- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611413
Tehostetun toipumisen toteutettavuus ja vaikutukset tavanomaiseen hoitoon hätäleikkauksen jälkeen potilaille, joilla on vasemman paksusuolen perforaatio.
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Antonio Arroyo Sebastian
Tutkimus suunniteltiin mahdolliselle kohortille kaikista potilaista, joille tehtiin kiireellinen vasemman paksusuolen perforaatioleikkaus maaliskuun 2014 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana ja joita hoidettiin tietyn ERAS-ohjelman mukaisesti (ERAS-ryhmä/29 potilasta).
Tätä ryhmää verrattiin historialliseen tapauskohtaiseen kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa (CC-ryhmä / 21 potilasta).
Tärkeimmät päätetapahtumat olivat leikkauksen jälkeinen 30 päivän sairastavuus, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, takaisinotto 30 päivän sisällä ja kuolleisuus.
Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joiden kuolleisuusriski oli pieni keskivaikea peritoniitin vakavuuspisteen (PSS) mukaan välillä 6-11 pistettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hätäleikkaus, jossa diagnosoidaan vasemman paksusuolen perforaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat yli 18-vuotiaita potilaita, joiden kuolleisuusriski oli PSS:n (Peritonitis Severity Score) mukaan 6-11 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joiden kuolleisuusriski PSS:n mukaan oli vähintään 12 pistettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ERAS-ohjelma
Potilaat, joita on hoidettu ERAS-ohjelman mukaisesti
|
ERAS-PROTOKOLLA
|
tavanomaista hoitoa
Potilaat, joita on hoidettu tavanomaisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ERAS-protokollan täyttämien kohteiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Analysoidakseen tietyn ERAS-protokollan soveltuvuutta potilaiden hoidossa, joilla on vasemman paksusuolen perforaatio ja jotka vaativat kiireellistä paksusuolen leikkausta, analysoidaan ERAS-protokollan suorittamien kohteiden lukumäärä (KYLLÄ/EI)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERM-01-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen perforaatio
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
Kliiniset tutkimukset ERAS hoito
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Erasca, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Feng JiexiongValmis
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalValmis
-
University of ThessalyRekrytointi
-
Yan FuxiaEi vielä rekrytointiaSydänkirurgia | Parempi palautuminen leikkauksen jälkeenKiina
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)ValmisLeikkaus | Kolorektaaliset häiriöt
-
Erasca, Inc.PeruutettuAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Rekrytointi