Et forsøg med personlig akupunktur, fast akupunktur, letrozol og placebo ved levende fødsel hos kvinder med PCOS

Inklusionskriterier

1. Alder for kvinder mellem 20 og 40 år.
2. Kronisk oligomenoré eller amenoré: oligomenoré defineres som et intermenstruelt interval > 35 dage eller < 8 menstruationsblødninger i det seneste år. Amenoré er defineret som et intermenstruelt interval >90 dage.
3. Hyperandrogenisme (enten hirsutisme eller hyperandrogenæmi) eller polycystiske æggestokke på ultralyd. Hirsutisme bestemmes af en modificeret Ferriman-Gallwey Score ≥ 5 ved screeningsundersøgelse, og biokemisk hyperandrogenisme er defineret som total testosteron (T) > 2,6 nmol/L og fri testosteron ≥ 6,0 pg/mL. Polycystiske ovarier er til stede, når der er ≥ 12 antralfollikler (2 - 9 mm) eller ovarievolumen > 10 ml ved transvaginal scanning.
4. Mindst et patentrør vist ved hysterosalpingogram eller diagnostisk laparoskopi inden for 3 år, hvis patienten ikke har haft abort eller bækkenoperationer i anamnesen. Hvis patienten har en historie med graviditet og ingen historie med bækkenoperation inden for de seneste 5 år, er hun ikke forpligtet til at gennemgå en åbenhedstest i æggelederne.
5. Spermkoncentration ⩾ 15 × 106/mL og total motilitet ⩾ 40 % eller totalt antal bevægelige sædceller ⩾ 9 millioner i sædanalysen af ​​manden. Aftal regelmæssigt samleje, dvs. 2-3 gange om ugen i studieperioden.

Eksklusionskriterier

1. Udelukkelse af andre endokrine lidelser: a. patienter med hyperprolactinæmi (defineret som to prolaktinniveauer med mindst en uges mellemrum ≥ 25 ng/ml); b. Patienter med FSH-niveauer > 15 mIU/ml. Et normalt niveau inden for det sidste år er tilstrækkeligt til at komme ind; c. Patienter med ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom (defineret som TSH < 0,2 mIU/ml eller > 5,5 mIU/mL). Et normalt niveau inden for det sidste år er tilstrækkeligt til at komme ind. d. Patienter diagnosticeret med type I- eller type II-diabetes, som er dårligt kontrolleret (defineret som HbA1c-niveau > 7,0%), eller patienter, der får antidiabetisk medicin såsom metformin, insulin, thiazolidindioner, acarbose eller sulfonylurinstoffer. e. Patienter med mistanke om Cushings syndrom.
2. Brug af andre TCM-behandlinger inklusive kinesiske urte-recepter og akupunktur inden for de seneste 3 måneder.
3. Brug af anden vestlig medicin, der vides at påvirke reproduktiv funktion eller stofskifte inden for de seneste 2 måneder.
4. Graviditet inden for de seneste 6 uger.
5. Inden for 6 uger efter abort eller postpartum.
6. Amning inden for de sidste 6 måneder.
7. Ikke villig til at give skriftligt samtykke til undersøgelsen.

8. Yderligere eksklusionskriterier er som følger.

   1. Patienter, der tager anden medicin, der vides at påvirke reproduktiv funktion eller stofskifte. Disse lægemidler omfatter orale præventionsmidler, depotprogestiner, hormonimplantater (inklusive Implanon), GnRH-agonister og -antagonister, antiandrogener, gonadotropiner, lægemidler mod fedme, antidiabetiske lægemidler såsom metformin og thiazolidindioner, somatostatin, diaztorme-konverterende-enzy-inhibitorer, ACE. og calciumkanalblokkere. Udvaskningsperioden på disse lægemidler vil være to måneder, længere udvaskninger kan være nødvendige for visse depotpræventionsformer eller implantater, især hvor implantaterne stadig er på plads. En måneds udvaskning vil være påkrævet for patienter på depotprogestiner.
   2. Patienter med leversygdom defineret som ASAT eller ALAT > 2 gange normal eller total bilirubin > 2,5 mg/dL. Patienter med nyresygdom defineret som BUN > 30 mg/dL eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL.
   3. Patienter med hæmoglobin < 10 g/dL.
   4. Patienter med en anamnese med dyb venetrombose, lungeemboli eller cerebrovaskulær ulykke.
   5. Patienter med kendt hjertesygdom, som sandsynligvis vil blive forværret af graviditet.
   6. Patienter med en anamnese med eller mistanke om cervikal carcinom, endometriecarcinom eller brystcarcinom. Et normalt Pap-smear-resultat vil være påkrævet for kvinder 21 og derover.
   7. Patienter med en aktuel historie med alkoholmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >14 drinks/uge eller overspisning.
   8. Patienter, der er tilmeldt andre efterforskningsundersøgelser, der kræver medicin, ordinerer undersøgelsesmedicin, begrænser samleje eller på anden måde forhindrer overholdelse af protokollen.
   9. Patienter, der forventer at tage længere end en måneds pause under protokollen, bør ikke indskrives.
   10. Patienter med mistanke om binyre- eller ovarietumor, der udskiller androgener.
   11. Par med tidligere steriliseringsprocedurer (vasektomi, tubal ligering), som er blevet omvendt. Den forudgående procedure kan påvirke undersøgelsesresultaterne, og patienter med både en omvendt steriliseringsprocedure og PCOS er sjældne nok til, at udelukkelse ikke bør påvirke rekrutteringen negativt.
   12. Forsøgspersoner, der har gennemgået en fedmekirurgi inden for den seneste tid (< 12 måneder) og er i en periode med akut vægttab eller er blevet frarådet graviditet af deres fedmekirurg.
   13. Patienter med ubehandlet dårligt kontrolleret hypertension defineret som et systolisk blodtryk på 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk på 100 mm Hg opnået på to mål opnået med mindst 60 minutters mellemrum.
   14. Patienter med kendt medfødt binyrehyperplasi.