potilaat, joita on hoidettu ERAS-ohjelman mukaisesti
ERAS-PROTOKOLLA
tavanomaista hoitoa
Potilaat, joita on hoidettu tavanomaisella hoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERAS-protokollan täyttämien kohteiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Analysoidakseen tietyn ERAS-protokollan soveltuvuutta potilaiden hoidossa, joilla on vasemman paksusuolen perforaatio ja jotka vaativat kiireellistä paksusuolen leikkausta, analysoidaan ERAS-protokollan suorittamien kohteiden lukumäärä (KYLLÄ/EI)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GERM-01-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen perforaatio

Kliiniset tutkimukset ERAS hoito

3
Tilaa